Номер регистрационного удостоверения:	Р N001054/01
Дата регистрации:	24.12.2007
Дата переоформления:
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Синтез ОАО - Россия
Торговое наименование лекарственного препарата:	Линкомицин
Международное непатентованное или химическое наименование:	Линкомицин

Фармакология: Фармакологическое действие - антибактериальное. Подавляет белковый синтез бактерий вследствие обратимого связывания с 50S субъединицей рибосом, нарушает образование пептидных связей. После приема внутрь 20-30% принятой дозы всасывается, Cmax в крови достигается через 2-4 ч. Проникает в желчь, костную ткань. Плохо проходит через ГЭБ. Метаболизируется в печени. Выводится с мочой и фекалиями.

Эффективен в отношении грамположительных микроорганизмов (стафилококков, стрептококков, пневмококков, палочки дифтерии), некоторых анаэробных спорообразующих бактерий (клостридий) и грамотрицательных анаэробов (бактероидов, микоплазмы). Действует на микроорганизмы (особенно стафилококки), устойчивые к др. антибиотикам. Резистентность развивается медленно. В терапевтических дозах вызывает бактериостаз, в более высоких - гибель клеток.

Показания: Инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения: сепсис, острые и хронические остеомиелиты, септический эндокардит, пневмонии, абсцесс легкого, эмпиема плевры, гнойные инфекции кожи и мягких тканей, рожистое воспаление, отиты и др. инфекции, вызванные микроорганизмами, устойчивыми к пенициллинам и др. антибиотикам.

Противопоказания: Гиперчувствительность, выраженные нарушения функции печени и/или почек, беременность, кормление грудью (необходимо прекратить грудное вскармливание), ранний грудной возраст (до 1 мес).

Ограничения к применению: Грибковые заболевания кожи, слизистых полости рта, влагалища, миастения (парентеральное введение).

Побочные действия: Тошнота, рвота, боли в эпигастрии, диарея, глоссит, стоматит, обратимая лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, транзиторное повышение содержания билирубина и печеночных трансаминаз в плазме крови, аллергические реакции (крапивница, эксфолиативный дерматит, отек Квинке, анафилактический шок). При в/в введении - флебит. При быстром в/в введении - снижение АД, расслабление скелетных мышц, головокружение, слабость. При длительном применении - кандидоз, псевдомембранозный колит.

Взаимодействие: Усиливает миорелаксацию, вызываемую курареподобными средствами. Антидиарейные препараты, хлорамфеникол, эритромицин ослабляют эффект. При сочетании с наркотическими анальгетиками увеличивается вероятность респираторных заболеваний. Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с канамицином и новобиоцином.

Способ применения и дозы: Внутрь, в/в, в/м, местно. Внутрь, - за 1 ч до еды или через 2 ч после еды; взрослым - 500 мг 3-4 раза в сутки. При тяжелом течении инфекции назначают в/м - по 600 мг 1-2 раза в сутки. В/в капельно - по 600 мг в 250 мл изотонического раствора натрия хлорида или глюкозы 2-3 раза в сутки (продолжительность инфузии не менее 1 ч). Максимальная суточная доза - 8 г. Детям в возрасте от 1 мес до 14 лет внутрь - в суточной дозе 30 мг/кг массы тела, при тяжелых инфекциях - до 60 мг/кг. В/в капельно - 10-20 мг/кг каждые 8-12 ч. При инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком, продолжительность курса составляет не менее 10 дней, при остеомиелите - до 3 нед и более. При местном применении 2% мазь наносят тонким слоем. При нарушении функции печени и/или почек следует уменьшить разовую дозу на 1/3-1/2 и увеличить интервал между введениями.

Меры предосторожности: Не следует комбинировать с миорелаксантами. При длительном применении необходим систематический контроль функции почек и печени. В случае развития псевдомембранозного колита прием прекращают и назначают ванкомицин или бацитрацин.