Уникальный номер реестровой записи     o42087
Регистрационный номер медицинского изделия     ФСЗ 2010/07265 [Скачать РУ]
Дата государственной регистрации медицинского изделия     24.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения     Бессрочно
Наименование медицинского изделия     Экспресс-диагностическая система для in vitro определения количества эритроцитов, лейкоцитов, белка, нитритов в моче 'Экзакто тест инфекции мочевыводящих путей' (Exacto Test Infections Urinaires) (см. Приложение на 1 листе)
Экспресс-диагностическая система для in vitro определения количества эритроцитов, лейкоцитов, белка, нитритов в моче 'Экзакто тест инфекции мочевыводящих путей' (Exacto Test Infections Urinaires): 1. Тест - полоски (3 шт.). 2. Колориметрическая схема. 3. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации-заявителя медицинского изделия     ООО 'Сатиус', Россия
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия     , Россия, Ясный пр-д, д. 30, корп. 2, г. Москва, 127081
Юридический адрес организации-заявителя медицинского
изделия     , Россия, Ясный пр-д, д. 30, корп. 2, г. Москва, 127081
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия     'Лэбораториэ ЭсБиЭйч', Франция, Laboratoire SBH
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия     , Франция, , 10 rue Ettore Bugatti - 67201 Eckbolsheim - France
Юридический адрес организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия     , Франция, Дальнее зарубежье, 10 rue Ettore Bugatti - 67201 Eckbolsheim - France

Exacto Тест для диагностики инфекций мочевыводящих путей
Назначение

Тест  предназначен для самодиагностики и используется как вспомогательное средство для выявления инфекций мочевыводящих путей.

Тест Exacto позволяет быстро проверить следующие параметры: лейкоциты, нитриты, эритроциты и белок в моче.
Форма выпуска

Тест-полоски EXACTO изготовлены из твердой пластмассы, разделенные на 4 зоны реакции.
Инструкция по применению

Перед проведением теста необходимо, чтобы температура тест-полоски и образца мочи стала равной комнатной температуре (15-30°C).
Рекомендуется использовать первую утреннюю мочу, без первой части струи.
Осторожно вымойте гениталии с мылом и тщательно ополосните их перед началом теста.

    Непосредственно перед использованием достаньте тест-полоску из пакетика, стараясь держать ее как можно дальше от зон реакции. 
    Начните мочеиспускание и спустя 1-2 секунды подставьте тест-полоску с зонами реакции под струю на 1-2 секунды. Убедитесь, что моча попала на все зоны реакции.

    Примечание: по желанию для этих целей можно использовать чистую и сухую баночку.
    В этом случае опустите тест-полоску в мочу так, чтобы были покрыты зоны реакции и немедленно выньте ее обратно во избежание растворения реагентов.
    При вынимании тест-полоски проведите ею по краям баночки для того, чтобы убрать излишки мочи.
    
    Удерживая тест-полоску в горизонтальном положении, промокните ее абсорбирующим материалом (например, бумажным полотенцем) чтобы не допустить смешивание химических веществ из смежных зон реакции и/или с мочой с рук.
    Сравните цвет зон реакции с цветами на колориметрической схеме. Удерживая тест-полоску рядом со схемой, внимательно сравните их.