МНН Сеннозиды А и В&
Торговое название Сенаде
РегНомер П N013745/01
Дата регистрации 19.05.2008
Дата аннуляции
Производитель Ципла Лтд  -  Индия
Упаковки:

 

1 таблетки 13.5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные НД 42-288-96 8901117194014
2 таблетки 13.5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (25) - коробки картонные НД 42-288-96 8901117190016
3 таблетки 13.5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные НД 42-288-96 ~


СЕНАДЕ® (SENADE)

Представительство:
Д-Р РЕДДИ`С ЛАБОРАТОРИС ЛТД.    код ATX: A06AB06    Владелец регистрационного удостоверения:
CIPLA, Ltd.
sennosides

Форма выпуска, состав и упаковка

 Таблетки от коричневого до темно-коричневого цвета с вкраплениями, плоские, круглые, со скошенными краями, с выдавленным словом 'CIPLA' на одной стороне и линией разлома - на другой.    1 таб.
экстракт листьев сенны остролистной    93.33 мг
      с содержанием суммы кальциевых солей сеннозидов А и В в пересчете на сеннозид В    13.5 мг


Вспомогательные вещества:  лактоза, крахмал, метилпарагидроксибензоат, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, кармеллоза натрия.

20 - блистеры (2) - пачки картонные.
20 - блистеры (3) - пачки картонные.
20 - блистеры (25) - коробки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: Слабительный препарат, стимулирующий перистальтику кишечника


Фармакологическое действие


Слабительное средство растительного происхождения. Оказывает слабительное действие, наступающее через 8-10 ч. Слабительный эффект обусловлен воздействием на рецепторы толстого кишечника, усиливающим перистальтику.


Фармакокинетика


В соответствии с Международной конвенцией (EMEAHMPWG11/99) при проведении клинических исследований препаратов растительного происхождения не требуется изолированное исследование фармакокинетических параметров.


Показания к применению препарата СЕНАДЕ®


— запоры, вызванные гипотонией и вялой перистальтикой толстого кишечника регулирование стула при геморрое, проктите, анальных трещинах.


Режим дозирования


Препарат назначают внутрь, как правило, 1 раз/ вечером перед сном, запивая водой или каким-либо напитком.

Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 таблетке 1 раз/ При отсутствии эффекта дозу можно увеличить до 2-3 таблеток.

Детям в возрасте 6-12 лет назначают по 1/2 таблетки 1 раз/ и при необходимости увеличивают дозу до 1-2 таблеток.

В процессе подбора одну и ту же дозу следует принимать в течение нескольких дней и постепенно увеличивать ее на 1/2 таблетки. Если после достижения максимальной дозы в течение 3 дней дефекация не происходит, необходимо обратиться к врачу.


Побочное действие


Со стороны пищеварительной системы: возможны коликообразные боли в животе, метеоризм; при длительном применении, особенно в высоких дозах, возможны отложение меланина в слизистой оболочке кишечника, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны обмена веществ: при длительном применении, особенно в высоких дозах, возможны нарушения водно-электролитного обмена, отложение меланина в слизистой оболочке кишечника.

Со стороны мочевыделительной системы: при длительном применении, особенно в высоких дозах, возможны альбуминурия, гематурия, обесцвечивание мочи.

Со стороны ЦНС: при длительном применении, особенно в высоких дозах, возможны судороги, утомляемость, спутанность сознания.

Дерматологические реакции: при длительном применении, особенно в высоких дозах, возможна кожная сыпь.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при длительном применении, особенно в высоких дозах, возможен сосудистый коллапс.


Противопоказания к применению препарата СЕНАДЕ®


— спастический запор;

— кишечная непроходимость;

— боли в животе неясного генеза;

— ущемленная грыжа;

— острые воспалительные заболевания брюшной полости;

— перитонит;

— желудочно-кишечные и маточные кровотечения;

— цистит;

— нарушения водно-электролитного обмена;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью назначают при заболеваниях печени и/или почек, при беременности, в период грудного вскармливания, при состояниях после полостных операций.


Применение препарата СЕНАДЕ® при беременности и кормлении грудью


С осторожностью следует назначать Сенаде® при беременности и в период грудного вскармливания.


Применение при нарушениях функции печени


С осторожностью назначают при заболеваниях печени и/или почек.


Применение при нарушениях функции почек


С осторожностью назначают при заболеваниях печени и/или почек.


Особые указания


Не рекомендуется применять Сенаде® более 2 недель.

После приема препарата моча может приобретать желто-коричневый или красно-сиреневый цвет.

Использование в педиатрии

Препарат применяют у детей в возрасте 6 лет и старше.


Передозировка


Симптомы: диарея, ведущая к обезвоживанию.

Лечение: увеличения потребления жидкости, как правило, достаточно, чтобы скомпенсировать потерю жидкости и электролитов. В некоторых случаях требуется восполнение потери жидкости и электролитов с помощью в/в инфузий плазмозаменителей.


Лекарственное взаимодействие


При длительном применении Сенаде® в высоких дозах возможно усиление действия сердечных гликозидов и влияние на действие антиаритмических препаратов в связи с возможностью развития гипокалиемии.

При одновременном применении с тиазидными диуретиками, ГКС, препаратами корня солодки увеличивается риск развития гипокалиемии.


Условия отпуска из аптек


Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.


Условия и сроки хранения


Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 3 года.