|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-№(000268)-(РГ-RU) |
|
Дата регистрации: |
08.06.2021 |
|
Дата переоформления: |
07.10.2021 |
|
Дата окончания |
08.06.2026 |
|
Срок введения в гражданский оборот: |
5 лет |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ -Германия |
|
Торговое наименование |
Кралонин |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
----------------- |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| капли для приема внутрь гомеопатические | ~ | 3 года | В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 град. |
|
|||
Производитель:
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ | Dr.-Reckeweg-Str. 2-4, 76532, Baden-Baden, Germany | Германия |
| 2 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ | Dr.-Reckeweg-Str. 2-4, 76532, Baden-Baden, Germany | Германия |
| 3 | Производитель (готовой ЛФ) | Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ | Dr.-Reckeweg-Str. 2-4, 76532, Baden-Baden, Germany | Германия |
| 4 | Выпускающий контроль качества | Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ | Dr.-Reckeweg-Str. 2-4, 76532, Baden-Baden, Germany | Германия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| гомеопатическое средство |
Кралонин (Cralonin)
Лекарственная форма:
капли для приема внутрь гомеопатические
Состав:
Состав (на 100 г):
Активные компоненты: Crataegus Ø 70 г, Spigelia anthelmia D2 1 г, Kalium carbonicum D3 1 г.
Вспомогательные вещества: этиловый спирт (этанол) 96 % (об.), вода очищенная.
Содержание этанола в препарате около 45 % (по объему).
Описание:
Прозрачная жидкость темного красно-коричневого цвета с ароматным запахом; допускается выпадение незначительного осадка.
Фармакотерапевтическая группа:
Гомеопатическое средство
Фармакодинамика:
Многокомпонентный гомеопатический препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.
Фармакокинетика:
Не применимо.
Показания:
Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии.
Указание: При болях в области груди, отдающих в руку, эпигастральную область или в шею, при удушье, а также в том случае, если жалобы сопровождаются состояниями тревоги, рвотой или приступами потоотделения, и улучшение не наступает в течение получаса, необходимо вызвать неотложную помощь.
Противопоказания:
- Гиперчувствительность к активным компонентам и/или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав».
- Беременность и период грудного вскармливания в связи с отсутствием клинических данных.
- Возраст до 12 лет в связи с недостаточностью клинических данных.
Применение лекарственного средства при сердечной недостаточности возможно только после консультации с врачом.
С осторожностью:
Заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма и заболевания головного мозга, эпилепсия, детский возраст старше 12 лет.
Беременность и лактация:
В связи с отсутствием клинических данных применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы:
По 10-20 капель, растворив в 100 мл воды, 3 раза в день. Коррекцию дозы проводит врач. Курс лечения 2-3 недели.
При недостаточной эффективности препарата необходимо обратиться к врачу. Гомеопатические препараты не должны применяться в течение длительного времени без консультации с врачом.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции. В отдельных случаях могут наблюдаться временное покраснение кожи лица, тахикардия и увеличение частоты пульса, отек, а также головокружение и легкие болевые ощущения в области желудка.
Передозировка:
Случаи передозировки до настоящего времени не были зарегистрированы.
Взаимодействие:
Назначение комплексных гомеопатических препаратов не исключает использование других лекарственных средств, применяемых при данном заболевании.
Данное лекарственное средство не заменяет препаратов, назначенных лечащим врачом.
Особые указания:
При приеме гомеопатических лекарственных средств в отдельных случаях могут временно обостряться имеющиеся симптомы (первичное ухудшение). В этом случае следует прервать прием препарата и обратиться к лечащему врачу. При отсутствии терапевтического эффекта в течение 2-3 недель, а также появлении побочных эффектов следует обратиться к врачу.
Максимальная разовая доза препарата (20 капель) содержит около 0,24 г абсолютного спирта этилового (этанола). Максимальная суточная доза препарата (60 капель) содержит около 0,72 г абсолютного спирта этилового (этанола).
Флакон следует закрывать сразу после приема препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Форма выпуска и дозировка:
Капли для приема внутрь гомеопатические.
Упаковка:
По 30 мл во флаконы темного стекла гидролитического класса III со встроенной капельницей из полиэтилена и навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия из полипропилена. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта