|
Номер: |
П N012998/01 |
|
Дата регистрации: |
09.07.2007 |
|
|
|
|
|
|
|
Юридическое лицо, на имя которого выдаётся регистрационное удостоверение: |
Септодонт - Франция |
|
Торговое наименование лекарственного препарата: |
Септанест с адреналином |
|
Международное непатентованное |
Артикаин+[Эпинефрин] |
| 116492 | раствор для инъекций [с эпинефрином] | 40 мг+0.005 мг/мл | 50 | картриджи | упаковки ячейковые контурные | 10 | ~ | 2 года | ||
| 2 | 116493 | раствор для инъекций [с эпинефрином] | 40 мг+0.01 мг/мл | 50 | картриджи | упаковки ячейковые контурные | 10 | ~ | 2 года | |
| 3 | 116494 | раствор для инъекций [с эпинефрином] | 40 мг+0.005 мг/мл | 10 | картриджи | упаковки ячейковые контурные | 10 | ~ | 2 года | |
| 4 | 116495 | раствор для инъекций [с эпинефрином] | 40 мг+0.01 мг/мл | 10 | картриджи | упаковки ячейковые контурные | 10 | ~ | 2 года |
| 1 | Производитель (Все стадии производства) | Септодонт | Франция |
| Раствор для инъекций | 1 мл |
| артикаин | 40 мг |
| эпинефрин (в форме гидрохлорида) | 5 мкг |
1.8 мл - картриджи (10) - упаковки ячейковые контурные.
1.8 мл - картриджи (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
1.8 мл - картриджи (10) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
— гиперчувствительность;
— B12-дефицитная анемия;
— метгемоглобинемия;
— пароксизмальная желудочковая тахикардия;
— мерцательная тахиаритмия;
— закрытоугольная глаукома;
— гипоксия;
— непереносимость сульфогрупп (особенно при бронхиальной астме).
С осторожностью: дефицит холинэстеразы, почечная недостаточность, бронхиальная астма, сахарный диабет, гипертиреоз, артериальная гипертензия, детский возраст (до 4 лет - эффективность и безопасность не определены).
При проведении парацеребральной блокады: преэклампсия, кровотечения в последнем триместре, амнионит.
Не вводить в/в! Во избежание внутрисосудистой инъекции необходимо проводить тест на аспирацию. Инъекционное давление должно соответствовать чувствительности ткани.
Нельзя производить инъекцию в воспаленную область.
Прием пищи возможен только после восстановления чувствительности.
Для предотвращения инфекции (в т.ч. вирусного гепатита) необходимо при каждом заборе раствора из флаконов или ампул всегда использовать новые стерильные шприцы и иглы. Открытые картриджи нельзя использовать снова для др. пациентов (опасность гепатита). Нельзя использовать поврежденный картридж.
На этикетке флакона многоразового использования нужно отмечать время первого забора раствора. Вскрытые флаконы должны храниться соответственно инструкции и использоваться в течение 2 дней.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Возможность допуска пациента к управлению транспортными средствами или к занятию деятельностью, требующей высокой психической и двигательной реакции, определяется врачом.