Номер регистрационного удостоверения:

П N011568/01

Дата регистрации:

05.10.2011

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Биокодекс - Франция

 

 

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Отипакс

Международное непатентованное или химическое наименование:

 ---------------

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
капли ушные 10 мг + 40 мг 5 г При температуре не выше 30 ?С. Хранить в недоступном для детей месте.
  • (16) - флакон (1) /По 16 г во флакон из янтарного стекла с завинчивающейся крышкой с капельницей, упакованной в блистер ПВХ/бумага, помещен в картонную коробку с вложенной инструкцией по медицинскому применению./ - Коробка картонная

Производство:

№ п/п Стадия производства Производитель Страна
1 Все стадии Биокодекс Франция

ОТИПАКС® (OTIPAX®)

код ATX: S02DA30   

phenazone + lidocaine

Форма выпуска, состав и упаковка

 Капли ушные прозрачные, бесцветные или желтоватого цвета, с запахом спирта.    1 г
феназон    40 мг
лидокаина гидрохлорид    10 мг


Вспомогательные вещества:  натрия тиосульфат, этанол, глицерол, вода.

16 г - флаконы темного стекла (1) в комплекте с капельницей (в блистере) - коробки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат с противовоспалительным и местноанестезирующим действием для местного применения в ЛОР-практике

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для местного применения. Оказывает местноанестезирующее и противовоспалительное действие.

Феназон - анальгетик-антипиретик с противовоспалительным и анальгезирующим действием.

Лидокаин - местный анестетик. Комбинация феназона и лидокаина способствует более быстрому наступлению анестезии, а также увеличивает ее интенсивность и длительность.

Фармакокинетика

Не проникает в организм при неповрежденной барабанной перепонке.

Показания к применению препарата ОТИПАКС®

Для местного симптоматического лечения и обезболивания у взрослых и детей (включая новорожденных) при:

— среднем отите в остром периоде в момент воспаления;

— отите, как осложнении после гриппа;

— баротравматическом отите.

Режим дозирования

Капли закапывают в наружный слуховой проход по 3-4 капли 2-3 Во избежание соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной флакон перед применением следует согреть в ладонях.

Курс лечения составляет не более 10 дней.

Побочное действие

Возможно: аллергические реакции, раздражение и гиперемия слухового прохода.

Противопоказания к применению препарата ОТИПАКС®

— перфорация барабанной перепонки;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.


Применение препарата ОТИПАКС® при беременности и кормлении грудью

Возможно применение препарата Отипакс® при беременности и в период лактации по показаниям при условии неповрежденной барабанной перепонки.

Особые указания

Перед началом применения препарата необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке возможно развитие осложнений из-за контакта активного вещества с компонентами системы среднего уха.

Следует иметь в виду, что препарат содержит активное вещество, которое может дать положительный тест при допинг-контроле.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Отипакс® не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

В настоящее время данные о взаимодействии препарата Отипакс® с другими лекарственными средствами отсутствуют.


Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.


Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 5 лет. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 6 месяцев.