Номер регистрационного удостоверения:

П N015129/01

Дата регистрации:

21.07.2008

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Лаборатории Бушара-Рекордати - Франция

Дата окончания действия регистрационного удостоверения:

 

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Тержинан

Международное непатентованное или химическое наименование:

--------------

Упаковки:

№ п/п Идентификатор формы выпуска (idPack) Лекарственная форма Дозировка Кол-во в потр.уп. Первичн.упак Кол-во в перв.уп. Потреб.упак Кол-во перв. уп. Комплектность Срок годности
1 61499 таблетки вагинальные ~ 6 упаковки безъячейковые контурные 6,000 пачки картонные 1 ~ 3 года
2 61500 таблетки вагинальные ~ 10 упаковки безъячейковые контурные 10,000 пачки картонные 1 ~ 3 года

Производство:

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес Страна
1 Производитель (Все стадии производства) Софартекс ~ Франция

 

Торговое название: ТЕРЖИНАН

Лекарственная форма: таблетки вагинальные

СОСТАВ на 1 таблетку

Действующие вещества:

Тернидазол…………………………………………..0,2 г
Неомицина сульфат ………………………………...0,1 г или 65000 МЕ
Нистатин ……………………………………………100 000 МЕ
Преднизолона натрия метасульфобензоат……….. 0,0047 г,
эквивалентно преднизолону ……………………....0,003 г

Вспомогательные вещества:

Крахмал пшеничный……………………………...

0,264 г

Лактоза моногидрат………………………………

q.s. до 1,2 г

Кремния диоксид коллоидный…………………..

0,006 г

Магния стеарат……………………………………

0,01 г

Карбоксиметилкрахмал натрия………………….

0,048 г


ОПИСАНИЕ

Таблетки светло-желтого цвета с возможными вкраплениями более темных или светлых оттенков, плоские, продолговатой формы с фаской по краям и с напечаткой в виде буквы «Т» с обеих сторон.


ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Противомикробное средство комбинированное (антибиотик-аминогликозид+противомикробное и противопротозойное средство+противогрибковое средство+глюкокортикостероид).

Код АТХ: [G01BA]


ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Комбинированный препарат для местного применения в гинекологии. Оказывает противомикробное, противовоспалительное, противопротозойное, противогрибковое действие; обеспечивает целостность слизистой оболочки влагалища и постоянство pH.

Тернидазол – противогрибковое средство из группы производных имидазола, снижает синтез эргостерола (составной части клеточной мембраны), изменяет структуру и свойства клеточной мембраны. Оказывает трихомонацидное действие, активен также в отношении анаэробных бактерий, в частности гарднерелл.

Неомицин – антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Действует бактерицидно в отношении грамположительных (Staphylococcus, Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательных (Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Proteus spp.) микроорганизмов; в отношении Streptococcus spp., малоактивен.
Устойчивость микроорганизмов развивается медленно и в небольшой степени.

Нистатин – противогрибковый антибиотик из группы полиенов, высокоэффективен в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida, изменяет проницаемость клеточных мембран и замедляет их рост.

Преднизолон – дегидрированный аналог гидрокортизона, оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое, противоэкссудативное действие.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Лечение вагинитов, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, в т.ч.:

- бактериальный вагинит;
- трихомониаз влагалища;
- вагинит, вызванный грибами рода Candida;
- смешанный вагинит.

Профилактика вагинитов, в том числе:

- перед гинекологическими операциями;
- перед родами и абортом;
- до и после установки внутриматочных средств;
- до и после диатермокоагуляции шейки матки;
- перед гистерографией.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.


БЕРЕМЕННОСТЬ И ГРУДНОЕ ВСКАРМЛИВАНИЕ

Возможно применение препарата со второго триместра беременности.
Применение препарата в первом триместре беременности и в период лактации возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода или младенца.

 

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Для вагинального применения.
Одну таблетку вводят глубоко во влагалище в положении «лежа» перед сном. Перед введением во влагалище таблетку следует подержать в воде в течение 20-30 секунд.
После введения необходимо полежать 10 - 15 минут.
Средняя продолжительность лечебного курса терапии – 10 дней; в случае подтвержденного микоза может быть увеличена до 20 дней; средняя продолжительность профилактического курса – 6 дней.

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Чувство жжения, зуд и раздражение во влагалище (особенно в начале лечения).
В отдельных случаях возможны аллергические реакции.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Нет данных о случаях передозировки.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Не выявлено.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

В случае лечения вагинитов, трихомониаза рекомендуется одновременное лечение половых партнеров.
Не следует прекращать лечение во время менструации.


ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки вагинальные.

По 6 или 10 таблеток в стрип (алюминиевая фольга), один стрип с инструкцией по применению упакован в картонную пачку.


СРОК ГОДНОСТИ

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту.

Лаборатории БУШАРА-РЕКОРДАТИ