Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-№(000264)-(РГ-RU) |
Дата регистрации: |
03.06.2021 |
Дата переоформления |
01.12.2023 |
Срок введения в гражданский оборот: |
Бессрочный |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ - Германия |
Торговое наименование |
Траумель С |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
---------------------- |
Упаковки:
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
мазь для наружного применения гомеопатическая | ~ | 5 лет | В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 град. |
|
Производитель:
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ | Dr.-Reckeweg-Str. 2-4, 76532, Baden-Baden, Germany | Германия |
2 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ | Dr.-Reckeweg-Str. 2-4, 76532, Baden-Baden, Germany | Германия |
3 | Производитель (готовой ЛФ) | Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ | Dr.-Reckeweg-Str. 2-4, 76532, Baden-Baden, Germany | Германия |
4 | Выпускающий контроль качества | Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ | Dr.-Reckeweg-Str. 2-4, 76532, Baden-Baden, Germany | Германия |
5 | Выпускающий контроль качества | Дрэм Фарма ГмбХ | Grunbergstrasse 15, 1120, Vienna, Austria | Австрия |
Фармако-терапевтическая группа |
---|
гомеопатическое средство |
Траумель С (Traumeel S)
Лекарственная форма:
мазь для наружного применения гомеопатическая
Состав:
Состав (на 100 г препарата):
Активные компоненты: Arnica montana (Арника монтана) D3 1,5 г, Calendula officinalis (Календула оффициналис) Ø 0,45 г, Hamamelis virginiana (Гамамелис виргиниана) Ø 0,45 г, Echinacea (Эхинацея) Ø 0,15 г, Echinacea purpurea (Эхинацея пурпуреа) Ø 0,15 г, Chamomilla recutita (Хамомилла рекутита) Ø 0,15 г, Symphytum officinale (Симфитум оффицинале) D4 0,1 г, Bellis perennis (Беллис переннис) Ø 0,1 г, Hypericum perforatum (Гиперикум перфоратум) D6 0,09 г, Achillea millefolium (Ахиллея миллефолиум) Ø 0,09 г, Aconitum napellus (Аконитум напеллус) D1 0,05 г, Atropa bella-donna (Атропа белла-донна) D1 0,05 г, Mercurius solubilis Hahnemanni (Меркуриус солюбилис Ганемани) D6 0,04 г, Hepar sulfuris (Гепар сульфурис) D6 0,025 г;
Вспомогательные вещества:
парафин жидкий 9,342 г, цетостеариловый спирт (тип А) эмульгирующий 8,007 г, парафин белый мягкий 9,342 г, вода очищенная 60,579 г, этанол (этиловый спирт) 96 % (по объёму) 9,335 г.
Описание:
Мазь от белого до желтовато- или розовато-белого цвета, со слабым, характерным запахом, не должно ощущаться прогорклого запаха. Однородная, без следов физической нестабильности (агрегации частиц, фазового расслоения, коагуляции).
Фармакотерапевтическая группа:
Гомеопатическое средство
Фармакодинамика:
Многокомпонентный гомеопатический препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.
Фармакокинетика:
Не применимо.
Показания:
В комплексной терапии воспалительных заболеваний различных органов и тканей, особенно опорно-двигательного аппарата (тендовагинит, бурсит, стилоидит, эпикондилит, периартрит и др.) и посттравматических состояний (отек мягких тканей после операции, вывихов, растяжений).
Противопоказания:
- Гиперчувствительность к активным компонентам, и/или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав».
- Известная гиперчувствительность к Тысячелистнику обыкновенному (Achillea millefolium), Ромашке аптечной (Chamomilla recutita), Ноготкам лекарственным (Calendula officinalis), Маргаритке многолетней (Bellis perennis), Эхинацеи (Echinacea), Арники горной (Arnica montana) или иным растениям семейства сложноцветных.
- Известная гиперчувствительность к эмульгирующему цетилстеариловому спирту.
- Туберкулез, лейкозы, коллагенозы, рассеянный склероз, синдром приобретенного иммунного дефицита, вирус иммунодефицита человека и другие аутоиммунные заболевания.
- Детский возраст до 3 лет в связи с недостаточностью клинических данных.
Беременность и лактация:
Применение препарата возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходима консультация врача.
Способ применения и дозы:
Если не прописано иначе, детям от 3 лет и взрослым достаточное количество мази наносить тонким слоем на кожу болезненных областей тела и втирать легкими движениями 2-3 раза в день. Возможно наложение мазевой повязки. Курс лечения при посттравматических состояниях - 2 недели и более; при воспалительных заболеваниях - не менее 3-4 недель.
Побочные эффекты:
При применении мази в отдельных случаях могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности (кожные аллергические реакции). При обнаружении побочных эффектов, в том числе не описанных в инструкции, следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
Передозировка:
Случаи передозировки до настоящего времени не были зарегистрированы.
Взаимодействие:
Назначение комплексных гомеопатических препаратов не исключает использование других лекарственных средств, применяемых при данном заболевании.
Особые указания:
Для повышения эффективности лечения рекомендуется прием различных лекарственных форм Траумель С, например, мази, капель или таблеток и раствора для внутримышечного и околосуставного введения.
При приеме гомеопатических лекарственных средств могут временно обостряться имеющиеся симптомы (первичное ухудшение). В этом случае, следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом. При нарушении кожных покровов и кожных заболеваниях, мазь следует применять после консультации с врачом.
Тубу следует закрывать сразу после применения препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Форма выпуска и дозировка:
Мазь для наружного применения гомеопатическая.
Упаковка:
По 50 г или 100 г в тубу из алюминия с внутренним покрытием из эпоксифенольного пластика и внешним покрытием из белого полиэфирного лака, с защитной мембраной из алюминиевой фольги на горлышке и укупоренную завинчивающимся колпачком из пропилена. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта