Номер регистрационного удостоверения:

 ЛП-№(015451)-(РГ-RU)

Дата регистрации:

 24.06.2026

Дата окончания действия:

--------------

Срок введения в гражданский оборот:

 бессрочный

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 Акционерное общество "Олфа" (АО "Олфа") - Латвия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Фенкарол®

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Хифенадин

 

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 2 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 1 мл - ампулы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 2 мл - ампулы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту

 

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Софарма АО 1220, Sofia, 16 Iliensko Shosse Str., Bulgaria Болгария
2 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Софарма АО 1220, Sofia, 16 Iliensko Shosse Str., Bulgaria Болгария
3 Производитель (готовой ЛФ) Софарма АО 1220, Sofia, 16 Iliensko Shosse Str., Bulgaria Болгария
4 Выпускающий контроль качества Акционерное общество "Олфа" (АО "Олфа") Rupnicu iela 5, Olaine, Olaines novads, LV-2114, Latvia Латвия

 

Фармако-терапевтическая группа
антигистаминные средства системного действия; другие антигистаминные средства системного действия

 

Код АТХ АТХ
R06AX31 Квифенадин

Листок-вкладыш - информация для пациента
Фенкарол, 10 мг/мл, раствор для внутримышечного введения
Действующее вещество: хифенадин
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем
содержатся важные для Вас сведения.
? Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
? Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику
аптеки.
? Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им,
даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
? Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или
работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные
нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат Фенкарол, и для чего его применяют
2. О чем следует знать перед применением препарата Фенкарол
3. Применение препарата Фенкарол
4. Возможные нежелательные реакции
5. Хранение препарата Фенкарол
6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения

1. Что из себя представляет препарат Фенкарол, и для чего его применяют
Препарат Фенкарол содержит действующее вещество хифенадин, который относится к группе
противоаллергических средств. Препарат оказывает противоаллергическое, противоотечное и
противозудное действие.
Показания к применению
Препарат Фенкарол применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения поллиноза,
крапивницы и ангионевротического отека (отека Квинке) в случае тяжелого течения и
необходимости внутримышечного применения антигистаминных препаратов.
Способ действия препарата Фенкарол
Препарат снижает действие гистамина – вещества, участвующего в развитии аллергических
реакций. Обладает противоотечным эффектом, облегчает дыхание, снижает спазмы гладкой
мускулатуры кишечника и предотвращает снижение артериального давления. Не оказывает
угнетающего влияния на центральную нервную систему.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу

2. О чем следует знать перед применением препарата Фенкарол
Противопоказания
Не принимайте препарат Фенкарол:
- если у Вас аллергия на хифенадин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в
разделе 6 листка-вкладыша);
- если Вы беременны или кормите ребенка грудью.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Фенкарол проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником
аптеки, если у Вас:
- тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы;
- тяжелые заболевания желудочно-кишечного тракта;
- тяжелые заболевания печени и/или почек.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность
применения препарата в данной возрастной группе не установлены.
Другие препараты и препарат Фенкарол
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали
или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Обладая слабыми М-холиноблокирующими свойствами, препарат Фенкарол может снижать
моторику (двигательную активность) желудочно-кишечного тракта и увеличивать всасывание
медленно всасывающихся лекарственных средств (например, препараты, предотвращающие
образование тромбов в сосудах – кумарины).
Препарат Фенкарол не усиливает угнетающее действие снотворных средств на центральную
нервную систему.
Препарат Фенкарол с алкоголем
Препарат Фенкарол не усиливает угнетающее действие алкоголя на центральную нервную
систему.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете
беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или
работником аптеки.
Не применяйте препарат Фенкарол в период беременности и грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Фенкарол может вызвать повышенную сонливость. Если Вы испытываете сонливость,
не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.

3. Применение препарата Фенкарол
Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза:
Взрослые
Поллиноз
По 2 мл (20 мг) 2 раза в день в течение 3 дней, далее по 2 мл (20 мг) 1 раз в день в течение 2 дней.
Максимальная разовая доза составляет 20 мг; максимальная суточная доза – 40 мг.
Общая продолжительность лечения – 5 дней.
Крапивница и ангионевротический отек (отек Квинке)
По 2 мл (20 мг) 2 раза в день в течение 5 дней, далее по 2 мл (20 мг) 1 раз в день в течение 3 дней.
Максимальная разовая доза составляет 20 мг; максимальная суточная доза – 40 мг.
Общая продолжительность лечения – 8 дней.
После купирования острых аллергических реакций рекомендуется перейти на применение
хифенадина в виде таблеток.
Путь и (или) способ введения
Применять внутримышечно.
Подкожное введение не используется из-за раздражающего действия препарата Фенкарол.
Если Вы применили препарата Фенкарол больше, чем следовало
В случае передозировки немедленно обратитесь к врачу.
Если Вы применили препарата Фенкарол больше, чем следовало, у Вас могут появиться
следующие симптомы: сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боли в животе и другие
диспепсические явления. Лечение симптоматическое.
Если Вы забыли применить препарат Фенкарол
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции,
однако они возникают не у всех.
Прекратите применение препарата и обратитесь к врачу, если заметите любую из
перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций:
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- аллергические реакции.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении
препарата Фенкарол
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000)

- сухость слизистой оболочки полости рта;
- тошнота;
- рвота;
- сонливость;
- головная боль.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или
работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в
листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже).
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности
препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Тел.: +7 (499) 578-02-20
Эл. почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru
Интернет-сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата Фенкарол
Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на
картонной пачке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как
следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры
позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения
Препарат Фенкарол содержит
? Действующим веществом является хифенадин.
Каждый мл раствора содержит 10 мг хифенадина.
? Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются глутаминовая кислота,
вода для инъекций.
Внешний вид препарата Фенкарол и содержимое упаковки
Раствор для внутримышечного введения.
Прозрачная бесцветная жидкость.
По 1 мл или 2 мл препарата в ампулы нейтрального стекла.
По 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из прозрачной поливинилхлоридной 

пленки.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
На пачку из картона может быть нанесена наклейка (стикер), обеспечивающая контроль первого
вскрытия.

Категория отпуска лекарственного препарата
Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Латвийская Республика
АО Олфа
Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, Олайнский край, LV-2114
Эл. почта: olpha@olpha.eu
За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя
регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
ООО «ТЕЛЕРА-Фарма»
Адрес: 125212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1, этаж 2, помещение 2137 А.