|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-001791 |
|
Дата регистрации: |
06.08.2012 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Эбботт Лэбораториз ГмбХ - Германия |
|
Дата переоформления: |
24.11.2015 |
|
Дата окончания действия |
06.08.2017 |
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Торговое наименование |
Тарка |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Верапамил+Трандолаприл |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| таблетки с модифицированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой | 240 мг+4 мг | 2 года | При температуре 15-25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ | ~ | Германия |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| C09BB10 | Верапамил+Трандолаприл |
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой красно-коричневого цвета, овальные, с гравировкой "?244" на одной стороне; вид на поперечном разрезе: от белого с желтоватым или сероватым оттенком до коричневатого цвета ядро верапамила, белый слой трандолаприла.
| 1 таб. | |
| трандолаприл | 4 мг |
| верапамила гидрохлорид | 240 мг |
Вспомогательные вещества: слой верапамила гидрохлорида - целлюлоза микрокристаллическая - 78.8 мг, натрия алгинат - 320 мг, повидон K30 - 48 мг, магния стеарат - 3.2 мг, вода - 30 мг; слой трандолаприла - крахмал кукурузный - 74.3 мг, лактозы моногидрат - 110.37 мг, повидон K25 - 5.33 мг, гипромеллоза 6 мПас (тип 2910) - 4 мг, натрия стеарилфумарат - 2 мг.
Состав пленочной оболочки (Опадрай светло-коричневый): гипромеллоза 6 мПа?с (тип 2910) - 58.044%, гипромеллоза 15 мПа?с (тип 2910) - 5.76%, гипролоза 7 мПа?с - 5.76%, макрогол 400 - 9%, макрогол 6000 - 1.61%, тальк - 4.1%, кремния диоксид коллоидный - 0.15%, докузат натрия - 0.15%, титана диоксид (E171) - 10.285%, краситель железа оксид красный (Е172) - 4.799%, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0.326%, краситель железа оксид черный (Е172) - 0.016%.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.