Номер регистрационного удостоверения:

 П N015187/01

Дата регистрации:

 12.08.2009

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Натур Продукт Европа Б.В. - Нидерланды

 

 

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Антигриппин

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Парацетамол+Хлорфенамин+[Аскорбиновая кислота]

Упаковки:

№ п/п Идентификатор формы выпуска (idPack) Лекарственная форма Дозировка Кол-во в потр.уп. Первичн.упак Кол-во в перв.уп. Потреб.упак Кол-во перв. уп. Комплектность Срок годности
1 44425 таблетки шипучие 500 мг+10 мг+200 мг 10 упаковки ячейковые контурные 10,000 пачки картонные 1 ~ 3 года
2 44426 таблетки шипучие 500 мг+10 мг+200 мг 20 упаковки ячейковые контурные 10,000 пачки картонные 2 ~ 3 года
3 63612 таблетки шипучие 500 мг+10 мг+200 мг 10 пеналы пластиковые 10,000 пачки картонные 1 ~ 3 года
4 70662 таблетки шипучие 500 мг+10 мг+200 мг 120 упаковки безъячейковые контурные 6,000 пачки картонные 20 ~ 3 года
5 70663 таблетки шипучие 500 мг+10 мг+200 мг 20 упаковки безъячейковые контурные 2,000 пачки картонные 10 ~ 3 года
6 70664 таблетки шипучие 500 мг+10 мг+200 мг 20 упаковки безъячейковые контурные 4,000 пачки картонные 5 ~ 3 года
7 70665 таблетки шипучие 500 мг+10 мг+200 мг 40 упаковки безъячейковые контурные 2,000 пачки картонные 20 ~ 3 года
8 70666 таблетки шипучие 500 мг+10 мг+200 мг 60 упаковки безъячейковые контурные 4,000 пачки картонные 15 ~ 3 года
9 70667 таблетки шипучие 500 мг+10 мг+200 мг 80 упаковки безъячейковые контурные 4,000 пачки картонные 20 ~ 3 года
10 70668 таблетки шипучие 500 мг+10 мг+200 мг 30 упаковки безъячейковые контурные 6,000 пачки картонные 5 ~ 3 года
11 70669 таблетки шипучие 500 мг+10 мг+200 мг 60 упаковки безъячейковые контурные 6,000 пачки картонные 10 ~ 3 года
12 70670 таблетки шипучие 500 мг+10 мг+200 мг 10 упаковки безъячейковые контурные 2,000 пачки картонные 5 ~ 3 года
13 70671 таблетки шипучие 500 мг+10 мг+200 мг 30 упаковки безъячейковые контурные 2,000 пачки картонные 15 ~ 3 года
14 70672 таблетки шипучие 500 мг+10 мг+200 мг 40 упаковки безъячейковые контурные 4,000 пачки картонные 10 ~ 3 года
15 70673 таблетки шипучие 500 мг+10 мг+200 мг 90 упаковки безъячейковые контурные 6,000 пачки картонные 15 ~ 3 года
16 79038 таблетки шипучие 500 мг+10 мг+200 мг 2880 упаковки ячейковые контурные 10,000 коробки картонные 288 ~ 3 года
17 79196 таблетки шипучие 500 мг+10 мг+200 мг 180 упаковки безъячейковые контурные 2,000 коробки картонные 90 ~ 3 года
18 79197 таблетки шипучие 500 мг+10 мг+200 мг 360 упаковки безъячейковые контурные 4,000 коробки картонные 90 ~ 3 года
19 79198 таблетки шипучие 500 мг+10 мг+200 мг 540 упаковки безъячейковые контурные 6,000 коробки картонные 90 ~ 3 года
20 91337 таблетки шипучие 500 мг+10 мг+200 мг 600 пеналы пластиковые 10,000 коробки картонные 60 ~ 3 года

Производство:

№ п/п Стадия производства Производитель Страна
1 Производитель (Выпускающий контроль качества) НП-Логистика ООО Россия
2 Вторичная/потребительская упаковка НП-Логистика ООО Россия
3 Производитель (Все стадии производства) Натур Продукт Европа Б.В. Нидерланды
4 Производитель (Все стадии производства) Натур Продукт Фарма Сп.Зо.о. Польша

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ: Антигриппин

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ ИЛИ  ГРУППИРОВОЧНОЕ НАЗВАНИЕ: Парацетамол + Хлорфенамин + Аскорбиновая кислота

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: таблетки шипучие

 

СОСТАВ НА ОДНУ ТАБЛЕТКУ:

Активные вещества:
парацетамол - 500 мг
хлорфенамина малеат - 10 мг
аскорбиновая кислота - 200 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лимонная кислота, сорбитол, повидон, натрия сахаринат, натрия карбонат, макрогол, натрия лаурилсульфат, ароматизатор лаймовый (ароматическая фруктовая добавка «Лайм»).

 

ОПИСАНИЕ:

Таблетки круглые, плоские, со скошенным краем и разделительной риской с одной стороны, белого или почти белого цвета, с едва заметной мраморностью, с фруктовым запахом.

 

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА:

Средство для устранения симптомов ОРЗ и «простуды» (анальгезирующее ненаркотическое средство+витамин+Н1-гистаминовых рецепторов блокатор).

 

Код АТХ[N02ВЕ51]

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Комбинированный препарат.

Парацетамол обладает анальгетическим и жаропонижающим действием; устраняет головную и другие виды боли, снижает повышенную температуру. Аскорбиновая кислота (витамин С) участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, повышает сопротивляемость организма.

