Уникальный номер реестровой записи: 020320
Реестровая запись
Регистрационный номер медицинского изделия: ФСР 2008/02207
Дата государственной регистрации медицинского изделия: 29.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения: Бессрочно
Наименование медицинского изделия: Эндопротезы-сетки полимерные для восстановительной хирургии 'Линтекс', стерильные по ТУ 9393-005-56257679-2006 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе):
- эндопротез - сетка полипропиленовый для восстановительной хирургии Линтекс-ЭСФИЛ (стандартный, легкий, тяжелый); - эндопротез - сетка полипропиленовый для восстановительной хирургии Линтекс-УроСлинг 1; - эндопротез - сетка поливинилиденфторидный для восстановительной хирургии Линтекс-УНИФЛЕКС (стандартный, легкий, тяжелый); - эндопротез - сетка поливинилиденфторидный с карбиновым покрытием для восстановительной хирургии Линтекс-КАРБОФЛЕКС (стандартный, легкий, тяжелый); - эндопротез - сетка полипропилен-поливинилиденфторидный для восстановительной хирургии Линтекс-ФЛЕКСИЛЕН (стандартный, легкий, тяжелый); - эндопротез - сетка полипропилен-поливинилиденфторидный для восстановительной хирургии Линтекс-УроСлинг; - эндопротез - сетка лавсановый для восстановительной хирургии Линтекс-ЭСЛАН (стандартный, тяжелый); - эндопротез - сетка лавсановый с фторполимерным покрытием для восстановительной хирургии Линтекс-ФТОРЭКС.
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: ООО 'Линтекс'
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия: 190068, г. Санкт-Петербург, ул. Садовая, д.54, лит.Б
Юридический адрес организации-заявителя медицинского
изделия: 190068, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Садовая, д.54, лит.Б
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия: ООО 'Линтекс'
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: 190068, г. Санкт-Петербург, ул. Садовая, д.54, лит.Б
Юридический адрес организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: 190068, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Садовая, д.54, лит.Б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9818
Класс потенциального риска применения медицинского изделия
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации: 3
Эсфил – классический сетчатый эндопротез из монофиламентного полипропилена для пластики мягких тканей. Эндопротез сочетает в себе высокие показатели биологической инертности, устойчивости к инфекции и механической прочности.
Состав: полипропиленовые мононити диаметром 0,12 мм
Цвет: белый или бело - синий
Толщина: 0,50 мм
Объемная пористость: 85 %
Поверхностная плотность: 62 г/м2
Показания: Хирургическое лечение грыж различных локализаций (открытое и эндовидеохирургическое). Пластика дефектов мягких тканей.
Противопоказания: Не рекомендуется применение синтетических эндопротезов в условиях инфекционного процесса в тканях. Недопустимо применение в детской хирургии.
Стерилизация: окись этилена (ЕО)
Ассортимент: Сетчатый эндопротез стерильный в индивидуальной упаковке размером 6х11, 8х12, 15х15, 30х30 см и других размеров по требованию заказчика. Возможно комплектование эндопротеза необходимым для его фиксации шовным материалом.