Номер регистрационного удостоверения:

 П N012507/02

Дата регистрации:

 03.08.2010

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

АО Байер - Россия

Дата переоформления

26.07.2016

   

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Ренни®

Международное непатентованное или химическое наименование:

Кальция карбонат+Магния карбонат

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки жевательные без сахара [мятные] ~ 3 года При температуре не выше 25 град.
  • 6 шт., - блистеры (4) - пачки картонные
  • 6 шт., - блистеры (2) - пачки картонные
  • 12 шт., - блистеры (2) - пачки картонные
  • 12 шт., - блистеры (4) - пачки картонные
  • 6 шт., - блистеры (6) - пачки картонные
  • 6 шт., - блистеры (8) - пачки картонные
  • 6 шт., - блистеры (16) - пачки картонные
  • 12 шт., - блистеры (1) - пачки картонные
  • 12 шт., - блистеры (3) - пачки картонные
  • 12 шт., - блистеры (8) - пачки картонные
таблетки жевательные без сахара [охлаждающий вкус] ~ 3 года - блистеры; 2 года - стрипы При температуре не выше 25 град.
  • 6 шт., - блистеры (2) - пачки картонные
  • 6 шт., - блистеры (4) - пачки картонные
  • 6 шт., - блистеры (6) - пачки картонные
  • 6 шт., - блистеры (8) - пачки картонные
  • 6 шт., - блистеры (16) - пачки картонные
  • 12 шт., - блистеры (1) - пачки картонные
  • 12 шт., - блистеры (2) - пачки картонные
  • 12 шт., - блистеры (3) - пачки картонные
  • 12 шт., - блистеры (4) - пачки картонные
  • 12 шт., - блистеры (8) - пачки картонные
  • 2 шт., - стрипы (18) - пачки картонные
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Делфарм Гайярд 33, rue l`Industrie, 74240 Gaillard, France Франция

РЕННИ® (RENNIE®)
код ATX: A02AX  

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки жевательные без сахара (мятные) белого цвета с кремоватым оттенком, квадратные, с вогнутыми поверхностями, с гравировкой "RENNIE" с обеих сторон, с запахом мяты.

  1 таб.
кальция карбонат 680 мг
магния гидроксикарбонат 80 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол - 400 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 20 мг, крахмал картофельный - 13 мг, тальк - 35.5 мг, магния стеарат - 10.7 мг, парафин жидкий - 5 мг, ароматизатор мятный - 10 мг, натрия сахаринат - 800 мкг.

2 шт. - стрипы (18) - пачки картонные
6 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
6 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
6 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
6 шт. - блистеры (8) - пачки картонные.
6 шт. - блистеры (16) - пачки картонные.
12 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
12 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
12 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
12 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
12 шт. - блистеры (8) - пачки картонные.

Показания

— симптомы, связанные с повышенной кислотностью желудочного сока и рефлюкс-эзофагитом: изжога, кислая отрыжка, периодические боли в области желудка, чувство переполнения или тяжести в эпигастральной области, диспепсия (в т.ч. вызванная погрешностями в диете, приемом лекарственных препаратов, злоупотреблением алкоголем, кофе, никотином);

— диспепсия беременных.

Режим дозирования
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет при появлении симптомов 1-2 таб. следует разжевать (или держать во рту до полного растворения). При необходимости можно повторить прием препарата через 2 ч. Максимальная суточная доза - 11 таб.
Побочное действие

Аллергические реакции: возможны сыпь, отек Квинке, анафилактические реакции.

При соблюдении рекомендованных доз препарат хорошо переносится.

Противопоказания к применению

— почечная недостаточность тяжелой степени;

— гиперкальциемия;

— гипофосфатемия;

— нефрокальциноз;

— детский возраст до 12 лет;

— дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для таблеток жевательных);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью
При применении в рекомендованных дозах препарат не представляет опасности для плода или ребенка.
Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени.

При назначении препарата пациентам с нарушением функции почек следует регулярно контролировать концентрацию магния, фосфора и кальция в сыворотке крови.

Пациентам с нарушением функции почек не рекомендуется принимать препарат длительно в высоких дозах.

Применение Ренни® в высоких дозах может увеличить риск образования камней в почках.

Применение у детей
Препарат противопоказан детям до 12 лет.
Особые указания

При назначении препарата пациентам с нарушением функции почек следует регулярно контролировать концентрацию магния, фосфора и кальция в сыворотке крови.

Пациентам с нарушением функции почек не рекомендуется принимать препарат длительно в высоких дозах.

Применение Ренни® в высоких дозах может увеличить риск образования камней в почках.

Каждая таблетка жевательная/таблетка жевательная (апельсиновая) содержит 475 мг сахарозы.

1 таблетка Ренни® без сахара (мятная) содержит 400 мг сорбитола и может назначаться пациентам с сахарным диабетом.

В случае неэффективности лечения пациент должен обратиться к врачу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет.

Передозировка
Длительное применение препарата в высоких дозах у пациентов с нарушениями функции почек может вызвать гипермагниемию, гиперкальциемию, алкалоз, которые могут проявляться тошнотой, рвотой, мышечной слабостью. В этом случае следует отменить препарат, пациенту необходимо обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие

Изменение кислотности желудочного сока, вызванное приемом антацидов, может привести к снижению скорости и степени всасывания других препаратов, принимаемых одновременно, поэтому лекарственные препараты следует принимать за 1-2 ч до или после приема антацидов.

При одновременном применении антациды снижают абсорбцию антибиотиков тетрациклинового ряда, фторхинолонов, сердечных гликозидов, левотироксина, препаратов железа, фосфатов, фторидов.

При одновременном применении с тиазидными диуретиками следует регулярно контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови.

Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
 
Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности: для таблеток жевательных - 5 лет, для таблеток жевательных (апельсиновые) и таблеток жевательных без сахара (мятные) - 3 года.