Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
суппозитории вагинальные	120 мг	3 года	При температуре не выше 25 град.
		5 шт. - блистеры (1200) - коробки картонные- In-Bulk 5 шт. - блистеры (2) - пачки картонные- Без рецепта

 

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (готовой ЛФ)	Амкафарм Фармасьютикал ГмбХ	Industriestrasse 10-12, 61191 Rosbach, Germany	Германия
2	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Амкафарм Фармасьютикал ГмбХ	Industriestrasse 10-12, 61191 Rosbach, Germany	Германия
3	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	ООО "Альтфарм"	142073, Московская область, г. Домодедово, д. Судаково, территория вл. Лесное, стр. 10б	Россия
4	Выпускающий контроль качества	Амкафарм Фармасьютикал ГмбХ	Industriestrasse 10-12, 61191 Rosbach, Germany	Германия
5	Выпускающий контроль качества	ООО "Альтфарм"	142073, Московская область, г. Домодедово, д. Судаково, территория вл. Лесное, стр. 10б	Россия

Фармако-терапевтическая группа контрацептивное средство для местного применения

Код АТХ	АТХ
G02BB	Интравагинальные контрацептивы

Ноноксинол (Nonoxinol)
Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование: Ноноксинол
Лекарственная форма:  суппозитории вагинальные

Состав:

Активное вещество: Ноноксинол-9 -120 мг;
Вспомогательные вещества: D-, L-Молочная кислота, макрогол 4000 (полиэтиленоксид), макрогол 1000 (полиэтиленоксид).

Описание:

Белые или бесцветные однородные суппозитории торпедообразной формы без видимых вкраплений на продольном срезе.
Фармакотерапевтическая группа:контрацептивное средство для местного применения.
АТХ:  

G.02.B.B   Интравагинальные контрацептивы

Фармакодинамика:

Ноноксинол является неионогенным поверхностно-активным соединением, его спермицидное действие обусловлено фрагментацией и снижением подвижности сперматозоидов. Обладает бактерицидной активностью в отношении гонококков и хламидий. In vitro проявляет активность в отношении ВИЧ-инфекций, однако клинические данные об уменьшении риска заражения ВИЧ при использовании ноноксинола отсутствуют. Молочная кислота оказывает благоприятное действие на нормальную миклофлору и слизистую влагалища.

При использовании суппозитория концентрация ноноксинола во влагалище составляет в среднем 1 - 1,7 %, что достаточно для проявления спермицидной активности. Спермицидное действие суппозитория наступает после его растворения, примерно через 10 мин после введения во влагалище, и продолжается не более 2-х часов.

При применении препарата не образуется пена.

Фармакокинетика:

Данные по фармакокинетике ноноксинола у человека отсутствуют.

Показания:

Местная контрацепция.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; эрозия шейки матки; сальпингоофорит; кольпит; вагинит; аномалии развития влагалища, затрудняющие применение препарата.

Беременность и лактация:

При беременности не применяется.
Может использоваться с целью контрацепции в период кормления грудью.

Способ применения и дозы:

Суппозиторий вводится во влагалище как можно глубже, не менее чем за 10 мин и не ранее, чем за 1 час до начала полового акта. При повторном половом акте используют новый суппозиторий но той же схеме. После полового акта в течение 6 ч не рекомендуется производить туалет влагалища во избежание потери контрацептивного эффекта.

Побочные эффекты:

Редко - дерматит, зуд, жжение влагалища женщины или полового члена партнера. Раздражение обычно проходит без принятия специальных мер.

Взаимодействие:

Из-за возможного снижения спермицидной активности, препарат Ноноксинол не рекомендуется применять с другими препаратами, предназначенными для интравагиналыюго введения.

Особые указания:

При появлении зуда использование препарата следует прекратить.

При частом использовании суппозиториев, вероятность проявления побочных эффектов повышается.

Возможно использование в сочетании с презервативом.

Форма выпуска/дозировка:

Суппозитории вагинальные 120 мг.

Упаковка:

Каждая упаковка содержит 10 суппозиториев.
По 5 штук в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 2 контурных упаковки в картонную пачку с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:

3 года.

Не использовать после срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта