№ п/п	Идентификатор формы выпуска (idPack)	Лекарственная форма	Дозировка	Кол-во в потр.уп.	Первичн.упак	Кол-во в перв.уп.	Потреб.упак	Кол-во перв. уп.	Комплектность	Срок годности
1	192414	капли глазные	1%	1	тюбик-капельница с клапаном	1,000	пачка картонная	1	инструкция по применению	3 г
2	192415	капли глазные	1%	5	тюбик-капельница с клапаном	1,000	пачка картонная	5	инструкция по применению	3 г
3	192416	капли глазные	1%	10	тюбик-капельница с клапаном	1,000	пачка картонная	10	инструкция по применению	3 г
4	192417	капли глазные	1%	10	тюбик-капельница с клапаном	1,000	пачка картонная	10	инструкция по применению	3 г
5	192418	капли глазные	1%	5	тюбик-капельница с клапаном	1,000	пачка картонная	5	инструкция по применению	3 г
6	192419	капли глазные	1%	5	тюбик-капельница с клапаном	2,000	пачка картонная	5	инструкция по применению	3 г
7	192420	капли глазные	1%	10	тюбик-капельница с клапаном	2,000	пачка картонная	10	инструкция по применению	3 г
8	192421	капли глазные	1%	1	тюбик-капельница	5,000	пачка картонная	1	крышка навинчиваемая инструкция по применению	3 г
9	192422	капли глазные	1%	1	тюбик-капельница	10,000	пачка картонная	1	крышка навинчиваемая инструкция по применению	3 г

 

1

Все стадии

ЗАО 'Производственная фармацевтическая компания Обновление'

Россия

Торговое название: Пилокарпин

Меадународное непатентованное название: пилокарпин

Лекарственная форма: капли глазные. Состав на 1 л.

Активное вещество: Пилокарпина гидрохлорид - 10 г Вспомогательные вещества: борная кислота    - 19 г

вода для инъекций    - до 1 л

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтнческая группа: противоглаукомное средство -

м-холиномиметик.

Код ATX: S01EB01

Фармакологическое действие

Фармакодинамика:

М-холиномиметик, оказывает миотическое и противоглаукомное действие.

Вызывает сокращение круговой (миоз) и цилиарной мышц (спазм аккомодации), увеличивает угол передней камеры глаза (оттягивается корень радужки), повышает проницаемость трабекулярной зоны (трабекула натягивается, и происходит открытие блокированных участков Шлеммова канала), улучшает отток водянистой влаги из глаза и в конечном итоге снижает внутриглазное давление.

При первичной открытоугольной глаукоме инстилляция 1 % раствора вызывает снижение внутриглазного давления на 25-26 %. Начало эффекта - через 30-40 мин, достигает максимума через 1,5-2 ч и продолжается в течение 4-

14 ч.

Системы с длительным высвобождением пилокарпина обеспечивают контроль внутриглазного давления в течение 1 'сут, при этом развивающаяся в течение первых часов индуцированная миопия быстро уменьшается и обычно не превышает 0,5 диоптрии.

Фармакокинетика

Хорошо проникает через роговицу. В конъюнктивальном мешке практически не абсорбируется. Пилокарпин хорошо всасывается через конъюнктиву.

Время, необходимое для достижения максимальной концентрации во внутриглазной жидкости - 30 мин. Задерживается в тканях глаза, что продлевает его период полувыведения из тканей глаза, который составляет - 1,5-2,5 ч.

Выводится в неизмененном виде с внутриглазной жидкостью.

Система с длительным высвобождением пилокарпина (глазная пленка), смачиваясь слезной жидкостью, переходит в эластичное (мягкое) состояние и удерживается в нижнем конъюнктивальном своде до полного растворения. Высвобождение активного вещества начинается сразу после контакта пленки с конъюнктивой.

Показания к применению

- острый приступ закрытоугольной глаукомы; вторичная глаукома; (васку-лярная, посттравматическая (ожоги)), первичная открытоугольная глаукома (в сочетании с бета-адреноблокаторами или другими лекарственными средствами, снижающими внутриглазное давление); необходимость сужения зрачка после инсталляции мидриатиков.

