Номер регистрационного удостоверения:

П N014067/01-2002

Дата регистрации:

02.09.2009

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Гексало Трайдинг Лимитед - Кипр

Дата переоформления:

11.09.2012

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Ринопронт

Международное непатентованное или химическое наименование:

Карбиноксамин+Фенилэфрин
  Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
капсулы ~ 5 лет В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные- Без рецепта
  Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (готовой ЛФ) Октобер Фарма С.А.Е. Представительство в России: 109004, Москва, Таганская ул., 21 Египет
2 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Октобер Фарма С.А.Е. Представительство в России: 109004, Москва, Таганская ул., 21 Египет
3 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Октобер Фарма С.А.Е. Представительство в России: 109004, Москва, Таганская ул., 21 Египет
4 Выпускающий контроль качества Октобер Фарма С.А.Е. Представительство в России: 109004, Москва, Таганская ул., 21 Египет
 
Фармако-терапевтическая группа противоаллергическое средство комбинированное (H1-гистаминовых рецепторов блокатор+альфа-адреномиметик)
 
Код АТХ
  АТХ
R01AB01 Фенилэфрин, в комбинации с другими препаратами
 
Состав и форма выпуска: 1 капсула содержит фенилэфрина гидрохлорида 20 мг и карбиноксамина гидрогенмалеата 4 мг, в упаковке 10 шт.
100 г (90 мл) сиропа содержат DL-норэфедрин-поли(стирол)сульфоната 1700 мг, что эквивалентно 300 мг DL-норэфедрина, и карбиноксамин-поли(стирол)сульфоната 64 мг, что эквивалентно 24 мг карбиноксамина, во флаконе 90 мл; в коробке 1 флакон с мерной ложкой на 5 мл.
 
Фармакологическое действие: Антигистаминное, адреномиметическое, противоаллергическое, сосудосуживающее, снижающее проницаемость капилляров, противоотечное.
Клиническая фармакология: На 10-12 ч устраняются явления ринита, жжение в глазах, чувство тяжести в голове.
 
Показания: Острый ринит различного генеза (вазомоторный, аллергический, инфекционно-воспалительный), сенная лихорадка, синусит.
 
Противопоказания: Гиперчувствительность, тиреотоксикоз, феохромоцитома, закрытоугольная глаукома, аденома предстательной железы, гипертония, возраст (до 1 года).
Применение при беременности и кормлении грудью: При беременности назначается по строгим показаниям с учетом возможного риска.
 
Побочные действия: Сухость во рту, отсутствие аппетита, диспептические расстройства, нарушение зрения, головокружение, головная боль, бессонница, нервозность, заторможенность, сердцебиение, боль в области сердца, повышение АД, изменение формулы крови, кожные аллергические реакции.
 
Взаимодействие: Несовместим с ингибиторами МАО, усиливает эффект седативных препаратов, алкоголя, потенцирует симпатомиметическое действие гуанетидина и изобарина. Одновременный прием с галотаном может вызвать аритмии.
 
Передозировка: У детей и лиц старческого возраста возможно возбуждение ЦНС.
 
Способ применения и дозы: Внутрь, 2 раза в день (утром и вечером) по 1 капс. (не разжевывая, запивая стаканом воды) или по 3 мерные ложки сиропа;
Детям: (сироп) от 1 года до 5 лет - по 1 мерной ложке, от 6 до 12 лет - по 2 мерных ложки.
 
Меры предосторожности: У больных со стенокардией триметазидин с 15-го дня лечения увеличивает коронарный резерв (время до появления ишемических нарушений при физической нагрузке), ограничивает перепады АД при физической нагрузке без изменения ЧСС, сокращает частоту приступов стенокардии и снижает потребление нитратов.
 
Срок годности: 5 лет
 
Условия хранения: В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C