Номер регистрационного удостоверения:

 ЛП-001792

Дата регистрации:

 07.08.2012

Дата окончания действия регистрационного удостоверения:

 07.08.2017

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 Открытое Акционерное Общество Ивановская фармацевтическая фабрика - Россия

Производитель:

 ОАО Ивановская фармацевтическая фабрика - Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Левомицетин

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Хлорамфеникол
Упаковки:
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
раствор для наружного применения [спиртовой] 1% 1 г В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.
  • флакон /флакон, инструкция по применению/-Пачка из картона
  • флакон-капельница /флакон-капельница, инструкция по применению/-Пачка из картона
раствор для наружного применения [спиртовой] 3% 1 г В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.
  • флакон /флакон, инструкция по применению/-Пачка из картона
  • флакон(1) /флакон, инструкция по применению/-Пачка из картона
  • флакон-капельница /флакон-капельница, инструкция по применению/-Пачка из картона
Сведения о стадиях производства:
№ п/пСтадия производстваПроизводительСтрана
1 Все стадии Открытое Акционерное Общество 'Ивановская фармацевтическая фабрика' Россия
ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения
Левомицетин
Торговое название. Левомицетин.

МНН или группировочное название. Хлорамфеникол.

Лекарственная форма. Раствор для наружного применения [спиртовой].

Состав:

1 % раствор 3 % раствор

Активное вещество:

Хлорамфеникол 1 г 3 г

Вспомогательное вещество:

Этанол (этиловый спирт) 70 % до 100 мл до 100 мл

Описание.

Прозрачная бесцветная или бесцветная со слегка желтоватым оттенком жидкость характерным запахом спирта.

Фармакотерапевтическая группа. Антибиотик.
Код ATX: D06AX02
Фармакологические свойства.
Активным веществом препарата является хлорамфеникол - антибиотик широкого спектра действия, обладающий высокой антибактериальной активностью в отношении возбудителя раневой инфекции и различных форм гнойно-воспалительных процессов. Хлорамфеникол бактериостатический антибиотик, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая хорошей липофильностью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратно связывается с субъединицей 5 0S бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям, что ведет к нарушению синтеза белка). Активен в отношении большинства
штаммов грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов,устойчивых к пенициллину,тетрациклинам, сульфаниламидам.
Способствует очищению и заживлению ожоговых гнойных ран и трофических язв, ускоряет эпителизацию. Не действует на кислотоустойчивые бактерии (в т.ч. Mycobacterium
tuberculosis), анаэробы, устойчивыек метициллину штаммы стафилококков, Acinetobacter spp., Enterobacter spp.,Serratia marcescens, индолположительные штаммы Proteus spp., Pseudomonasaeruginosa, простейшие, грибы и вирусы.
Показания к применению.
Бактериальные инфекции кожи, вызванные чувствительными микроорганизмами, в т.ч. инфицированные ожоги (поверхностные и ограниченные глубокие), пролежни, трофические язвы, фурункулы.
Противопоказания.
Индивидуальная непереносимость, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная, почечная недостаточность, заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения), беременность, период грудного вскармливания, период новорожденное™ (до 4 нед.).
Способ применения и дозы.
Наружно, поврежденные участки обрабатывают ватным тампоном, смоченным в растворе, 2-3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения по показаниям в зависимости от
характера и локализации пораженного участка.
Побочное действие.
Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек. Со стороны органов кроветворения: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения,тромбоцитопения, эритропения, апластическая анемия,агранулоцитоз.
Передозировка.
Случаев передозировки не зарегистрировано.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом. Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.
Лекарственные средства, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии.
Особые указания.
В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.
При нанесении на обширные поверхности с одновременным приемом этанола возможно развитие дисульфирамоподобных реакций (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).
Форма выпуска.
Раствор для наружного применения [спиртовой] 1 %, 3 %.
По 25 и 40 мл во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками и крышками навинчиваемыми. По 25 мл во флаконы-капельницы оранжевого стекла, укупоренные пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми. Каждый флакон, флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Допускается полный текст инструкции по применению наносить на пачку. Допускается упаковка флаконов, флаконов-капельниц без пачки вместе с равным количеством инструкций по применению в групповую упаковку. По 5, 10 и 20 л в канистры полиэтиленовые (для стационаров) с инструкциями по применению:
Условия хранения.
В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности.
1 год. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска. Без рецепта.
Производитель/Организация, принимающая претензии:
ОАО «Ивановская фармацевтическая фабрика», Россия 153007, г. Иваново, ул. Генерала Горбатова, д. 19-а Тел.: (4932) 33-42-73, факс: (4932) 33-42-72