|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛСР-000605/09 |
|
Дата регистрации: |
30.01.2009 |
|
|
|
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Озон ООО - Россия |
|
Производитель: |
Озон ООО - Россия |
|
Торговое наименование |
Рибоксин |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Инозин |
| № п/п | Идентификатор формы выпуска (idPack) | Лекарственная форма | Дозировка | Кол-во в потр.уп. | Первичн.упак | Кол-во в перв.уп. | Потреб.упак | Кол-во перв. уп. | Комплектность | Срок годности |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 57086 | таблетки покрытые пленочной оболочкой | 200 мг | 10 | упаковки ячейковые контурные | 10,000 | пачки картонные | 1 | ~ | 3 года |
| 2 | 57087 | таблетки покрытые пленочной оболочкой | 200 мг | 20 | упаковки ячейковые контурные | 10,000 | пачки картонные | 2 | ~ | 3 года |
| 3 | 57088 | таблетки покрытые пленочной оболочкой | 200 мг | 30 | упаковки ячейковые контурные | 10,000 | пачки картонные | 3 | ~ | 3 года |
| 4 | 57089 | таблетки покрытые пленочной оболочкой | 200 мг | 40 | упаковки ячейковые контурные | 10,000 | пачки картонные | 4 | ~ | 3 года |
| 5 | 57090 | таблетки покрытые пленочной оболочкой | 200 мг | 50 | упаковки ячейковые контурные | 10,000 | пачки картонные | 5 | ~ | 3 года |
| 6 | 57091 | таблетки покрытые пленочной оболочкой | 200 мг | 100 | упаковки ячейковые контурные | 10,000 | пачки картонные | 10 | ~ | 3 года |
| 7 | 57092 | таблетки покрытые пленочной оболочкой | 200 мг | 25 | упаковки ячейковые контурные | 25,000 | пачки картонные | 1 | ~ | 3 года |
| 8 | 57093 | таблетки покрытые пленочной оболочкой | 200 мг | 50 | упаковки ячейковые контурные | 25,000 | пачки картонные | 2 | ~ | 3 года |
| 9 | 57094 | таблетки покрытые пленочной оболочкой | 200 мг | 75 | упаковки ячейковые контурные | 25,000 | пачки картонные | 3 | ~ | 3 года |
| 10 | 57095 | таблетки покрытые пленочной оболочкой | 200 мг | 100 | упаковки ячейковые контурные | 25,000 | пачки картонные | 4 | ~ | 3 года |
| 11 | 57096 | таблетки покрытые пленочной оболочкой | 200 мг | 125 | упаковки ячейковые контурные | 25,000 | пачки картонные | 5 | ~ | 3 года |
| 12 | 57097 | таблетки покрытые пленочной оболочкой | 200 мг | 250 | упаковки ячейковые контурные | 25,000 | пачки картонные | 10 | ~ | 3 года |
| 13 | 69776 | таблетки покрытые пленочной оболочкой | 200 мг | 10 | контейнеры полимерные | 10,000 | пачки картонные | 1 | ~ | 3 года |
| 14 | 69777 | таблетки покрытые пленочной оболочкой | 200 мг | 20 | контейнеры полимерные | 20,000 | пачки картонные | 1 | ~ | 3 года |
| 15 | 69778 | таблетки покрытые пленочной оболочкой | 200 мг | 30 | контейнеры полимерные | 30,000 | пачки картонные | 1 | ~ | 3 года |
| 16 | 69779 | таблетки покрытые пленочной оболочкой | 200 мг | 40 | контейнеры полимерные | 40,000 | пачки картонные | 1 | ~ | 3 года |
| 17 | 69780 | таблетки покрытые пленочной оболочкой | 200 мг | 50 | контейнеры полимерные | 50,000 | пачки картонные | 1 | ~ | 3 года |
| 18 | 69781 | таблетки покрытые пленочной оболочкой | 200 мг | 100 | контейнеры полимерные | 100,000 | пачки картонные | 1 | ~ | 3 года |
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Страна |
|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии производства) | Озон ООО | Россия |
(информация для специалистов) по медицинскому применению препарата РИБОКСИН
Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой, 0,2 г
Состав:
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 0.2 г активного вещества, а также вспомогательные вещества: ядро - крахмал картофельный, сахар-рафинад, кальций стериновокислый или магний стеариновокислый, желатин пищевой; оболочка -оксипропилметилцеллюлоза или смесь метилцеллюлозы с оксипропилметилцеллюлозой, твин-80, титана двуокись, масло вазелиновое медицинское, красители: тропеолин О или Е-104.
Описание:
Таблетки, покрытые оболочкой, от светло-желтого до желтого цвета с оранжевым оттенком, круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе видны два слоя.
Фармакологические свойства
Рибоксин относится к группе лекарственных средств, регулирующих метаболические процессы. Производное пурина (нуклеозид), предшественник адёнозинтрифосфата (АТФ).
Фармакодинамика. Стимулирует синтез нуклеотидов, усиливает активность некоторых энзимов цикла Кребса. Проникая в клетки, повышает энергетический уровень, оказывая положительное действие на процессы обмена в миокарде.
Фармакокинетика. Хорошо абсорбируется в пищеварительном тракте. Разрушается в печени с образованием глюкуроной кислоты и последующим ее окислением. В незначительном количестве выделяется с мочой.
Показания к применению
Рибоксин назначают взрослым в комплексной терапии ишемической болезни сердца, миокардиодистрофий, после инфаркта миокарда, нарушений ритма сердца, обусловленных применением сердечных гликозидов. Назначают при гепатитах, циррозе, жировой дистрофии печени,-вызванной алкоголем или лекарственными средствами, и урокопропорфии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату.
Способ применения и дозы
Рибоксин назначают внутрь до еды. Суточная доза препарата при приеме внутрь составляет 0,6 - 2,4 г. В первые дни лечения суточная доза равна 0,6-0,8 г (по 0,2 г 3-4 раза в день). В случае хорошей переносимости препарата дозу повышают на протяжении 2-3-х дней до 1,2 г (0,4 г 3 раза в день), при необходимости - до 2,4 г в день. Длительность курса - от 4 недель до 1,5-3 месяцев.
При урокопропорфирии суточная доза составляет 0,8 г (по 0,2 г 4 раза в день). Препарат принимают ежедневно в течение 1 -3 месяцев.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции в виде крапивницы, кожного зуда, гиперемии кожи (препарат отменяют). Редко при лечении Веро-рибоксином повышается концентрация мочевой кислоты в крови. Возможно обострение подагры (при длительном применении).
Форма выпуска
Препарат выпускают в таблетках по 0,2 г, покрытых оболочкой.
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер); 5 упаковок (блистеров) в пачке; 50 таблеток в банке из стекломассы или в банке полимерной.
Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 градусов.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок ГОДНОСТИ
3 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Производитель