Номер регистрационного удостоверения:

ЛС-001668

Дата регистрации:

29.08.2008

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ОАО 'Нижегородский химико-фармацевтический завод' (ОАО 'Нижфарм')

Дата переоформления:

19.11.2013

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Мексиприм®

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Этилметилгидроксипиридина сукцинат

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 3 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 20 град.
  • 2 мл, ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные(1) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ - пачки картонные
  • 2 мл, ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные(100) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ - коробки картонные
  • 2 мл, ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные(100) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ - ящики картонные
  • 2 мл, ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные(12) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ - коробки картонные
  • 2 мл, ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные(12) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ - ящики картонные
  • 2 мл, ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные(2) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ - пачки картонные
  • 2 мл, ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные(20) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ - коробки картонные
  • 2 мл, ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные(20) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ - ящики картонные
  • 2 мл, ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные(3) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ - пачки картонные
  • 2 мл, ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные(50) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ - коробки картонные
  • 2 мл, ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные(50) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ - ящики картонные
  • 2 мл, ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные(6) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ - коробки картонные
  • 2 мл, ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные(6) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ - ящики картонные
  • 5 мл, ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные(1) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ - пачки картонные
  • 5 мл, ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные(100) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ - коробки картонные
  • 5 мл, ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные(100) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ - ящики картонные
  • 5 мл, ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные(12) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ - коробки картонные
  • 5 мл, ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные(12) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ - ящики картонные
  • 5 мл, ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные(2) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ - пачки картонные
  • 5 мл, ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные(20) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ - коробки картонные
  • 5 мл, ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные(20) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ - ящики картонные
  • 5 мл, ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные(3) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ - пачки картонные
  • 5 мл, ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные(50) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ - коробки картонные
  • 5 мл, ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные(50) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ - ящики картонные
  • 5 мл, ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные(6) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ - коробки картонные
  • 5 мл, ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные(6) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ - ящики картонные
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Московский эндокринный завод ФГУП Россия
2 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) ПОЛИСАН НТФФ ООО Россия
3 Производитель фармацевтической субстанции (Этилметилгидроксипиридина сукцинат) Обнинская химико-фармацевтическая компания ЗАО Россия
 
Фармако-терапевтическая группа антиоксидантное средство
 
Код АТХ АТХ
N07XX Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие
 
Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/в и в/м введения бесцветный или слегка желтоватый, прозрачный.

  1 мл 1 амп.
этилметилгидроксипиридина сукцинат 50 мг 250 мг

Вспомогательные вещества: вода д/и.

5 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
5 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (20) - коробки картонные.
5 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (50) - коробки картонные.
5 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (100) - коробки картонные.

Показания

— острые нарушения мозгового кровообращения;

— дисциркуляторная энцефалопатия;

— вегето-сосудистая дистония;

— легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;

— неврозы и неврозоподобные состояния, сопровождающиеся синдромом тревоги;

— купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств;

— острая интоксикация антипсихотическими средствами (нейролептиками).

Режим дозирования

Мексиприм вводят в/м или в/в (струйно или капельно). Для приготовления раствора для инфузии препарат следует разводить изотоническим раствором натрия хлорида.

Дозы подбирают индивидуально в зависимости от патологии и тяжести состояния пациента. Начальная доза составляет 50-100 мг 1-3 раза/сут. В дальнейшем возможно повышение дозы до получения терапевтическоого эффекта. Максимальная суточная доза - 800 мг.

Струйно Мексиприм вводят медленно, в течение 5-7 мин, капельно – со скоростью 40-60 капель/мин.

При лечении острых нарушений мозгового кровообращения Мексиприм применяют в комплексной терапии в первые 2-4 дня в/в капельно в дозе 200-300 мг 1 раз/сут, затем в/м по 100 мг 3 раза/сут. Продолжительность лечения составляет 10-14 суток.

При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации Мексиприм следует назначать в/в струйно или капельно в дозе 100 мг 2-3 раза/сут на протяжении 14 дней. Затем препарат вводят в/м по 100 мг/сут на протяжении последующих 2 недель. Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии препарат вводят в/м в дозе 100 мг 2 раза/сут на протяжении 10-14 дней.

При легких когнитивных нарушениях у больных пожилого возраста и при тревожных расстройствах препарат применяют в/м в суточной дозе 100-300 мг на протяжении 14-30 дней.

При абстинентном алкогольном синдроме Мексиприм вводят в дозе 100-200 мг в/м 2-3 раза/сут или в/в капельно 1-2 раза/сут в течение 5-7 дней.

При острой интоксикации антипсихотическими средствами препарат вводят в/в в дозе 50-300 мг/сут на протяжении 7-14 дней.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту.

Прочие: сонливость, аллергические реакции.

Противопоказания к применению

— острые нарушения функции печени;

— острые нарушения функции почек;

— детский возраст;

— беременность;

— лактация (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью
В настоящее время недостаточно изучены возможность и безопасность применения Мексиприма при беременности и в период лактации, поэтому применение препарата у данной категории пациентов противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени

Противопоказание:острые нарушения функции печени;

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказание: острые нарушения функции почек;

Особые указания

Использование в педиатрии

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата Мексиприм у детей не проводилось, поэтому не следует назначать препарат данной категории пациентов.

Передозировка
При передозировке возможно развитие сонливости.
Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Мексиприм усиливает действие анксиолитиков из группы бензодиазепина, противопаркинсонических (леводопа) и противосудорожных средств (карбамазепина).

Мексиприм уменьшает токсические эффекты этанола.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.