Противопоказания

Индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, ирит, циклит, иридоциклит, кератит, состояние после офтальмологических операций и другие заболевания глаз, при которых сужения зрачка нежелательно. Дети до 18 лет. Беременность, период кормления грудью.

С осторожностью

У больных с отслойкой сетчатки в анамнезе и у молодых больных с миопией высокой степени.

Способ применения и дозы

Закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 1-3 раза в день. Количество инсталляций может варьировать в зависимости от показаний и индивидуальной чувствительности больного.

Для лечения острого приступа закрытоугольной глаукомы, в течение первого часа раствор пилокарпина закапывается по 1 капле каждые 15 мин, в течение 2-3 часов каждые 30 мин, в течение 4-6 часов каждые 60 мин и далее 3-6 раз в

день, до купирования приступа.

При необходимости сужения зрачка после инсталляции мидриатиков закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 2-6 раз в сутки.

Побочное действие

Со стороны органа зрения: местные реакции - боль в области глаза; миопия, снижение зрения, особенно в темное время суток (вследствие развития стойкого миоза и спазма аккомодации); слезотечение, поверхностный кератит. При длительном применении возможно развитие фолликулярного конъюнктивита, контактного дерматита век. Редко - ядерная катаракта, отек эндотелия роговицы, кератопатия, отслойка сетчатки.

Системные: головная боль (в височных или периорбитальных областях), ри-норея, бронхоспазм, гиперсливация, рвота, диарея, повышение или снижение артериального давления, аллергические реакции.

Передозировка

При передозировке препарата развивается стойкий миоз, боль в глазу, нарушение зрения, головная боль, возможно развитие бронхоспазма. При появлении данных симптомов препарат отменяют, проводят инсталляцию препаратов-антагонистов — тропикамида, атропина или других его производных.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антагонистами пилокарпина являются атропин и другие М-холиноблокирующие средства. При одновременном применении с адрено-миметиками - антагонизм действия (на диаметр зрачка).

Тимолол и фенилэфрин усиливают снижение внутриглазного давления (уменьшают продукцию внутриглазной жидкости).

Возможно применение в комбинации с симпатомиметиками, бета-адреноблокаторами, ингибиторами карбоангидразы.

М-холиномиметическая активность снижается трициклическими антидепрессантами, производными фенотиазина, хлорпротиксеном, клозапином; усиливается - ингибиторами холинэстеразы. Возможно развитие брадикардии и снижение артериального давления во время общей анестезии с применением галотана (у больных, применяющих пилокарпин в глазных каплях).

Особые указания

Лечение необходимо проводить при регулярном контроле внутриглазного давления.

Применение Пилокарпина не рекомендовано при ношении мягких контактных линз

Для уменьшения всасывания в системный кровоток рекомендуется после инсталляции пережимать слезные каналы на 1-2 мин, надавливая пальцем у внутреннего угла глаза в области проекции слезного мешка. После вскрытия использовать в течение 14 суток.

При наличии начальной катаракты миотический эффект может вызвать преходящее ухудшение зрения, поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капли глазные 1 %.

По 1 мл, 1,5 мл, 2 мл в тюбик-капельницы с клапаном или по 5 мл, 10 мл в тюбик-капельницы с винтовой горловиной, изготовленные по технологии 'выдувание - наполнение - герметизация' из полиэтилена высокого давления или из полиэтилена низкого давления, или из полиэтилена для медицинских целей, или из полиэтилена или полипропилена для инфузионных растворов и глазных капель. Тюбик-капельницы с винтовой горловиной укупоривают навинчиваемыми крышками!из полимерных материалов. На тюбик-капельницы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной, писчей или текст этикетки наносят непосредственно на тюбик-капельницу методом каплеструйной печати.

1 тюбик-капельницу по 1 мл, 5 мл, 10 мл или 5, 10 тюбик-капельниц по 1 мл, 1,5 мл, 2 мл с инструкцией по применению помещают в пачку картонную

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 15 °С. Хранить в местах, недоступных для детей. Условия отпуска Отпускают по рецепту.