Номер регистрационного удостоверения: |
П N012166/01 |
Дата регистрации: |
19.09.2011 |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Дойче Хомеопати-Унион ДХУ-Арцнаймиттель ГмбХ & Ко.КГ - Германия |
|
|
Дата переоформления: |
02.03.2018 |
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
Торговое наименование |
Тонзилотрен |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
---------------------- |
Дозировка | Срок годности | Условия хранения | |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
таблетки для рассасывания | ~ | 5 лет | В сухом месте, при температуре 15-25 град. |
|
Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна | |
---|---|---|---|---|
1 | Производитель (готовой ЛФ) | Доктор Вильмар Швабе ГмбХ и Ко.КГ | Wilmar-Schwabe-Strasse 4, 76227 Karlsruhe, Germany | Германия |
2 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Доктор Вильмар Швабе ГмбХ и Ко.КГ | Wilmar-Schwabe-Strasse 4, 76227 Karlsruhe, Germany | Германия |
3 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Доктор Вильмар Швабе ГмбХ и Ко.КГ | Wilmar-Schwabe-Strasse 4, 76227 Karlsruhe, Germany | Германия |
4 | Выпускающий контроль качества | Дойче Хомеопати-Унион ДХУ-Арцнаймиттель ГмбХ & Ко.КГ | Ottostrasse 24, 76227 Karlsruhe, Germany | Германия |
Тонзилотрен (Tonsilotren)
Лекарственная форма: таблетки для рассасывания гомеопатические
Состав:
В одной таблетке содержится:
активные компоненты: Atropinum sulfuricum (атропинум сульфурикум) D5 - 12,50 мг, Hepar sulfuris (Hepar sulfuris calcareum) (гепар сульфурис (гепар сульфурис калькареум)) D3 - 10,0 мг, Kalium bichromicum (калиум бихромикум) D4 - 50,0 мг, Acidum silicicum (Silicea) (ацидум силицикум (силицеа)) D2 - 5,0 мг, Hydrargyrum biiodatum (Mercurius bijodatus) (гидраргирум бииодатум (меркуриус бийодатус)) D8 - 25,0 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 122,5 мг, сахароза - 24,0 мг, магния стеарат -1,0 мг.
Описание:
Плоскоцилиндрической формы таблетки белого или почти белого цвета, с фаской, без запаха или с характерным запахом. Возможно наличие одиночных вкраплений темно-серого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:Гомеопатическое средство
АТХ:
Не присвоен
Фармакодинамика:
Комплексный гомеопатический препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.
Показания:
Острая катаральная, лакунарная или фолликулярная ангина, хронический тонзиллит, ускорение заживления слизистой оболочки глотки после удаления миндалин (в комплексной терапии).
Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к отдельным компонентам препарата; повышенная чувствительность к хрому или ртути, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы.
Детский возраст до 3 лет по причине недостаточности соответствующих клинических данных.
С осторожностью:
Пациенты с сахарным диабетом.
При гипертиреозе.
Беременность и лактация:
Во время беременности и в период грудного вскармливания применять препарат только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (ребенка).
Необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы:
Таблетки следует принимать, медленно рассасывая в полости рта, за полчаса до еды или через полчаса после еды.
Детям от 3 до 5 лет рекомендуется для удобства применения растворять таблетку в небольшом количестве воды (1 столовая ложка).
При остром течении заболевания взрослым и детям старше 12 лет принимать по 1 таблетке каждый час (не более 12 раз в день) в течение 1-2 дней до наступления улучшения, далее по 1-2 таблетки 3 раза в день до полного выздоровления.
Детям от 6 до 12 лет - по 1 таблетке каждые 2 часа (не более 6 раз в день) в течение 1-2 дней до наступления улучшения, далее по 1 таблетке 3 раза в день до полного выздоровления.
Детям от 3 до 6 лет - по 1 таблетке 3 раза в день до полного выздоровления.
При хроническом тонзиллите взрослым и детям старше 12 лет препарат следует принимать по 1-2 таблетке 3 раза в день, детям от 3 до 12 лет - по 1 таблетке 3 раза в день. Курс лечения 6-8 недель.
При хроническом тонзиллите рекомендуется проводить повторные курсы лечения (каждые 6-8 недель) после консультации с врачом.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции (в том числе кожная сыпь, зуд), реакции индивидуальной непереносимости. В этом случае следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
После применения может наблюдаться повышенное слюноотделение. В этом случае следует снизить дозировку или прекратить прием препарата.
При появлении побочных эффектов, не описанных в данной инструкции, следует прекратить прием препарата и сообщить об этом лечащему врачу.
Передозировка:
До настоящего времени случаи передозировки не зарегистрированы.
Взаимодействие:
Не описано.
Прием гомеопатических препаратов не исключает лечение другими лекарственными средствами.
Если Вы или Ваш ребенок принимаете или принимали другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), сообщите об этом лечащему врачу.
Особые указания:
При применении гомеопатических лекарственных средств могут временно обостряться имеющиеся симптомы (первичное ухудшение). В этом случае следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом. Препарат применяют по назначению врача.
При гипертиреозе не применять препарат без консультации с врачом.
В случае отсутствия улучшения при остром заболевании в течение первых двух дней препарат следует отменить и обратиться к врачу.
Информация для пациентов с сахарным диабетом: содержание углеводов в максимальной суточной дозе препарата (12 таблеток) соответствует 0,25 хлебной единицы (ХЕ).
Не следует принимать препарат вместе с пищей и напитками.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки для рассасывания гомеопатические.
Упаковка:
По 20 таблеток в блистер из алюминиевой фольги и пленки ПВХ.
По 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
При температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет.
Не применять препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта