Сведения о стадиях производства:

Торговое название препарата: Парацетамол

Международное непатентованное название: Парацетамол

Лекарственная форма: суппозитории ректальные

Состав: Активное  вещество:  парацетамола - 0,05г;  0,1г;  0,25г; 0,5г;

               Вспомогательного вещества: Витепсол W 35 -достаточное колличество до получения суппозитория массой  

                1,25г или 2,25г.

Фармакотерапевтическая группа: Анальгезирующее ненаркотическое средство

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:

Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием. Препарат блокирует циклооксигеназу в центральной нервной системе, воздействия на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигеназу, что объясняет отсутствие значимого противовоспалительного эффекта.

Препарат не оказывает отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую желудочно - кишечного тракта (ЖКТ).

Фармакокинетика

Абсорбция  высокая,быстро всасывается в кишечнике. Время достижения максимальной концентрации 30-60 минут, связь с белками плазмы - 15%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Величина объема распределения и биодоступности у детей подобна таковым у взрослых.

Метаболизируется в печени: 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием  активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз.

Период полувыведения  - 2-3 ч. В течении 24 часов 85-89% парацетамола выводится почками в виде глюкуранидов и сульфатов, в неизмененном виде - 3%. Значимой возрастной разницы в скорости элиминации парацетамола и в общем количестве, которое выделяется с мочой,нет.

Показания к применению

Применяют у детей с 3-х  месяцев до 12 лет. В качестве:

- жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях, гриппе, детских инфекциях, поствакцинальных реакциях и других состояниях, сопровождающихся повышением температуры тела

- болеуталяющего средства при болевом  синдроме слабой и умеренной интенсивности, в том числе: Головная и зубная боли, боли в мышцах, невралгии.

У детей  от 1 до 3 месяцев возможен однократный прием препарата, для снижения температуры и после вакцинации, применение препарата по всем показаниям возможно только по назначению врача.

Противопоказания

Гиперчувствительность, период новорожденности (до 1 мес)

Способ применения и дозы

Ректально. Взрослым - по 500 мг 1-4 раза в сутки; максимальная разовая доза - 1 г; максимальная суточная доза  4 г.

Детям 12-15 лет - 250-300 мг 3-4 раза в сутки; 8-12 лет - по 250-300 мг 3 раза в сутки; 6-8 лет - по 250-300 мг 2-3 раза в сутки; 4-6 лет - по 150 мг 3-4 раза в сутки; 2-4 лет - по 150 мг 2-3 раза в сутки; 1-2 лет - по 80 мг 3-4 раза в сутки; от 6 мес до 1 года - по 80 мг 2-3 раза в сутки; от 3 мес до 6 мес - по 80 мг 2 раза в сутки

Форма выпуска

Суппозитории ректальные 50 мг; 100 мг; 250 мг; 500 мг.

Срок годности

2 года.

Условия хранения
 сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 20°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта врача