Торговое наименование лекарственного препарата: Энтерол
Международное непатентованное или химическое наименование: ~
Номер регистрационного удостоверения: П N011277

Дата регистрации, переоформления: 27.04.2010, 24.06.2014
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Биокодекс Франция
Сведения о стадиях производства: Производитель (Все стадии производства),Биокодекс, ~, Франция
Нормативная документация: НД 42-8294-05,2005,ЭНТЕРОЛ;

Формы выпуска:
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
капсулы 250 мг 3 года При температуре 15-25 град.
  • 10 шт., флаконы (1) - коробки картонные
  • 20 шт., флаконы (1) - коробки картонные
  • 30 шт., флаконы (1) - коробки картонные
  • 5 шт., блистеры (2) - коробки картонные
  • 5 шт., блистеры (4) - коробки картонные
  • 5 шт., блистеры (6) - коробки картонные
  • 50 шт., флаконы (1) - коробки картонные
  • 6 шт., блистеры (5) - коробки картонные
Всего упаковок: 1

ЭНТЕРОЛ® (ENTEROL®)

код ATX: A07FA02

Форма выпуска, состав и упаковка

 Капсулы желатиновые, №0, белого цвета, гладкие, блестящие, непрозрачные; содержимое капсул - светло-коричневый порошок с характерным дрожжевым запахом.    1 капс.
лиофилизированные Saccharomyces boulardii    250 мг

Вспомогательные вещества:  лактозы моногидрат, магния стеарат, желатин, титана диоксид.

10 - флаконы стеклянные (1) - коробки картонные.
20 - флаконы стеклянные (1) - коробки картонные.
30 - флаконы стеклянные (1) - коробки картонные.
50 - флаконы стеклянные (1) - коробки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Противодиарейный препарат, регулирующий равновесие кишечной микрофлоры

Фармакологическое действие

Противодиарейный препарат. Действие Энтерола обусловлено антагонистическим эффектом в отношении патогенных и условно-патогенных микроорганизмов: Clostridium difficile, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Candida kruesei, Candida albicans, Candida pseudotropicalis, Salmonella typhimurium, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Yersinia enterocolitica, а также Enthamoeba hystolitica, Lamblia intestinalis.

Оказывает антитоксическое действие, особенно в отношении бактериальных цито- и энтеротоксинов. Улучшает ферментативную функцию кишечника. Saccharomyces boulardii обладают естественной устойчивостью к антибиотикам.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь Saccharomyces boulardii проходят через пищеварительный тракт в неизмененном виде без колонизации. Препарат полностью выводится из организма в течение 2-5 дней после прекращения приема.

Показания к применению препарата ЭНТЕРОЛ®

— лечение и профилактика диареи любой этиологии.

Режим дозирования

Назначают взрослым и детям старше 3 лет по 1-2 капсулы 2 в течение 7-10 дней.

Детям в возрасте от 1 года до 3 лет препарат назначают по 1 капсуле 2 в течение 5 дней.

Капсулы следует принимать за 1 ч до еды и запивать небольшим количеством жидкости. Для маленьких детей, а также в случае затрудненного глотания капсулу можно раскрыть и дать ее содержимое с холодной или чуть теплой водой.

Не рекомендуют запивать и разводить препарат горячей водой и алкогольными напитками.

Прием препарата для лечения острой диареи обязательно должен сопровождаться регидратацией.

Побочное действие

Редко: проявления индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Противопоказания к применению препарата ЭНТЕРОЛ®

— наличие центрального венозного катетера, т.к. описаны редкие случаи возникновения фунгемии у больных с центральным венозным катетером в госпитальных условиях;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение препарата ЭНТЕРОЛ® при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Энтерол® при беременности и в период лактации оправдано только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Применение у детей
Назначают препарат детям старше 1 года.

Особые указания

Пациента следует проинформировать, что при отсутствии улучшения состояния через 2 сут применения препарата Энтерол®, а также при повышении температуры тела, обнаружении слизи или крови в каловых массах следует обратиться к врачу.

Ощущение жажды и сухости во рту свидетельствует о недостаточной регидратации организма.

Передозировка

В настоящее время случаи передозировки препарата Энтерол® не описаны.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с противогрибковыми препаратами для приема внутрь снижается клиническая эффективность препарата Энтерол® (такая комбинация не рекомендуется).

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 3 года.