|
Номер: |
Р N001512/01 |
|
Дата регистрации: |
11.09.2008 |
|
|
|
|
Дата переоформления: |
07.04.2015 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдаётся регистрационное удостоверение: |
ФГУП 'Московский эндокринный завод' |
|
Торговое наименование лекарственного препарата: |
Проксодол |
|
Международное непатентованное |
Бутиламиногидроксипропоксифеноксиметил метилоксадиазол& |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| капли глазные | 1% | 2 года; после вскрытия - 1 мес | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. - флаконы; в защищенном от света месте, при температуре не выше 15 град. - тюбик-капельницы, флакон-капельницы |
|
|||
| капли глазные | 2% | 2 года; после вскрытия - 1 мес | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. - флаконы; в защищенном от света месте, при температуре не выше 15 град. - тюбик-капельницы, флакон-капельницы |
|
|||
| п/п | Стадия производства | Производитель | Страна |
|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Федеральное государственное унитарное предприятие 'Московский эндокринный завод' | Россия |
| 2 | Производитель фармацевтической субстанции (бутиламиногидроксипропоксифеноксиметил метилоксадиазола гидрохлорид) | Закрытое акционерное общество 'Обнинская химико-фармацевтическая компания' | Россия |
| 3 | Производитель фармацевтической субстанции (бутиламиногидроксипропоксифеноксиметил метилоксадиазола гидрохлорид) | ООО 'Научно-производственная фирма 'КЕМ' | Россия |
| Капли глазные 2% | 1 мл |
| проксодолол (бутиламиногидроксипропоксифеноксиметил метилоксадиазол) | 20 мг |
1.3 мл - тюбик-капельницы полимерные (1) - пачки картонные.
1.3 мл - тюбик-капельницы полимерные (2) - пачки картонные.
1.3 мл - тюбик-капельницы полимерные (4) - пачки картонные.
1.3 мл - тюбик-капельницы полимерные (5) - пачки картонные.
1.3 мл - тюбик-капельницы полимерные (10) - пачки картонные.
1.5 мл - тюбик-капельницы полимерные (1) - пачки картонные.
1.5 мл - тюбик-капельницы полимерные (2) - пачки картонные.
1.5 мл - тюбик-капельницы полимерные (4) - пачки картонные.
1.5 мл - тюбик-капельницы полимерные (5) - пачки картонные.
1.5 мл - тюбик-капельницы полимерные (10) - пачки картонные.
2 мл - тюбик-капельницы полимерные (1) - пачки картонные.
2 мл - тюбик-капельницы полимерные (2) - пачки картонные.
2 мл - тюбик-капельницы полимерные (4) - пачки картонные.
2 мл - тюбик-капельницы полимерные (5) - пачки картонные.
2 мл - тюбик-капельницы полимерные (10) - пачки картонные.
5 мл - тюбик-капельницы полимерные (1) - пачки картонные.
5 мл - тюбик-капельницы полимерные (2) - пачки картонные.
5 мл - тюбик-капельницы полимерные (4) - пачки картонные.
5 мл - тюбик-капельницы полимерные (5) - пачки картонные.
5 мл - тюбик-капельницы полимерные (10) - пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата
Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Для приема внутрь: артериальная гипертензия, стенокардия (профилактика), аритмии; компенсированная хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).
Парентерально: гипертонический криз.
В офтальмологии: открыто- и закрытоугольная глаукома, вторичная глаукома.
Внутрь - по 10 мг 3-4 раза/сут, при хорошей переносимости дозу постепенно увеличивают на 10-20 мг/сут, до суточной дозы 80-120 мг, максимальная суточная доза - 240 мг.
При хронической сердечной недостаточности начальная доза - 5 мг 3 раза/сут, при хорошей переносимости дозу увеличивают на 15 мг/сут до достижения суточной дозы 45-60 мг.
В/в струйно - 10-20 мг в течение 1 мин; при необходимости повторяют введение с интервалом 5 мин до появления эффекта. Максимальная доза - 50-100 мг.
В/в капельно - 50 мг со скоростью 0.5 мг/мин (2 мл инфузионного раствора).
Местно, закапывают в конъюнктивальный мешок 2-3 раза/сут.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: брадикардия, чрезмерное снижение АД, похолодание конечностей, блокада ножек пучка Гиса, AV блокада; головная боль, головокружение, астения, повышенная утомляемость.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, гастралгия, тошнота.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.
Аллергические реакции: местная или генерализованная экзантема, крапивница.
Местные реакции: после закапывания в глаза - жжение в течение 15-20 с.
Прочие: озноб, повышение сократимости миометрия, повышенное потоотделение.
ХОБЛ, бронхиальная астма, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, брадикардия, AV блокада II-III степени; кардиогенный шок, артериальная гипотензия; беременность, период лактации, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к проксодололу.
Во время лечения не следует носить контактные линзы.
Требуется соблюдать соответствие применяемой лекарственной формы показаниям к применению.
При одновременном применении (системном или местном) альфа- и бета-адреноблокаторов с проксодололом возможно усиление гипотензивного действия.
При местном применении усиливает действие пилокарпина и клонидина на внутриглазное давление