Номер регистрационного удостоверения:

 Р N003523/01

Дата регистрации:

 21.11.2008

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ОАО Красфарма

Дата переоформления:

 16.12.2014

 

Срок введения в гражданский оборот:

 бессрочнй

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Натрия хлорид

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Натрия хлорид
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
раствор для инфузий 0.9% 2 года При температуре не выше 25 град.
  • 1-10 контейнеров, контейнеры полиолефиновые - ящики картонные
  • 1-10 контейнеров, контейнеры полиолефиновые (1) - пакеты полипропиленовые-ящики картонные
  • 1-10 контейнеров, контейнеры полиолефиновые (1) - пакеты полиэтиленовые-ящики картонные
  • 1-12 бутылок, бутылки - ящики картонные
  • 1-21 контейнера, контейнеры полиолефиновые - ящики картонные
  • 1-21 контейнера, контейнеры полиолефиновые (1) - пакеты полипропиленовые-ящики картонные
  • 1-21 контейнера, контейнеры полиолефиновые (1) - пакеты полиэтиленовые-ящики картонные
  • 1-24 бутылки, бутылки - ящики картонные
  • 1-30 контейнеров, контейнеры полиолефиновые - ящики картонные
  • 1-30 контейнеров, контейнеры полиолефиновые (1) - пакеты полипропиленовые-ящики картонные
  • 1-30 контейнеров, контейнеры полиолефиновые (1) - пакеты полиэтиленовые-ящики картонные
  • бутылки (1) - пачки картонные
  • контейнеры полиолефиновые (1) - пакеты полипропиленовые
  • контейнеры полиолефиновые (1) - пакеты полиэтиленовые
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Открытое акционерное общество 'Красфарма' Россия
2 Производитель фармацевтической субстанции (Натрия хлорид) Общество с ограниченной ответственностью 'Торговый Дом Малиновое Озеро' Россия
3 Производитель фармацевтической субстанции (Натрия хлорид) Открытое акционерное общество 'Востоквит' Россия

Фармако-терапевтическая группа регидратирующее средство

Код АТХАТХ
B05CB01 Натрия хлорид

Описание активных компонентов препарата

Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Международное название: Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид+Кальция хлорид+Натрия хлорид]
Лекарственная форма: раствор для инфузий

Фармакологическое действие:
 Регидратирующее средство, оказывает дезинтоксикационное действие, стабилизирует водный и электролитный состав крови. При использовании в качестве средства восполнения ОЦК, из-за быстрого выхода из кровеносного русла в экстравазальное пространство, эффект сохраняется в течение лишь 30-40 мин (в связи с чем раствор пригоден только для кратковременного восполнения ОЦК).

Показания:
 Шок, термическая травма, острая кровопотеря; дегидратация; кишечный свищ; острые кишечные инфекции; лечебный плазмаферез; коррекция водного и солевого баланса при остром разлитом перитоните и кишечной непроходимости.

Противопоказания:
 Гиперчувствительность, гипернатриемия, гиперхлоремия, ацидоз, ХСН, отек мозга, отек легких, ХПН, сопутствующая терапия ГКС.

Режим дозирования:
 В/в капельно, со скоростью 60-80 кап/мин, или струйно. Суточная доза для взрослых - 5-20 мл/кг, при необходимости может быть увеличена до 30-50 мл/кг. Суточная доза для детей - 5-10 мл/кг, скорость введения - 30-60 кап/мин, при шоковой дегидратации первоначально вводят 20-30 мл/кг. Курс лечения - 3-5 дней. При лечебном плазмаферезе вводят в объеме, в 2 раза превышающем объем удаленной плазмы (1.2-2.4 л), в случае выраженной гиповолемии - в сочетании с коллоидными растворами. Максимальный объем вводимого раствора - 3 л/сут.

Побочные эффекты:
 Гипергидратация, гиперкалиемия; аллергические реакции.

Особые указания:
 В случае быстрого введения большого объема необходимо контролировать КОС и концентрацию электролитов в крови. Изменение pH крови (закисление) приводит к перераспределению K+ (снижение pH ведет к увеличению содержания K+ в сыворотке крови).