Офтолик - тест Флуоресцеин
Стерильная фильтровальная бумага, пропитанная флуоресцеином
Применяется для диагностики эпителиальных повреждений роговицы и конъюнктивы глаза, определения времени разрыва слезной пленки, диагностики синдрома сухого глаза, для окрашивания переднего отрезка глаза при подборе контактных линз.
ОПИСАНИЕ
Длина 60 мм.
Неокрашенная часть полоски имеет 7 мм в ширину, впитывающая бумага с красителем расположена между двумя слоями невпитывающей бумаги, имеет размер 15х5 мм.
Каждая полоска содержит 1,0 мг Флуоресцеина натрия.
Краситель окрашивает поверхностные дефекты и проникает в межклеточное пространство, не окрашивает живые и мёртвые клетки.
ПОКАЗАНИЯ
Для диагностики эпителиальных дефектов роговицы, определения времени разрыва слезной пленки (проба Норна), диагностики синдрома сухого глаза, для окрашивания переднего отрезка глаза при подборе контактных линз.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Для улучшения результативности текста и обеспечения комфорта пациента можно увлажнить окрашенную часть полоски в физиологическом растворе. Попросите пациента посмотреть вверх и прикоснитесь увлажненной окрашенной частью полоски к конъюнктиве или роговице. Пациенту следует поморгать несколько раз после нанесения красителя, после чего проводится осмотр на щелевой лампе с кобальтовым фильтром.
Оценка результатов
При окрашивании роговицы: тест расценивается как положительный при обнаружении в роговичном эпителии любого количества дефектов.
Проба Норна: после окрашивания флуоресцеином пациента просят поморгать и широко открыть глаза, после чего засекают время на секундомере до момента появления первого участка разрыва окрашенной флуоресцеином слезной пленки, проявляющегося в виде «черной дыры» или щели. Норма разрыва слезной пленки 10 секунд и более.
Каждая тест-полоска запакована в стерильную индивидуальную упаковку.
В одной коробке содержится 100 тест-полосок.
Впитывающая часть тест-полосок имеет закругленную форму для обеспечения пациенту комфорта при проведении теста.
Продукт предназначен для применения специалистами.
Реестровая запись
Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2013/349
Дата государственной регистрации медицинского изделия: 22.03.2013
Срок действия регистрационного удостоверения: Бессрочно
Наименование медицинского изделия: Полоски офтальмологические диагностические «Офтолик®-тест»
Полоски офтальмологические диагностические «Офтолик®-тест», варианты исполнения: 1. «Офтолик®-тест» для пробы Ширмера. 2. «Офтолик®-тест» Лиссаминовый зеленый. 3. «Офтолик®-тест» Флуоресцеин.
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: Представительство компании 'ПРОМЕД ЭКСПОРТС ПВТ. ЛТД.'
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия: , Российская Федерация, 111033, г. Москва, Золоторожский вал, д.11, стр.21
Юридический адрес организации-заявителя медицинского
изделия: , Россия, г. Москва, 111033, г. Москва, Золоторожский вал, д.11, стр.21
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия: 'Контакэар Офталмикс энд Диагностикс (ЭПМ)'
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: , Индия, , Contacare Ophthalmics and Diagnostics (EOU), 310/B, Village Dabhasa, Taluka Padra, Dist. Vadodara - 391 440, Gujarat, India
Юридический адрес организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: , Индия, Дальнее зарубежье, Contacare Ophthalmics and Diagnostics (EOU), 310/B, Village Dabhasa, Taluka Padra, Dist. Vadodara - 391 440, Gujarat, India
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9800