Номер регистрационного удостоверения:

 ЛП-000959

Дата регистрации:

 18.10.2011

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Перфоменс Хелс Инк - США

Дата переоформления:

 29.11.2013

Дата окончания действия:

 18.10.2016

Срок введения в гражданский оборот:

 5 лет

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Биофриз

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Камфора+Левоментол
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
гель для наружного применения ~ 3 года При температуре не выше 25 град.(вдали от огня и источников тепла)
  • пакетики(100)-пачки картонные
  • тубы пластиковые(1)-пачки картонные
  • флаконы с помпой-дозатором(1)-пачки картонные
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Спэн Пакаджинг Сервисес ЛЛС США
2 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Трой Мэньюфэкчурин Инк США

Фармако-терапевтическая группа местнораздражающее средство природного происхождения

Код АТХ АТХ
M02AX10 Прочие препараты

Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП:нет

Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года: нет

Форма выпуска, состав и упаковка

Гель для наружного применения прозрачный, сине-зеленого или зеленого цвета с запахом ментола.

  100 г
левоментол 3.5 г
камфора 0.2 мг

5 г - пакетики (100) - пачки картонные.
55 г - тубы пластиковые (1) - пачки картонные.
110 г - тубы пластиковые (1) - пачки картонные.
452 г - флаконы (1) с помпой-дозатором - пачки картонные.

Показания

— в качестве 'отвлекающего' средства при артралгии (боли в суставах), миалгии, ишиасе, радикулите, миозите.

 
Режим дозирования

Наружно. Взрослым следует наносить 2-3 г геля на болезненную область и втирать в кожу легкими массажными движениями. Процедуру проводить в зависимости от интенсивности болевых ощущений 3-4 раза в день. Длительность терапии зависит от характера и тяжести заболевания. Средний курс лечения составляет 10 дней.

Побочное действие

Возможны кожный зуд, раздражение кожи в места нанесения препарата, аллергические реакции.

При появлении побочных эффектов применение препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— дерматологические заболевания;

— нарушения целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения препарата;

— беременность;

— период грудного вскармливания;

— возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью
Протипоказано при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей

Противопоказано детям до 18 лет.

Особые указания

Гель следует использовать только для наружного применения!

Следует избегать попадания геля в глаза, на слизистые оболочки, раны, пораженные участки кожи.

Не следует использовать гель одновременно с другими лекарственными средствами для наружного применения (мази, кремы, спреи, линименты).

Не следует накладывать тугую повязку при применении препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Не влияет.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки при применении препарата не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Не описано.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
 
Условия и сроки хранения

Вдали от источника тепла и открытого пламени при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.