Описание действующего вещества (МНН) Трамадол.

Фармакология:

Фармакологическое действие - анальгезирующее.

Активирует опиатные рецепторы (мю-, дельта- и каппа-) на пре- и постсинаптических мембранах афферентных волокон ноцицептивной системы, в головном мозге и ЖКТ; способствует открытию калиевых и кальциевых каналов, вызывает гиперполяризацию мембран и тормозит проведение нервного импульса. Замедляет разрушение катехоламинов и стабилизирует их содержание в ЦНС. Анальгезирующий эффект обусловлен снижением активности ноцицептивной и увеличением - антиноцицептивной систем организма. Седативно влияет на кору мозга, угнетает кашлевой и дыхательный центры, возбуждает пусковую зону рвотного центра, ядра глазодвигательного нерва; вызывает спазм гладких мышц сфинктеров.

Показания:

Болевой синдром средней интенсивности при злокачественных новообразованиях, остром инфаркте миокарда, травмах, диагностических и терапевтических процедурах, невралгии.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, острое алкогольное отравление и интоксикация депримирующими средствами и препаратами, угнетающими ЦНС, эпилепсия, нарушение функций печени и почек, беременность, кормление грудью (на время лечения приостанавливают), детский ранний возраст (до 2 лет).

Побочные действия:

Зависимость, синдром 'отмены', привыкание, головокружение, заторможенность, угнетение дыхания, дисфория, эйфория, снижение когнитивных способностей, судороги, рвота, тахикардия, сердцебиение, гипотония, коллапс, тошнота, боли в эпигастральной области, рвота, запоры, затрудненное мочеиспускание, аллергические реакции.

Взаимодействие:

Усиливает эффекты транквилизаторов, снотворных, седативных и наркозных средств, алкоголя.

Активность уменьшают аналептики и психостимуляторы, полностью блокируют - налоксон н налтрексон (прямые антагонисты). В сочетании с нейролептиками может вызывать судороги.

Передозировка:

Симптомы: угнетение дыхания, вплоть до апноэ, судороги, сужение зрачка, анурия, кома.

Лечение: введение налоксона (специфический антагонист) в/в, промывание желудка, поддержание жизненно важных функций.

Способ применения и дозы: Внутрь взрослым и детям старше 14 лет - 50 мг, (повторно - не раньше, чем через 30-60 мин). Парентерально - 50-100 мг, ректально - 100 мг (повторное введение свечей возможно через 3-5 ч). Максимальная суточная доза - 400 мг. Детям в возрасте от 2 до 14 лет внутрь (капли) или парентерально - 1-2 мг/кг.

Примечание. Методическая таблица по выписке, учету, хранению и отпуску лекарственных препаратов и иных веществ, подлежащих различным видам контроля (МЗ СО от 04.05.2018)

МНН (ТН)

зарегистрированные лекарственные формы

образец выписки рецепта

основания

для мер контроля

ПКУ

Подлежит хранению в укрепленном и оснащенном ОПС помещении

предельная норма отпуска на 1 рецепт

Примечание

Трамадол

(Трамал, Трамаклосидол, Трамадол Ретард, Трамал Ретард, Трамадол ГР)

капсула по 50 мг таблетки по 50 мг и 100 мг таблетки

пролонгированного действия по 100 мг, 150 мг и 200 мг капли для приема внутрь 10 % раствор суппозитории ректальные по 100 мг

5 % раствор в ампулах

Rp.: Tramadoli 50 mg D.td. № 20 in capsulis *S. Внутрь 1 капе, при болях

Rp.: Sol. Tramadoli 10%-10 ml D.*S. По 20 капель при болях

СВ

148-1/у-88

ФТГ Анальгезирующее средство со смешанным механизмом действия

рецепты хранятся в аптечной организации 3 года