Номер:	Р N003953/01
Дата регистрации:	30.11.2009
Дата переоформления:	10.01.2013
Юридическое лицо, на имя которого выдаётся регистрационное удостоверение:	ООО 'Озон' - Россия
Торговое наименование лекарственного препарата:	Триметазидин
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование:	Триметазидин

1	298984	таблетки, покрытые пленочной оболочкой	20 мг	10	контурная ячейковая упаковка	10,000	Пачка из картона	1	1 контурная ячейковая упаковка с препаратом, инструкция по применению	3 г
2	298985	таблетки, покрытые пленочной оболочкой	20 мг	20	контурная ячейковая упаковка	10,000	Пачка из картона	2	2 контурные ячейковые упаковки с препаратом, инструкция по применению	3 г
3	298986	таблетки, покрытые пленочной оболочкой	20 мг	30	контурная ячейковая упаковка	10,000	Пачка из картона	3	3 контурные ячейковые упаковки с препаратом, инструкция по применению	3 г
4	298987	таблетки, покрытые пленочной оболочкой	20 мг	40	контурная ячейковая упаковка	10,000	Пачка из картона	4	4 контурные ячейковые упаковки с препаратом, инструкция по применению	3 г
5	298988	таблетки, покрытые пленочной оболочкой	20 мг	50	контурная ячейковая упаковка	10,000	Пачка из картона	5	5 контурных ячейковых упаковок с препаратом, инструкция по применению	3 г
6	298989	таблетки, покрытые пленочной оболочкой	20 мг	60	контурная ячейковая упаковка	10,000	Пачка из картона	6	6 контурных ячейковых упаковок с препаратом, инструкция по применению	3 г
7	298990	таблетки, покрытые пленочной оболочкой	20 мг	80	контурная ячейковая упаковка	10,000	Пачка из картона	8	8 контурных ячейковых упаковок с препаратом, инструкция по применению	3 г
8	298991	таблетки, покрытые пленочной оболочкой	20 мг	100	контурная ячейковая упаковка	10,000	Пачка из картона	10	10 контурных ячейковых упаковок с препаратом, инструкция по применению	3 г
9	298992	таблетки, покрытые пленочной оболочкой	20 мг	30	контурная ячейковая упаковка	30,000	Пачка из картона	1	1 контурная ячейковая упаковка с препаратом, инструкция по применению	3 г
10	298993	таблетки, покрытые пленочной оболочкой	20 мг	60	контурная ячейковая упаковка	30,000	Пачка из картона	2	2 контурные ячейковые упаковки с препаратом, инструкция по применению	3 г
11	298994	таблетки, покрытые пленочной оболочкой	20 мг	90	контурная ячейковая упаковка	30,000	Пачка из картона	3	3 контурные ячейковые упаковки с препаратом, инструкция по применению	3 г
12	298995	таблетки, покрытые пленочной оболочкой	20 мг	120	контурная ячейковая упаковка	30,000	Пачка из картона	4	4 контурные ячейковые упаковки с препаратом, инструкция по применению	3 г
13	298996	таблетки, покрытые пленочной оболочкой	20 мг	150	контурная ячейковая упаковка	30,000	Пачка из картона	5	5 контурных ячейковых упаковок с препаратом, инструкция по применению	3 г
14	298997	таблетки, покрытые пленочной оболочкой	20 мг	180	контурная ячейковая упаковка	30,000	Пачка из картона	6	6 контурных ячейковых упаковок с препаратом, инструкция по применению	3 г
15	298998	таблетки, покрытые пленочной оболочкой	20 мг	240	контурная ячейковая упаковка	30,000	Пачка из картона	8	8 контурных ячейковых упаковок с препаратом, инструкция по применению	3 г
16	298999	таблетки, покрытые пленочной оболочкой	20 мг	300	контурная ячейковая упаковка	30,000	Пачка из картона	10	10 контурных ячейковых упаковок с препаратом, инструкция по применению	3 г
17	299000	таблетки, покрытые пленочной оболочкой	20 мг	10	контейнер полимерный	10,000	Пачка из картона	1	1 контейнер полимерный с препаратом, инструкция по применению.	3 г
18	299001	таблетки, покрытые пленочной оболочкой	20 мг	14	контейнер полимерный	14,000	Пачка из картона	1	1 контейнер полимерный с препаратом, инструкция по применению.	3 г
19	299002	таблетки, покрытые пленочной оболочкой	20 мг	20	контейнер полимерный	20,000	Пачка из картона	1	1 контейнер полимерный с препаратом, инструкция по применению.	3 г
20	299003	таблетки, покрытые пленочной оболочкой	20 мг	28	контейнер полимерный	28,000	Пачка из картона	1	1 контейнер полимерный с препаратом, инструкция по применению.	3 г

Описание активных компонентов препарата

Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Фармакологическое действие:

Оказывает антиангинальное, коронародилатирующее, антигипоксическое и гипотензивное действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает внутриклеточное истощение АТФ и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов мембран, препятствует накоплению Ca2+ и Na+ в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточную концентрацию K+. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и концентрацию фосфатов, обусловленных ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход КФК из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда. При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 нед лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады АД. Улучшает слух и результаты вестибулярных проб у пациентов с патологией ЛОР-органов, уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки.

Фармакокинетика:

Быстро и практически полностью абсорбируется в ЖКТ. Биодоступность - 90%. TCmax - 2 ч. Cmax (после однократного перорального приема 20 мг триметазидина) - около 55 нг/мл. Объем распределения - 4.8 л/кг. Легко проходит через гистогематические барьеры. Связь с белками плазмы - 16%. T1/2 - 4.5-5 ч. Выводится почками (около 60% - в неизмененном виде).

Показания:

ИБС, стенокардия, ишемическая КМП (в составе комплексной терапии), хориоретинальные сосудистые нарушения, головокружение сосудистого происхождения, головокружение при болезни Меньера, шум в ушах.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, беременность, период лактации.

Режим дозирования:

Внутрь, по 20 мг 2-3 раза в день (40-60 мг/сут), во время еды. Таблетки с модифицированным высвобождением: 35 мг 2 раза в день.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции (кожный зуд), редко - слабые диспепсические явления (тошнота, рвота, гастралгия).