Регистрационное удостоверение номер:ЛП-002034

Дата регистрации:22.03.2013

Дата переоформления:16.10.2013

Дата окончания действия:22.03.2018

Владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата:Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд - Германия

Торговое наименование
лекарственного препарата:Перьета

МНН:Пертузумаб

 

Упаковки:

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
концентрат для приготовления раствора для инфузий 420 мг/14 мл 2 года В защищенном от света месте, при температуре 2-8 град.
  • флаконы(1)-пачки картонные
  • флаконы(1)-поддоны картонные-пачки картонные
  • флаконы(1)-поддоны пластиковые-пачки картонные
  • флаконы-коробки картонные
  • флаконы-коробки полипропиленовые

 

Сведения о стадиях производства:

№ п/п Стадия производства Производитель Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Рош Диагностикс ГмбХ Германия
2 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Закрытое акционерное общество 'Ортат' Россия
3 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд Швейцария
4 Выпускающий контроль качества Закрытое акционерное общество 'Ортат' Россия
5 Выпускающий контроль качества Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд Швейцария
6 Производитель фармацевтической субстанции (Пертузумаб) Дженентек Инк США