Номер свидетельства и дата — RU.77.99.11.003.Е.000330.01.14 от 29.01.2014
Федеральная Служба
Типографский номер бланка — 246357
Продукция — биологически активная добавка к пище 'Лакзенова' ('Lakzenova') (флаконы с колпачком-дозатором по 15 мл)
Изготовлена в соответствии с документами — спецификация
Изготовитель (производитель) — 'Farmaceutici Procemsa S.p.а.', Via Vernea, 129-10042 Nichelino (TO) (Италия)
Получатель — ООО 'Арттехнолоджи', 121087, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5 (Российская Федерация)
Продукция соответствует — Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения — для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище, содержащей стероидные сапонины, эфирные масла, розмариновую кислоту.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Рекомендации по применению: взрослым по 1 флакону (15 мл) в день во время еды. При вскрытии флакона содержимое колпачка (порошок) растворяется в жидкости. Перед использованием флакон тщательно встряхнуть. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторять. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 24 месяца. Хранить в сухом, защищенном от солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре от 4°С до 25°С.
Протоколы исследований — взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.004073.05.13 от 17.05.2013 г, экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/1440 от 04.04.2013 г., письмо ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10-2ФЦ/347 от 29.01.2014 г.
Этикетка — в соответствии с ТР ТС 022/2011.Рекомендации по применению: взрослым по 1 флакону (15 мл) в день во время еды. При вскрытии флакона содержимое колпачка (порошок) растворяется в жидкости. Перед использованием флакон тщательно встряхнуть. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторять. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 24 месяца. Хранить в сухом, защищенном от солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре от 4°С до 25°С.
ЛАКЗЕНОВА
Форма выпуска
Порошок (содержимое колпачка); раствор (содержимое флакона).
Состав
Содержимое колпачка (порошок):
Активные вещества: сухой экстракт семян пажитника сенного - 50 мг.
Вспомогательные компоненты: наполнитель-маннитол, адсорбент-силикагель, антикомкователь-диоксид кремния.
Содержимое флакона (раствор, 15 мл):
Активные вещества: порошок лиофилизированного маточного молочка - 80 мг, сухой экстракт плодов фенхеля обыкновенного - 50 мг, сухой экстракт цветков ромашки аптечной - 50 мг, жидкий экстракт травы козлятника лекарственного - 50 мг, сухой экстракт травы мелиссы лекарственной - 30 мг.
Вспомогательные компоненты: консервант-калия сорбат, подсластитель-фруктоза, подкислитель-лимонная кислота, вода деминерализованная.
Упаковка
Флакон-дозатор 15мл, 10 шт.
Фармакологическое действие
Биологически активная добавка к пище. Не является лекарством.
Мастопатия является высоко актуальной проблемой гинекологии, эндокринологии, онкологии и маммологии. На амбулаторном приеме онколога-маммолога до 70% больных составляют пациентки с данной патологией. Мастопатия является многофакторным заболеванием. Возникает, прежде всего, в результате нарушения гормонального фона - нарушения баланса половых и других гормонов. Отмечается на фоне заболеваний щитовидной железы, заболеваний яичников, печени и желчного пузыря, снижении иммунитета, невротических расстройствах и др. Лечение мастопатии должно включать в себя такие направления, как нормализацию эндокринных нарушений, регулирование и стабилизацию обменных процессов в организме, лечение заболеваний печени и желчного пузыря, лечение заболеваний щитовидной железы, ликвидацию синдрома дисбактериоза толстого кишечника, антидепрессивную и седативную терапию, восполнение дефицита витаминов и минералов.
Лакзенова – натуральный растительный комплекс для женщин, рекомендуемый к применению при различных видах мастопатии. Входящие в состав БАД экстракты лекарственных растений и пчелиного маточного молочка представляют собой поликомпонентный, сбалансированный по качественному и количественному составу комплекс.
Особая форма выпуска (раздельное содержание порошка и жидкости) позволяет смешивать активные ингредиенты продукта непосредственно перед применением, что обеспечивает высокую биодоступность, стабильность, оптимальную концентрацию компонентов состава.
Не содержит спирта.