Хлорфенамин - блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, обладает противоал-лергическим действием, облегчает дыхание через нос, снижает чувство заложенности носа, чихание, слезотечение, зуд и покраснение глаз.

ПОКАЗАНИЯ:

Инфекционно-воспалительные заболевания (ОРВИ, грипп), сопровожда-ющиеся повышенной температурой, ознобом, головной болью, болями в суставах и мышцах, заложенностью носа и болями в горле и пазухах носа.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Повышенная чувствительность к парацетамолу, аскорбиновой кислоте, хлорфенамину или любому другому компоненту препарата; эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения); выраженная почечная и/или печеночная недостаточность; алкоголизм; закрытоугольная глаукома; фенилкетонурия; гиперплазия предстательной железы; детский возраст (до 15 лет); Беременность и период лактации.

С осторожностью – почечная и/или печеночная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, врожденные гипербилирубинемии (синдро-мы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), вирусный гепатит, алкогольный гепатит, пожилой возраст.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ:

Внутрь. Взрослым и детям старше 15 лет по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Таблетку следует полностью растворить в стакане (200 мл) теплой воды (50-60° С) и полученный раствор сразу выпить. Лучше принимать препарат между приемами пищи. Максимальная суточная доза – 3 таблетки. Интервал между приемами препарата должен быть не менее 4 часов.

У пациентов с нарушениями функции печени или почек и у пожилых больных интервал между приемами препарата должен составлять не менее 8 часов.

Продолжительность приема без консультации с врачом не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и 3-х дней в качестве жаропонижающего средства.

 

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Препарат хорошо переносится в рекомендованных дозах.

В единичных случаях встречаются:
со стороны ЦНС: головная боль, чувство усталости;
со стороны ЖКТ: тошнота, боль в эпигастральной области;
со стороны эндокринной системы: гипогликемия (вплоть до развития комы);
со стороны органов кроветворения: анемия, гемолитическая анемия (особенно для пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы); крайне редко – тромбоцитопения;
аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке;
прочие: гипервитаминоз, нарушение обмена веществ, ощущение жара, сухость во рту, парез аккомодации, задержка мочи, сонливость.

Обо всех побочных эффектах препарата следует сообщать врачу.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

Симптомы передозировки препаратом обусловлены входящими в его состав веществами. Клиническая картина острой передозировки парацетамолом развивается в течение 6-14 часов после его приема. Симптомы хронической передозировки проявляются через 2-4 суток после передозировки.

Симптомы острой интоксикации парацетамолом: диарея, снижение аппетита, тошнота и рвота, дискомфорт в брюшной полости и/или абдоминальная боль, повышение потоотделения.

Симптомы интоксикации хлорфенамином: головокружение, возбуждение, нарушения сна, депрессия, судороги.

Лечение: симптоматическое.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ:

Этанол усиливает седативное действие антигистаминных препаратов.

Антидепрессанты, противопаркинсонические средства, антипсихотические средства (производные фенотиазина) - повышают риск развития побочных эффектов (задержка мочи, сухость во рту, запоры). Глюкокортикостероиды - увеличивают риск развития глаукомы.

При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина.

Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических препаратов (нейролептиков) - производных фенотиазина, канальцевую реасорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках. Этанол способствует развитию острого панкреатита.

Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. Одновременный прием препарата и дифлунисала повышает концентрацию в плазме крови парацетамола на 50 %, повышается гепатотоксичность. Одновременный прием барбитуратов снижает эффективность парацетамола, повышает выведение аскорбиновой кислоты с мочой.

Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

При приеме метоклопрамида, домперидона или колестирамина также необходимо проконсультироваться с врачом.

При длительном применении в дозах, значительно превышающих рекомендованные, повышается вероятность нарушения функции печени и почек, необходим контроль периферической картины крови.

Парацетамол и аскорбиновая кислота могут искажать показатели лабораторных исследований (количественное определение содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови, билирубина, активности 'печеночных' трансаминаз, ЛДГ).

Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому потреблению алкоголя. Риск развития повреждений печени возрастает у больных с алкогольным гепатозом.

Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса. У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.

ФОРМА ВЫПУСКА:

Таблетки шипучие. По 10 таблеток в пластиковом пенале, или в блистере из ПВХ/Al; по 2, 4 или 6 таблеток в стрипе из Al/Al. По 1, 2, 3, 4, 5 блистеров или по 5, 10, 15, 20 стрипов в картонной пачке вместе с инструкцией по применению. По 1 пеналу в картонной пачке или в пачке-конверте с приспособлением для подвешивания вместе с инструкцией по применению.

 

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
При температуре 10-30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

 

СРОК ГОДНОСТИ: 3 года.
Не применять по истечении срока годности.

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК:
Без рецепта.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ:

1. Натур Продукт Европа Б.В.,
Твейберг 17, 5246 XL Розмален, Нидерланды

2. Натур Продукт Фарма Сп.з о.о.
ул. Подсточиско, 30, 07-300 Острув Мазовецка, Польша

По заказу и под контролем: Натур Продукт Европа Б.В., Нидерланды.

 

ПРЕДСТАВИТЕЛЬСТВО В РОССИИ/АДРЕС ОРГАНИЗАЦИИ ПРИНИМАЮЩЕЙ ПРЕТЕНЗИИ:
ЗАО «Натур Продукт Интернэшнл»
Санкт-Петербург, 197022, ул. Пр. Попова, д. 37, литер А