Номер: |
ЛП-002431 |
Дата регистрации: |
11.04.2014 |
Дата окончания действия: |
11.04.2019 |
|
|
Юридическое лицо, на имя которого выдаётся регистрационное удостоверение:
|
Закрытое акционерное общество 'ВИФИТЕХ' (ЗАО 'ВИФИТЕХ'), Россия 142279, Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, ГНЦ ПМ |
Торговое наименование
|
Таблетки от кашля |
Международное непатентованное |
-------------------- |
1 | 0 | таблетки (контурная ячейковая упаковка/контурная безъячейковая упаковка) 10 х 1/2 (пачка картонная); таблетки (контурная ячейковая упаковка/контурная безъячейковая упаковка) 10 (коробка картонная/ящик картонный) (для стационаров) |
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Закрытое акционерное общество 'ВИФИТЕХ' (ЗАО 'ВИФИТЕХ') | Россия | |
2 | Производство готовой лекарственной формы | Закрытое акционерное общество 'ВИФИТЕХ' (ЗАО 'ВИФИТЕХ') | Россия |
3 | Производитель (Выпускающий контроль качества) | Закрытое акционерное общество 'ВИФИТЕХ' (ЗАО 'ВИФИТЕХ') | Россия |
4 | Производитель (готовой ЛФ) | Закрытое акционерное общество 'ВИФИТЕХ' (ЗАО 'ВИФИТЕХ') | Россия |
5 | Первичная упаковка | Закрытое акционерное общество 'ВИФИТЕХ' (ЗАО 'ВИФИТЕХ') | Россия |
6 | Вторичная/потребительская упаковка | Закрытое акционерное общество 'ВИФИТЕХ' (ЗАО 'ВИФИТЕХ') | Россия |
7 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Закрытое акционерное общество 'ВИФИТЕХ' (ЗАО 'ВИФИТЕХ') | Россия |
Фармако-терапевтическая группа отхаркивающее средство
Код АТХ | АТХ |
---|---|
R05CA10 | Отхаркивающие препараты в комбинации |
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
ТАБЛЕТКИ ОТ КАШЛЯ
Торговое название препарата: Таблетки от кашля
Лекарственная форма: таблетки
Состав (на 1 таблетку):
Активные компоненты: Термопсиса ланцетного травы порошок - 0,0067 г
Натрия гидрокарбоната - 0,250 г
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк.
Описание
Таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской, от зеленовато-серого до серого с коричневатым оттенком цвета. Допускается наличие более темных и более светлых вкраплений.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее средство.
Код АТХ
R05CA10.
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат.
Термопсиса трава обладает отхаркивающим действием, оказывая умеренное раздражающее действие на рецепторы слизистой оболочки желудка, рефлекторно повышает секрецию бронхиальных желез. Содержащиеся в траве термопсиса алкалоиды (цитизин, метилцитизин, пахикарпин, анагирин, термопсин и термопсидин) оказывают возбуждающее действие на дыхательный и, в высоких дозах, рвотный центры.
Натрия гидрокарбонат стимулирует секрецию бронхиальных желез, способствует снижению вязкости мокроты.
Показания к применению
Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем с трудноотделяемой мокротой (бронхит, трахеит) - в составе комплексной терапии.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, беременность и период грудного вскармливания, возраст до 12 лет.
С осторожностью
Больным сахарным диабетом и лицам, находящимся на диете с пониженным содержанием углеводов и низким содержанием натрия.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Взрослым назначают по 1 таблетке 3 раза в день в течение 3-5 дней. Максимальная разовая доза для взрослых (в пересчете на термопсис) -0,1 г (14 таблеток), максимальная суточная доза - 0,3 г (42 таблетки).
Детям старше 12 лет - по 1 таблетке 2-3 раза в день в течение 3-5 дней. Целесообразность проведения повторного курса определяется врачом.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции, тошнота.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства могут уменьшить всасывание алкалоидов, входящих в состав травы термопсиса, в желудочно-кишечном тракте.
Не следует применять одновременно с препаратами, содержащими кодеин и другие противокашлевые лекарственные средства, так как это затрудняет отделение разжиженной мокроты.
Особые указания
Для улучшения разжижения и отделения мокроты рекомендуется назначать обильное теплое питье.
Больным сахарным диабетом и лицам, находящимся на диете с пониженным содержанием углеводов, необходимо учитывать, что в одной таблетке содержится около 0,0279 г углеводов (0,0023 ХЕ).
Применение препарата не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки. По 10 таблеток в контурную ячейковую или безъячейковую упаковку. 1 или 2 контурные ячейковые или безъячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Допускается контурные ячейковые или безъячейковые упаковки вместе с равным количеством инструкций по применению помещать в коробку или в ящик из картона (для стационаров).
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель/предприятие, принимающее претензии
ЗАО «ВИФИТЕХ»