Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-000849

Дата регистрации:

11.10.2011

Дата переоформления:

22.07.2020

Дата окончания

26.12.2028

Срок введения в гражданский оборот:

бессрочный

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Асфарма-Рос ООО -Турция

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Пиженум

Международное непатентованное или химическое наименование:

Пантопразол

Упаковки:

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 40 мг 2 года При температуре не выше 25 град.
  • 14 шт. - флаконы - пачки картонные (14 шт.) - По рецепту
  • 28 шт. - флаконы - пачки картонные (28 шт.) - По рецепту

Производитель:

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Сановель Фармако-индустриальная торговая компания Silivri Ilcesi, Balaban Mahallesi, Cihaner Sokagi, № 10, 34580, Istanbul Ili, Turkey Турция
Фармако-терапевтическая группа
желез желудка секрецию понижающее средство - протонного насоса ингибитор
Код АТХ АТХ
A02BC02 Пантопразол

 

Описание активных компонентов препарата

Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Международное название: Пантопразол
Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Фармакологическое действие:
Ингибитор протонового насоса (H+/K+-АТФ-азы). Блокирует заключительную стадию секреции HCl, снижая содержание базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Торможение продукции HCl дозозависимо. Не влияет на моторику ЖКТ. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания приема.

Фармакокинетика:
Метаболизируется в печени с участием ферментной системы CYP2C19.

Показания:
Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения), эрозивный гастрит, рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона.

Противопоказания:
Гиперчувствительность, диспепсия невротического генеза.C осторожностью. Беременность, период лактации; печеночная недостаточность.

Режим дозирования:
Внутрь, не разжевывая, запивая жидкостью. При язвенной болезни - 40-80 мг/сут. У пожилых пациентов, при ХПН - не более 40 мг/сут. Курс лечения для рубцевания язвы 12-перстной кишки - 2 нед, язвы желудка и рефлюкс-эзофагита - 4-8 нед. При печеночной недостаточности - 40 мг 1 раз в 2 дня.

Побочные эффекты:
Головная боль, диарея, тошнота, рвота, слабость, кожная сыпь, зуд кожи, головокружение; гипертермия, депрессия, нарушение зрения.

Особые указания:
До и после лечения обязателен эндоскопический контроль для исключения злокачественного новообразования, т.к. лечение может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.

Взаимодействие:
Снижает эффект ЛС, всасывающихся при кислых значениях pH (в т.ч. кетоконазола).