|
Номер регистрационного удостоверения: |
П N013803/01 |
|
Дата регистрации: |
29.07.2008 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД - Болгария |
|
Дата переоформления: |
09.12.2020 |
|
|
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Торговое наименование |
Персен Ночь |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт+Мелиссы лекарственной листьев экстракт+Мяты перечной листьев экстракт |
Упаковки:
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| капсулы | ~ | 2 года | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
Производитель:
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Лек Фармасьютикалз д.д. | Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia | Словения |
Фармако-терапевтическая группа седативное средство растительного происхождения
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| N05CM | Снотворные и седативные препараты другие |
Персен Ночь (Persen Night)
Действующее вещество:
Валерианы корневищ экстракт+Мелиссы лекарственной травы экстракт+Мяты перечной листьев экстракт
Лекарственная форма:
капсулы
Состав:
Состав содержимого капсулы:
- активные ингредиенты: валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт сухой ((4-7): 1) (соответствует нативному экстракту) - 125,00 мг (87,50 мг); мелиссы лекарственной листьев экстракт зеленовато-коричневого до сухой ((3-6): 1) (соответствует нативному экстракту) - 25,00 мг (17,50 мг); мяты перечной листьев экстракт сухой ((3-6): 1) (соответствует нативному экстракту) - 25,00 мг (17,50 мг);
- вспомогательные ингредиенты: магния оксид - 6,00, лактозы моногидрат - 85,50 мг, тальк - 8,10 мг, кремния диоксид коллоидный - 3,20 мг, магния стеарат - 2,20 мг;
Состав корпуса оболочки капсулы: титана диоксид Е171 - 0,366 мг, железа оксид красный Е172 0,311 мг, железа оксид желтый Е172 - 0,092 мг, вода - 5,307 мг, желатин - минимум 30,524 мг (до 100 %);
Состав крышки оболочки капсулы: титана диоксид Е171 - 0,244 мг, железа оксид красный Е172 0,207 мг, железа оксид желтый Е172 - 0,061 мг, вода - 3,538 мг, желатин - минимум 20,350 мг (до 100 %).
Описание:
Капсулы №2 (корпус и крышка) красновато-коричневого цвета, содержимое капсул - порошок или спрессованная масса коричневого и более светлого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Cедативное средство растительного происхождения
АТХ:
N05CM Другие снотворные и седативные средства
Фармакодинамика:
Препарат обладает успокаивающим и спазмолитическим действием.
Экстракт корневищ с корнями валерианы оказывает успокаивающее действие.
Экстракт листьев мелиссы - успокаивающее и спазмолитическое, экстракт листьев мяты перечной спазмолитическое и умеренное успокаивающее действие.
Показания:
Бессонница (трудности при засыпании), связанная с повышенной нервной возбудимостью.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- артериальная гипотензия;
- холангит, желчекаменная болезнь и другие заболевания желчевыводящих путей;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 12 лет.
С осторожностью:
Пациенты с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ).
Способ применения и дозы:
Внутрь, запивая капсулы небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.
При бессоннице взрослым и детям старше 12 лет следует принимать по 1-2 капсулы за 1 час перед сном.
Не следует принимать препарат непрерывно более 1,5-2 месяцев. Курс лечения составляет 2-4 недели.
Для увеличения продолжительности курса лечения необходимо проконсультироваться с врачом.
При прекращении лечения синдрома отмены не возникает.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции (гиперемия, кожная сыпь, периферические отеки, аллергический дерматит), бронхоспазм, при длительном применении - запор.
Передозировка:
Однократный прием 20 г корневищ с корнями валерианы (примерно 42 капсул препарата Персен Ночь) может вызвать ощущение усталости, спазмы в желудке, ощущение сжатия в груди, головокружение, дрожание рук, расширение зрачков, которые могут исчезнуть самостоятельно в течение 24 часов.
При признаках передозировки целесообразно провести промывание желудка и обратиться к врачу.
Взаимодействие:
Препарат усиливает действие снотворных и других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (ЦНС), гипотензивных препаратов (в частности, центрального действия), обезболивающих средств, что требует коррекции доз.
Особые указания:
У пациентов с ГЭРБ возможно ухудшение симптомов.
Если во время использования препарата симптомы бессонницы сохраняются или утяжеляются, следует проконсультироваться с врачом.
Не следует применять препарат непрерывно более 1,5-2 месяцев.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Форма выпуска и дозировка:
Капсулы.
Упаковка:
Первичная упаковка:
По 10 капсул в блистер.
Вторичная упаковка:
По 1, 2, 4, 6 или 8 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения:
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта