|
Номер регистрационного удостоверения: |
П N011684/01 |
|
Дата регистрации: |
04.06.2009 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ - Германия |
|
Дата переоформления: |
23.08.2011 |
|
|
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Торговое наименование |
Эуфорбиум композитум Назентропфен С |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
|
| Дозировка | Срок годности | Условия хранения | |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| спрей назальный гомеопатический | ~ | 5 лет | В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25 град. |
|
|||
| Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна | |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ | Dr.-Reckeweg-Str. 2-4, 76532, Baden-Baden, Germany | Германия |
Спрей назальный гомеопатический в виде прозрачной или слабоопалесцирующей, бесцветной или светло-желтой жидкости без запаха.
| 100 г | |
| Euphorbium (эуфорбиум) D4 | 1 г |
| Pulsatilla pratensis (Pulsatilla) (пульсатилла пратензис (пульсатилла)) D2 | 1 г |
| Luffa operculata (люффа оперкулята) D2 | 1 г |
| Hydrargyrum biiodatum (Mercurius bijodatus) (гидраргирум бийодатум (меркуриус бийодатус)) D8 | 1 г |
| Mucosa nasalis suis (мукоза назалис суис) D8 | 1 г |
| Hepar sulfuris (Hepar sulfuris calcareum) (гепар сульфурис (калькареум)) D10 | 1 г |
| Argentum nitriсum (аргентум нитрикум) D10 | 1 г |
| Sinusitis-Nosode (синуситис-нозоде) D13 | 1 г |
Вспомогательные вещества: раствор бензалкония хлорида - 0.02 г, натрия хлорид 0.8292 г, натрия дигидрофосфата дигидрат - 0.0628 г, натрия гидрофосфата дигидрат - 0.02 г, вода очищенная - 91.068 г.
20 мл - флаконы темного стекла с дозатором-распылителем (1) - пачки картонные.
— риниты различной этиологии;
— хронические синуситы.
Детям с 6 до 12 лет, а также детям старше 12 лет и взрослым впрыскивают по 1-2 дозы в каждый носовой ход 3-5 раз/сут; детям от 4 до 6 лет осторожно впрыскивают по 1 дозе 3-4 раза/сут.
Возможны аллергические реакции.
В редких случаях возможно повышенное слюноотделение после применения препарата.
В очень редких случаях возможно возникновение бронхоспазма у пациентов с предрасположенностью к астме. При их развитии необходимо прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.
— детский возраст до 4-х лет в связи с недостаточностью клинических данных;
— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях щитовидной железы (в связи с наличием активного компонента, содержащего йод).
Применение препарата возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходима консультация врача.
При заболеваниях щитовидной железы применение препарата возможно только после консультации врача.
При приеме гомеопатических лекарственных средств возможно временное обострение имеющихся симптомов (первичное ухудшение). В этом случае следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
При появлении побочных эффектов следует обратиться к врачу.
Флакон следует закрывать сразу после приема препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущими механизмами, работа диспетчера и оператора и другие).
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 5 лет.