Номер регистрационного удостоверения:

 П N014245/01

Дата регистрации:

 29.12.2011

Дата переоформления:

 20.12.2017

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Бионорика СЕ - Германия

Производитель:

Бионорика СЕ - Германия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Тонзилгон Н

Международное непатентованное или химическое наименование:

________________

 
 
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки покрытые оболочкой ~ 3 года При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке
  • 25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные- Без рецепта
  • 25 шт. - блистеры (4) - пачки картонные- Без рецепта
 
 
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (готовой ЛФ) Роттендорф Фарма ГмбХ Ostenfelder Strasse 51-61, D-59320 Ennigerloh, Germany Германия
2 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Бионорика СЕ Kerschensteinerstrasse 11-15, 92318 Neumarkt, Germany Германия
3 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Бионорика СЕ Kerschensteinerstrasse 11-15, 92318 Neumarkt, Germany Германия
4 Выпускающий контроль качества Бионорика СЕ Kerschensteinerstrasse 11-15, 92318 Neumarkt, Germany Германия
 
Фармако-терапевтическая группа иммуностимулирующее средство растительного происхождения
 
Код АТХ АТХ
R02AA20 Прочие антисептики
 
Торговое название:
Тонзилгон® Н
 
Лекарственная форма:
таблетки покрытые оболочкой
 
Состав (на 1 таблетку):
Активные компоненты:
Алтея корни 8,0 мг
Ромашки цветки 6,0 мг
Хвоща трава 10,0 мг
Грецкого ореха листья 12,0 мг
Тысячелистника трава 4,0 мг
Дуба кора 4,0 мг
Одуванчика лекарственного трава 4,0 мг
 
Вспомогательные компоненты:
лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал картофельный, стеариновая кислота, глюкозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный.
Оболочка: кальция карбонат, касторовое масло, декстрин, глюкоза, алюминиевый лак индигокармина Е 132, крахмал кукурузный, воск горный гликолевый, повидон К 25, повидон К 30, сахароза, шеллак, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, титана диоксид Е 171.
 
Описание
Круглые таблетки двояковыпуклой формы, светло-голубого цвета, покрытые оболочкой.
 
Фармакотерапевтическая группа
Антисептическое средство растительного происхождения.
 
Код АТХ:
R02AA20
 
Фармакологические свойства
Фармакологические свойства обусловлены биологически активными веществами, входящими в состав препарата. Тонзилгон® Н обладает противовоспалительным и антисептическим действием. Активные компоненты входящих в состав препарата ромашки, алтея и хвоща, способствуют повышению активности неспецифических факторов защиты организма. Полисахариды, эфирные масла и флавоноиды ромашки, алтея и тысячелистника, танины коры дуба оказывают противовоспалительное действие и способствуют уменьшению отека слизистой оболочки дыхательных путей.
 
Показания к применению
Острые и хронические заболевания верхних дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, ларингит).
Профилактика осложнений при респираторных вирусных инфекциях и как дополнение к терапии антибиотиками при бактериальных инфекциях.
 
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, в частности, к растениям семейства сложноцветных, детский возраст до 6 лет.
Пациентам с редкой наследственной формой непереносимости лактозы, непереносимостью фруктозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы, применение препарата противопоказано (из-за содержания в препарате лактозы и сахарозы).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходима консультация врача.
 
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, при необходимости запивая водой.
В острый период развития заболевания:
Взрослые: по 2 таблетки 5-6 раз в день.
Дети школьного возраста (старше 6 лет): по 1 таблетке 5-6 раз в день.
После исчезновения острых симптомов заболевания (боль в горле) следует продолжить лечение препаратом в течение еще 1 недели.
После исчезновения острых симптомов:
Взрослые: по 2 таблетки 3 раза в день.
Дети школьного возраста (старше 6 лет): по 1 таблетке 3 раза в день.
 
Побочное действие
Со стороны желудочно-кишечного тракта возможны: тошнота, рвота.
 
Возможны аллергические реакции. При появлении признаков аллергической реакции следует прекратить прием препарата.
 
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано. В случае передозировки возможно усиление побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта. Лечение – симптоматическое.
 
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Комбинация с антибактериальными лекарственными средствами возможна и целесообразна. Взаимодействие с другими лекарственными средствами не описано.
 
Особые указания
Если при применении препарата в течение 7 дней симптомы заболевания сохраняются или состояние больного ухудшается, следует обратиться к врачу.
Одна таблетка содержит менее 0,03 учитываемых «хлебных единиц» (ХЕ).
 
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Применение препарата не оказывает влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
 
Форма выпуска
Таблетки покрытые оболочкой.
 
По 25 таблеток покрытых оболочкой помещают в блистер из поливинилхлорид/поливинилиденхлоридной пленки и алюминиевой фольги. По 2 или 4 блистера помещают вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
 
Условия хранения
В оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
 
Срок годности
3 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
 
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.