|
Номер регистрационного удостоверения:
|
П N013985/01
|
|
Дата регистрации:
Дата переоформленя:
|
01.08.2008
28.10.2013
|
|
Дата окончания действия регистрационного удостоверения:
|
Бессрочный
|
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
|
Байер ЗАО - Россия
|
|
Производитель:
|
|
|
Торговое наименование
лекарственного препарата:
|
Саридон
|
|
Международное непатентованное или химическое наименование:
|
Кофеин+Парацетамол+Пропифеназон
|
Упаковки:
| Лекарственная форма |
Дозировка |
Срок годности |
Условия хранения |
| Упаковки |
| таблетки |
~ |
5 лет |
При температуре не выше 30 град. |
- 10 шт., - блистеры (1) - пачки картонные
|
| № п/п |
Стадия производства |
Производитель |
Адрес производителя |
Страна |
| 1 |
Производитель (промежуточные стадии изготовления ЛФ) |
ЗАО "Байер" |
123022, г. Москва, Большой Трехгорный пер., д. 1, стр. 1 |
Россия |
| 2 |
Производитель (Все стадии производства) |
Делфарм Гайярд |
33, rue de l'Industrie, 74240 Gaillard, France |
Франция |
Состав и форма выпуска: 1 таблетка содержит парацетамола 250 мг, пропифеназона 150 мг и кофеина 50 мг; в упаковке 10 шт.
Фармакологическое действие: Анальгезирующее, жаропонижающее. Ингибирует синтез ПГ, снижает возбудимость центра терморегуляции в гипоталамусе.
Показания: Боль (головная, зубная, менструальная, послеоперационная, ревматическая); лихорадка при гриппозных инфекциях.
Противопоказания: Гиперчувствительность (в т.ч. к пиразолонам, ацетилсалициловой кислоте), тяжелые нарушения функции печени и почек, нарушения кроветворения, алкоголизм, алкогольная нефропатия, врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (гемолитическая анемия), острая печеночная порфирия, детский возраст (до 12 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано.
Побочные действия: Нарушения функции печени и почек, аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница), редко - зуд, эритема, сосудистый отек, одышка, астма, анафилактический шок.
Передозировка: Прием повышенных доз (особенно на фоне алкоголя) может вызвать симптомы отравления (с латентным периодом 24-48 ч): нарушения функции печени (до печеночной комы) и острую почечную недостаточность. Лечение: промывание желудка в течение первых 6 ч, в/в - цистеамин или N-ацетилцистеин (в первые 8 ч).
Способ применения и дозы: Внутрь, запивают большим количеством воды или др. жидкостями. Взрослым - по 1-2 табл., детям (12-16 лет) - по 1 табл. 3 раза в день в течение 1 нед (не более).
Меры предосторожности: Не рекомендуется принимать в течение длительного времени (из-за риска развития анальгетической нефропатии и цефалгии).