|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-№(000456)-(РГ-RU) |
|
Дата регистрации: |
15.12.2021 |
|
Дата переоформления: |
14.08.2023 |
|
Дата окончания |
15.12.2026 |
|
Срок введения в гражданский оборот: |
5 лет |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ -Германия |
|
Торговое наименование |
Траумель С |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
---------------- |
Упаковки:
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| капли для приема внутрь гомеопатические | ~ | 5 лет | В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ | Dr.-Reckeweg-Str. 2-4, 76532, Baden-Baden, Germany | Германия |
| 2 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ | Dr.-Reckeweg-Str. 2-4, 76532, Baden-Baden, Germany | Германия |
| 3 | Производитель (готовой ЛФ) | Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ | Dr.-Reckeweg-Str. 2-4, 76532, Baden-Baden, Germany | Германия |
| 4 | Выпускающий контроль качества | Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ | Dr.-Reckeweg-Str. 2-4, 76532, Baden-Baden, Germany | Германия |
| 5 | Выпускающий контроль качества | Дрэм Фарма ГмбХ | Grunbergstrasse 15, 1120, Vienna, Austria | Австрия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| гомеопатическое средство |
Траумель С (Traumeel S)
Лекарственная форма:
капли для приема внутрь гомеопатические
Состав:
Состав (на 100 г препарата):
Активные компоненты: Arnica montana (арника монтана) D2 5 г, Calendula officinalis (календула оффициналис) D2 5 г, Hamamelis virginiana (гамамелис виргиниана) D2 5 г, Achillea millefolium (ахиллея миллефолиум) D3 5 г, Atropa bella-donna (атропа белла-донна) D4 25 г, Aconitum napellus (аконитум напеллус) D3 Юг, Mercurius solubilis Hahnemanni (меркуриус солюбилис Ганемани) D8 г, Hepar sulfuris (гепар сульфурис) D8 10 г, Chamomilla recutita (хамомилла рекутита) D3 8 г, Symphytum officinale (симфитум оффицинале) D8 8 г, Bellis perennis (беллис переннис) D2 2 г, Echinacea (эхинацея) D2 2 г, Echinacea purpurea (эхинацея пурпурея) D2 2 г, Hypericum perforatum (гиперикум перфоратум) D2 1 г.
Вспомогательное вещество: этанол (спирт этиловый) около 35,0 % (объемных).
Описание:
Прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость, с запахом этанола.
Фармакотерапевтическая группа:
Гомеопатическое средство
Фармакодинамика:
Многокомпонентный гомеопатический препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.
Фармакокинетика:
Не применимо.
Показания:
В комплексной терапии воспалительных заболеваний различных органов и тканей, особенно опорно-двигательного аппарата (тендовагинит, бурсит, стилоидит, эпикондилит, периартрит и др.) и посттравматических состояний (отек мягких тканей после операции, вывихов, растяжений).
Противопоказания:
- Гиперчувствительность к активным компонентам и/или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе Состав.
- Известная гиперчувствительность к Тысячелистнику обыкновенному (Achillea millefolium), Ромашке аптечной (Chamomilla recutita), Ноготкам лекарственным (Calendula officinalis), маргаритке многолетней (Bellis perennis), Эхинацеи (Echinacea), Арники горной (Arnica montana) или иным растениям семейства сложноцветных.
- Туберкулез, лейкозы, коллагенозы, рассеянный склероз, синдром приобретенного иммунного дефицита, вирус иммунодефицита человека и другие аутоиммунные заболевания.
- Возраст до 12 лет в связи с недостаточностью клинических данных.
С осторожностью:
Заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма и заболевания головного мозга.
Беременность и лактация:
Применение препарата возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходима консультация врача.
Способ применения и дозы:
По 10 капель 3 раза в день, при отеках мягких тканей - по 30 капель 3 раза в день. Капли принимать за 15 минут до еды, развести в 1 чайной ложке воды и перед проглатыванием подержать во рту 1 -2 минуты.
Курс лечения: при посттравматических состояниях - 2 недели и более; при воспалительных заболеваниях - не менее 3-4 недель.
Поскольку препарат содержит Эхинацею, не применяйте препарат непрерывно более 8 недель без консультации с врачом.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции. В редких случаях возможно повышенное слюноотделение после приема препарата. При обнаружении побочных эффектов, в том числе не описанных в инструкции, следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
Передозировка:
Случаи передозировки до настоящего времени не были зарегистрированы.
Взаимодействие:
Назначение комплексных гомеопатических препаратов не исключает использование других лекарственных средств, применяемых при данном заболевании.
Особые указания:
При приеме гомеопатических лекарственных средств могут временно обостряться имеющиеся симптомы (первичное ухудшение). В этом случае следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом. Для повышения эффективности лечения рекомендуется одновременное применение мази Траумель С. Максимальная разовая доза препарата (30 капель) содержит около 0,41 г абсолютного спирта этилового (этанола), максимальная суточная доза препарата (90 капель) - около 1,24 г абсолютного спирта этилового (этанола).
Если симптомы сохраняются или усиливаются необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским работником.
Флакон следует закрывать сразу после приема препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Форма выпуска и дозировка:
Капли гомеопатические для приема внутрь.
Упаковка:
По 30 мл во флаконы темного стекла гидролитического класса III со встроенной капельницей из полиэтилена и навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия из полипропилена. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта