Регистрационный номер медицинского изделия: ФСЗ 2012/13423
Дата государственной регистрации медицинского изделия: 21.12.2012
Срок действия регистрационного удостоверения: Бессрочно
Наименование медицинского изделия: Пластырь медицинский при насморке, размеры: 40 мм х 20 мм, 70 мм х 40 мм, 80 мм х30 мм, 90 мм х 40 мм
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: ООО 'Фармедика'
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия: 107113, Россия, , г. Москва, Сокольническая пл., д. 4А, оф.309
Юридический адрес организации-заявителя медицинского
изделия: 107113, Россия, г. Москва, Сокольническая пл., д. 4А, оф.309
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия: 'Гуанчжоу Биоурс Биосаенсиз Ко. Лтд.'
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: , Китай, Дальнее зарубежье, Guangzhou Biours Biosciences Co., Ltd., room 604-606-/608-610/611, Block A, Innovation Base, Lan Yue Road, 80, Economic & Technology Development Zone, Science City, Guangzhou, China
Юридический адрес организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: , Китай, Дальнее зарубежье, Guangzhou Biours Biosciences Co., Ltd., room 604-606-/608-610/611, Block A, Innovation Base, Lan Yue Road, 80, Economic & Technology Development Zone, Science City, Guangzhou, China
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9890
Класс потенциального риска применения медицинского изделия
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации: 2а
Назначение. Пластырь медицинский при насморке применяется для уменьшения отечности и заложенности носа. Может использоваться самостоятельно или в комплексе с лекарственными препаратами. Применяется в клинических, поликлинических и домашних условиях.
Пластырь легко наклеивается на нос, легко и безболезненно снимается, не оставляет пятен, не ограничивает движений.
Описание. Пластырь представляет собой гидрогелевую адгезивную пластину белого цвета. Пластырь имеет продолговатую форму с изгибами по форме носа, находится в герметичной упаковке. Липкий слой пластыря закрыт защитной полимерной пленкой.
Состав активных компонентов пластыря натуральное эфирное масло эвкалипта, натуральное эфирное масло кедра, натуральное эфирное масло пачули, L- ментол.
Принцип работы изделия. Пластырная матрица содержит эфирные масла лекарственных растений, которые медленно испаряются в процессе использования пластыря и оказывают лечебный эффект непосредственно воздействуя на слизистую оболочку респираторного тракта. Эфирное масло кедра обладает мощным противовирусным, антибактериальным, иммуномодулирующим действием, повышает проходимость дыхательных путей, применяется при инфекциях носоглотки. Эфирное масло эвкалипта обладает антисептическим и противовоспалительным эффектом и используется при ларингите, ангине, бронхите. Эфирное масло пачули используется как антивирусное средство, рекомендованное при гриппе. Ментол оказывает успокаивающее, и лёгкое охлаждающее действие, сужает периферические сосуды, уменьшает отечность носа.
Рекомендации по применению. Пластырь предназначен только для наружного применения:
- вскрыть полимерную упаковку, извлечь пластырь;
- при необходимости обрезать ножницами края пластыря в соответствии с размером носа ребенка (не более 0,5 -1 см с каждого края);
- удалить с поверхности пластыря рифленую прозрачную защитную пленку;
- наклеить пластырь липкой стороной на нос так, чтобы выступ на пластыре был направлен в сторону переносицы, а выемка – к кончику носа.
Пластырь используется в течение 8-ми часов, безболезненно и легко снимается, не оставляет пятен на коже. Можно применять 2 пластыря в день.
Каждый пластырь предназначен только для однократного использования, после применения утилизируется как бытовой отход.