Экстракт семян пажитника сенного - содержат много антиоксидантных и противовоспалительных соединений. Это стероидные сапонины (диосгенин, диосцин, тигогенин, сапогенин, гитогенин, тигогенин), флавоноиды, слизистые и горькие вещества, эфирное масло, жирное масло, рутин, витамины (А, С и В1, В2, фолиевая кислота), незаменимые аминокислоты, в том числе лизин и L-триптофан, фосфор, железо, селен. Пажитник содержит известный фитоэстроген диосгенин, играющий важную роль в лечении поликистоза яичников, мастопатии, кист щитовидной железы, некровоточащих фибромиом, вторичного бесплодия. Диосгенин способствует снижению активности пролиферативных процессов в молочных железах, уменьшению образования соединительнотканного компонента и сужению молочных протоков. Способствует снижению уровня глюкозы и холестерина в крови.
Пчелиное маточное молочко - продукты пчеловодства часто назначаются женщинам в составе комплексного лечения мастопатии. Клинические исследования доказывают эффективность применения пчелиного маточного молочка при мастопатии, менопаузальном синдроме. Маточное молочко активизирует ферментативный обмен, улучшает тканевое дыхание и трофику тканей; способствует снятию усталости, улучшает сон, аппетит, память и увеличивает трудоспособность. Увеличивает сопротивляемость организма к инфекциям, повышает жизненный тонус, улучшает самочувствие, улучшает деятельность сердца. Маточное молочко улучшает протекание обменных процессов в организме, снижает уровень сахара в крови. В силу нейромедиаторного действия улучшает кровообращение головного и спинного мозга. Активирует работу парасимпатического отдела вегетативной нервной системы.
Сухой экстракт плодов фенхеля обыкновенного - экстракт фенхеля обладает успокаивающим, спазмолитическим, антибактериальным действием. Применяется в качестве средства симптоматического лечения мастопатии, мастита, стимулирует лактацию, оказывает мочегонный эффект, нормализует менструальный цикл.
Сухой экстракт цветков ромашки аптечной - содержит хамазулен и матрицин, обладающие противовоспалительными, седативными и местноанестезирующими свойствами. Хамазулен ослабляет аллергические реакции, активизирует функцию иммунной системы. Апигенин, апиин и герниарин обладают умеренной спазмолитической активностью: расслабляют гладкую мускулатуру и обезболивают при кишечных спазмах, мастопатии. Герниарин производит потогонное действие, что также важно в терапии мастопатии и набухания молочных желез при предменструальном синдроме. Средства, содержащие экстракты ромашки, применяют при болезненной менструации, вульвите, эндоцервиците, вагините, трещинах сосков у кормящих матерей, мастопатии. Настой цветков ромашки применяется при лечении беспокойств и в лёгких случаях – бессонницы, связанной с нервными расстройствами.
Жидкий экстракт листьев и соцветий козлятника лекарственного (галеги) - галега применяется в качестве потогонного, лактогонного, мочегонного средства. Экспериментально установлено, что галега усиливает выработку молока во время лактации. При мастопатии используется в большей степени потогонный эффект растения. Способствует снижению уровня сахара в крови. Данное действие используется в терапии поликистоза яичников.
Сухой экстракт листьев и цветков мелиссы лекарственной - широкий спектр терапевтического действия препаратов мелиссы лекарственной обусловлен содержанием различных биологически активных веществ: выраженный седативный эффект описан для цитронеллаля, а спазмолитические свойства — для гераниола и цитронеллола. Для средств на основе экстрактов мелиссы характерно седативное, анксиолитическое (антиневротическое), антидепрессивное, спазмолитическое, иммуномодулирующее, противовирусное, антиаллергическое и антимикробное действие. Обладает потогонным эффектом, в качестве вспомогательного компонента используется в сборах и БАД, применяемых при мастопатии.
Показания
Биологически активная добавка к пище. Рекомендуется для женщин в качестве дополнительного источника, содержащего стероидные сапонины, эфирные масла, розмариновую кислоту.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов БАД.
Беременность.
Кормление грудью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности и кормлении грудью.
Способ применения и дозы
Для приема внутрь.
Взрослым по 1 флакону (15 мл) в день во время еды. При вскрытии флакона содержимое колпачка (порошок) растворяется в жидкости. Перед использованием флакон тщательно встряхнуть.
Продолжительность приема – не менее одного месяца. При необходимости прием можно повторять.
Особые указания
Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре от 4°С до 25°С.
Срок годности
2 года.