Номер регистрационного удостоверения: |
ЛС-001210 |
Дата регистрации: Дата переоформления: |
12.09.2011 30.06.2020 |
Дата окончания действия: |
|
Срок введения в гражданский оборот: |
Бессрочный |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ФГУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД - Россия |
Торговое наименование |
Тауфон |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Тауфон |
Упаковки:
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
капли глазные | 4% | 2 года - тюбик-капельницы; 3 года - флакон-капельницы; после вскрытия - 1 месяц | В защищенном от света месте, при температуре не выше 15 град.; флаконы и флаконы-капельницы - не выше 25 град. |
|
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Выпускающий контроль качества | Федеральное государственное унитарное предприятие "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" (ФГУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД") | 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 1 | Россия |
2 | Производитель (готовой ЛФ) | Федеральное государственное унитарное предприятие "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" (ФГУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД") | 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр.2 | Россия |
3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Федеральное государственное унитарное предприятие "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" (ФГУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД") | 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр.2 | Россия |
4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Федеральное государственное унитарное предприятие "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" (ФГУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД") | 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр.2 | Россия |
Код АТХ | АТХ |
---|---|
S01XA | Препараты для лечения заболеваний глаз другие |
Тауфон (Taufon)
Действующее вещество:Таурин
Лекарственная форма:
капли глазные
Состав:
1 мл раствора содержит:
Активное вещество: таурин - 40 мг Вспомогательные вещества:
метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) - 1 мг
1 М раствор натрия гидроксида до pH 5,0 - 6,5
вода для инъекций до 1 мл
Описание:
прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:
метаболическое средство
АТХ:
S01XA Прочие препараты для лечения заболеваний глаз
C01EB Прочие препараты для лечения заболеваний сердца
Фармакодинамика:
Таурин является серосодержащей аминокислотой, образующейся в организме в процессе превращения цистеина. Стимулирует процессы репарации и регенерации при заболеваниях дистрофического характера и заболеваниях, сопровождающихся
резким нарушением метаболизма глазных тканей.
Способствует нормализации функций клеточных мембран, активизации энергетических и обменных процессов, сохранению электролитного состава цитоплазмы за счет накопления К+ и Са2+, улучшения условий проведения нервного импульса.
Фармакокинетика:
При местном применении системная абсорбция низкая.
Показания:
Препарат назначают взрослым при:
-Дистрофиях роговицы;
-Старческих, травматических, лучевых и других видах катаракт;
-Травмах роговицы (в качестве стимулятора репаративных процессов);
-Первичной открытоугольной глаукоме в сочетании с (β-адреноблокаторами (для улучшения оттока водянистой влаги).
При всех показаниях препарат применяется в составе комплексной терапии.
Противопоказания:
Индивидуальная повышенная чувствительность к таурину, детский возраст до 18 лет.
Беременность и лактация:
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности, кормления грудью нет. Возможно применение Тауфона для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.
Способ применения и дозы:
При катарактах Тауфон назначают в виде инстилляций по 1-2 капли 2-4 раза в день в течение трех месяцев. Курс повторяют с месячным интервалом.
При травмах и дистрофических заболеваниях роговицы применяют в тех же дозах в течение одного месяца.
При открытоугольной глаукоме (в сочетании с бутиламиногидроксипропоксифенок- симетил метилоксадиазолом и его комбинированными формами или тимололом) - по 1-2 капли 2 раза вдень, за 15-20 мин до назначения одного из гипотензивных средств, в течение 6 недель с последующей отменой на 2 недели.
Побочные эффекты:
аллергические реакции. Если указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Данные о передозировке отсутствуют.
Взаимодействие:
У больных глаукомой (открытоугольной) отмечено значительное усиление гипотензивного действия β-адреноблокаторов (тимолола и бутиламиногидрокси- пропоксифеноксиметил метилоксадиазола) в случае совместного применения с Тауфоном.
Усиление эффекта достигается за счет увеличения коэффициента легкости оттока и снижения продукции водянистой влаги.
Особые указания:
Форма выпуска/дозировка:
Капли глазные 4 %.
1,5 мл, 2 мл или 5 мл в тюбик-капельницы полимерные.
1, 2, 4, 5 или 10 тюбик-капельниц с инструкцией по применению препарата в пачку из картона.
5 мл или 10 мл во флакон-капельницы полимерные.
1 или 2 флакон-капельницы с инструкцией по применению препарата в пачку из картона.
Текст инструкции по применению тюбик-капельницы или флакон-капельницы нанесен на пачке.
5 мл во флаконы стеклянные. 1 флакон в комплекте с крышкой-капельницей в стерильном исполнении и инструкцией по применению препарата в пачку из картона.
5 флаконов в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. 1 контурную ячейковую упаковку в комплекте с 5 крышками-капельницами в стерильном исполнении и инструкцией по применению препарата в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С (для препарата в тюбик-капельницах).
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С (для препарата во флакон-капельницах и во флаконах).
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
2 года в тюбик-капельницах.
3 года во флакон-капельницах.
4 года во флаконах.
Срок годности препарата после вскрытия - 1 месяц.
Не использовать после истечения срока годности, указанного нау паковке.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта