Номер:

ЛП-001997

Дата регистрации:

08.02.2013

Дата окончания действия:

08.02.2018

Дата переоформления:

26.08.2014

Юридическое лицо, на имя которого выдаётся регистрационное удостоверение:

Закрытое акционерное общество 'Производственная фармацевтическая компания Обновление' (ЗАО 'ПФК Обновление')

Торговое наименование лекарственного препарата:

Сиалор® аква

Международное непатентованное
или группировочное или химическое наименование:

Морская вода

1 0 капли назальные (тюбик-капельница) 2 мл х 1/10/20 (пачка картонная) капли назальные (тюбик-капельница) 5/10 мл х 5/10/20 (пачка картонная) капли назальные (тюбик-капельница) 10/15/20 мл х 1 (пачка картонная)                
1 Производитель (Все стадии производства) Закрытое акционерное общество 'Производственная фармацевтическая компания Обновление' (ЗАО 'ПФК Обновление') Россия
 
Торговое наименование: Сиалор ” аква
 
МНН или группировочное название: морская вода
 
Лекарственная форма: капли назальные
 
Состав

Активное вещество:

Морская вода    -    5 мл

Вспомогательное вещество: вода очищенная    -    до 100 мл

Раствор содержит:
 
натрии   - не менее 2,5 мг/мл

магний -    не менее 0,35 мг/мл

кальций - не менее 0,008 мг/мл

кальций -    не менее 0,10 мг/мл

гидрокарбонаты-    не менее 0,03 мг/мл

хлориды -    не менее 3,5 мг/мл

сульфаты -    не менее 1,5 мг/мл
 
Описание

Прозрачный или слегка опалесцируюший бесцветный раствор. Фармакотерапевтнческан группа: носа заболеваний средство лечения
 
Код ATX: R0IAX10

раза в день;

• детям с 1 года до 7 лет - по 2 капли в каждый носовой ход 4 раза в день;

• детям с 7 до 16 лет - по 2 капли в каждый носовой ход 4-6 раз в день;

• взрослым - по 2-3 капли в каждый носовой ход 4-8 раз в день.

Курс лечения 2-4 недели, при необходимости курс лечения повторяют через 1 месяц.

С профилактической целью:

• детям до I года (грудным детям) - с помощью турунд, смоченных препаратом, 2 раза в день, или путем инстилляции 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день;

• детям с 1 года до 7 лет - по 1-2 капли в каждый носовой ход 1-3 раза в день;

• детям с 7 до 16 лет - по 2 капли в каждый носовой ход 2-4 раза в день;

• взрослым - по 2-3 капли в каждый носовой ход 3-6 раз в день.

С гигиенической целью: для размягчения и удаления выделений из носа препарат закапывают многократно (удаляя избыток жидкости с помощью ваты или носового платка) в каждый носовой ход до полного размягчения и удаления выделений. Детям в возрасте до 2 лет промывание полости носа следует производить в положении лежа. Следует повернуть голову ребенка набок, промыть верхний носовой ход, затем повторить процедуру с другим носовым ходом. Посадить ребенка, вытереть выделения из носа. Детям старше 2 лет и взрослым следует наклонить голову набок, промыть верхний носовой ход, повторить процедуру с другим носовым ходом.

Побочное действие

Чувство дискомфорта в носовой полости в начале применения; возможны аллергические реакции.

Передозировка

Случаи передозировки не отмечены.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Так как препарат не оказывает системного воздействия на организм, взаимодействия с другими лекарственными препаратами не отмечено. Возможно применение с другими лекарственными препаратами, используемыми для лечения насморка.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не описаны.

Форма выпуска.

Капли назальные.

По 2 мл, 5 мл, 10 мл в тюбик-капельницы с клапаном или по 10мл, 15 мл,

20 мл в тюбик-капельницы с винтовой горловиной из полиэтилена высокого давления или из полиэтилена низкого давления, или из полиэтилена для медицинских целей, или из полиэтилена или полипропилена для инфузионных растворов и глазных капель.

Тюбик-капельницы с винтовой горловиной укупоривают навинчиваемыми крышками из полимерных материалов. На тюбик-капельницы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной, писчей или текст этикетки наносят непосредственно на тюбик-капельницу методом каплеструйной печати 1, 10, 20 тюбик-капельниц по 2 мл или 5, 10, 20 тюбик-капельниц по 5 мл,

10 мл, или 1 тюбик-капельницу по 10 мл, 15 мл, 20 мл с инструкций по применению помещают в пачку картонную

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 0 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

После вскрытия использовать в течение 14 суток.

Условия отпуска Отпускают без рецепта.