|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛС-001668 |
|
Дата регистрации: |
29.08.2008 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ОАО 'Нижегородский химико-фармацевтический завод' (ОАО 'Нижфарм') |
|
Дата переоформления: |
19.11.2013 |
|
Торговое наименование |
Мексиприм® |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Этилметилгидроксипиридина сукцинат |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 50 мг/мл | 3 года | В защищенном от света месте, при температуре не выше 20 град. |
|
|||
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Московский эндокринный завод ФГУП | Россия |
| 2 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | ПОЛИСАН НТФФ ООО | Россия |
| 3 | Производитель фармацевтической субстанции (Этилметилгидроксипиридина сукцинат) | Обнинская химико-фармацевтическая компания ЗАО | Россия |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| N07XX | Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие |
Раствор для в/в и в/м введения бесцветный или слегка желтоватый, прозрачный.
| 1 мл | 1 амп. | |
| этилметилгидроксипиридина сукцинат | 50 мг | 250 мг |
Вспомогательные вещества: вода д/и.
5 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
5 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (20) - коробки картонные.
5 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (50) - коробки картонные.
5 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (100) - коробки картонные.
— острые нарушения мозгового кровообращения;
— дисциркуляторная энцефалопатия;
— вегето-сосудистая дистония;
— легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;
— неврозы и неврозоподобные состояния, сопровождающиеся синдромом тревоги;
— купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств;
— острая интоксикация антипсихотическими средствами (нейролептиками).
Мексиприм вводят в/м или в/в (струйно или капельно). Для приготовления раствора для инфузии препарат следует разводить изотоническим раствором натрия хлорида.
Дозы подбирают индивидуально в зависимости от патологии и тяжести состояния пациента. Начальная доза составляет 50-100 мг 1-3 раза/сут. В дальнейшем возможно повышение дозы до получения терапевтическоого эффекта. Максимальная суточная доза - 800 мг.
Струйно Мексиприм вводят медленно, в течение 5-7 мин, капельно – со скоростью 40-60 капель/мин.
При лечении острых нарушений мозгового кровообращения Мексиприм применяют в комплексной терапии в первые 2-4 дня в/в капельно в дозе 200-300 мг 1 раз/сут, затем в/м по 100 мг 3 раза/сут. Продолжительность лечения составляет 10-14 суток.
При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации Мексиприм следует назначать в/в струйно или капельно в дозе 100 мг 2-3 раза/сут на протяжении 14 дней. Затем препарат вводят в/м по 100 мг/сут на протяжении последующих 2 недель. Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии препарат вводят в/м в дозе 100 мг 2 раза/сут на протяжении 10-14 дней.
При легких когнитивных нарушениях у больных пожилого возраста и при тревожных расстройствах препарат применяют в/м в суточной дозе 100-300 мг на протяжении 14-30 дней.
При абстинентном алкогольном синдроме Мексиприм вводят в дозе 100-200 мг в/м 2-3 раза/сут или в/в капельно 1-2 раза/сут в течение 5-7 дней.
При острой интоксикации антипсихотическими средствами препарат вводят в/в в дозе 50-300 мг/сут на протяжении 7-14 дней.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту.
Прочие: сонливость, аллергические реакции.
— острые нарушения функции печени;
— острые нарушения функции почек;
— детский возраст;
— беременность;
— лактация (грудное вскармливание);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Противопоказание:острые нарушения функции печени;
Противопоказание: острые нарушения функции почек;
Использование в педиатрии
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата Мексиприм у детей не проводилось, поэтому не следует назначать препарат данной категории пациентов.
При одновременном применении Мексиприм усиливает действие анксиолитиков из группы бензодиазепина, противопаркинсонических (леводопа) и противосудорожных средств (карбамазепина).
Мексиприм уменьшает токсические эффекты этанола.