Номер:

 ЛСР-007095/08

Дата регистрации:

 05.09.2008

 

 

 

 

Юридическое лицо, на имя которого выдаётся регистрационное удостоверение:

 ФДС Фарма - Великобритания

Торговое наименование лекарственного препарата:

 Неостим

Международное непатентованное
или группировочное или химическое наименование:

 Молграмостим

  152764 лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 0.15 мг 1 флаконы   упаковки контурные пластиковые (поддоны) 1 ~ 2.5 года

НЕОСТИМ (NEUSTIM)

Форма выпуска, состав и упаковка
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и п/к введения 1 фл.
молграмостим 150 мкг

150 мг - флаконы (1) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата

Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Показания
Лечение и профилактика нейтропении: при проведении противоопухолевой химиотерапии; у пациентов с миелодиспластическим синдромом; у пациентов с апластической анемией; при пересадке костного мозга; при различных инфекциях (включая ВИЧ-инфекцию); при нейтропении, вызванной ганцикловиром, в процессе лечения цитомегаловирусного ретинита у больных СПИД.
Режим дозирования
Индивидуальный, в зависимости от показаний и схемы лечения.

Побочное действие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: слабость, астения; редко - головные боли, парестезии, головокружение, судороги, повышение внутричерепного давления.

Со стороны костно-мышечной системы: мышечно-скелетные боли.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - сердечная недостаточность, цереброваскулярные расстройства, артериальная гипотензия, нарушения ритма сердца, перикардит, отек легких.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, диарея; редко - стоматит, боли в животе.

Со стороны обмена веществ: редко - повышенное потоотделение.

Аллергические реакции: кожные высыпания; редко - зуд, анафилактические реакции, бронхоспазм.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ.

Со стороны лабораторных показателей: уменьшение числа тромбоцитов, гемоглобина, альбумина сыворотки, увеличение числа эозинофилов (как в абсолютном, так и в процентом соотношении).

Прочие: лихорадка; редко - боли в груди, периферические отеки.

Противопоказания к применению
Миелолейкозы. Повышенная чувствительность к молграмостиму.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности применение молграмостима возможно только по строгим показаниям. При необходимости применения молграмостима в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, заболеваниями легких.

Лечение молграмостимом следует проводить под контролем врача, имеющего опыт применения такого рода препаратов. В процессе лечения необходим контроль картины периферической крови, контроль уровня альбумина в крови.

Лекарственное взаимодействие
Понижение уровня альбумина в плазме, обусловленное действием молграмостима, может усугубляться при его одновременном применении с препаратами, характеризующимися высоким связыванием с альбумином.