Номер регистрационного удостоверения:

 ЛП-001786

Дата регистрации:

 31.07.2012

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ОАО 'Нижегородский химико-фармацевтический завод'

Дата переоформления:

 

Дата аннуляции

 N25-6/500 от 10.06.2024

Срок введения в гражданский оборот:

 бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Тромблесс Плюс

Международное непатентованное или химическое наименование:

 ----------------------

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
гель для наружного применения ~ 2 года При температуре не выше 25 град.
  • тубы алюминиевые(1)-пачки картонные
  • тубы полиэтиленовые ламинатные(1)-пачки картонные
№ п/п Стадия производства Производитель Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) ОАО 'Нижегородский химико-фармацевтический завод' Россия
2 Производитель фармацевтической субстанции (Бензокаин) ОАО 'Органика' Россия
3 Производитель фармацевтической субстанции (Гепарин натрия) Хэбэй Чаншань Биокемикал Фармасьютикал Ко.Лтд Китай
4 Производитель фармацевтической субстанции (Гепарин натрия) Яньтай Дунчэн Байокемикалз Ко.Лтд Китай
5 Производитель фармацевтической субстанции (Декспантенол) ДСМ Нутришнл Продактс (ЮК) Лимитед Великобритания
6 Производитель фармацевтической субстанции (Троксерутин) Интерфарма Прага АО Чешская Республика
7 Производитель фармацевтической субстанции (Троксерутин) Сичуан Ксиели Фармасьютикал Ко.Лтд Китай
 
Форма выпуска, состав и упаковка

Гель для наружного применения прозрачный или полупрозрачный, от светло-желтого с зеленоватым оттенком до желтого с зеленоватым оттенком цвета, со слабым характерным запахом.

  1 г
гепарин натрия 1000 МЕ (0.00833 г)
троксерутин 0.02 г
декспантенол 0.1 г
бензокаин 0.001 г

Вспомогательные вещества: этанол 0.1 г, метилпарагидроксибензоат 0.0015 г, троламин 0.007 г, карбомер до 0.01 г, глицерол 0.05 г, вода очищенная до 1 г.

10 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
20 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
40 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
100 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Показания

— симптомокомплекс хронической венозной недостаточности (в том числе на фоне варикозной болезни нижних конечностей), мигрирующие флебиты, тромбофлебиты поверхностных вен;

— подкожные гематомы, локализованные отеки и асептические инфильтраты;

— травмы и ушибы суставов, сухожилий, мышечной ткани;

— осложнения, возникшие после хирургических операций на венах.

Режим дозирования

Наружно, наносят тонким слоем на кожу над пораженной областью и вокруг нее, равномерно распределяя по поверхности кожи легкими круговыми движениями 2-3 раза/сут. Курс лечения 2-3 недели, с повторением при рецидиве заболевания.

При трофических язвах со слабой экссудацией перед применением раневую поверхность очищают от экссудата и некротических тканей, при необходимости промывают раствором водорода пероксида 3%, нитрофурала 1:5000 или хлоргексидина 0.05% и просушивают. Гель наносят равномерным тонким слоем на всю пораженную поверхность и накладывают стерильную марлевую повязку. Смену повязки производят 1 раз/сут. При открытом способе лечения препарат наносят 1-2 раза/сут. Продолжительность лечения определяется динамикой эпителизации.

При подкожных гематомах, локализованных отеках, асептических инфильтратах, травмах, ушибах и подобных состояниях наносить на пораженную область 2-3 раза/сут до полного восстановления нормального состояния поврежденных тканей.

Побочное действие

При длительном применении препарата возможны местные реакции в виде гиперемии кожи, снижении чувствительности (в месте применения), аллергических реакций (кожная сыпь, зуд).

Противопоказания к применению

— гиперчувствительность к компонентам препарата;

— открытые инфицированные раны или раны с обильной экссудацией в месте предполагаемого нанесения;

— детский возраст до 18 лет (данных по эффективности и безопасности препарата нет);

— беременность и период лактации.

С осторожностью

Повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Тромблесс® Плюс в период беременности и кормления грудью противопоказано.

Особые указания

Не предназначен для применения в офтальмологии, для интравагинального введения.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Тромблесс® Плюс гель не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Совместное применение геля с пероральными антикоагулянтами может вызвать удлинение протромбинового времени. Ненаркотические анальгетики и антихолинэстеразные лекарственные средства усиливают действие входящего в препарат бензокаина. Бензокаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидов.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
 
Условия и сроки хранения

Препарат хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности - 2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.