Номер регистрационного удостоверения:

 П N015046/01

Дата регистрации:

 31.07.2008

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО - Польша

Дата переоформления:

 01.07.2014

 

 

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Одестон

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Гимекромон

Упаковки:

Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки 200 мг 3 года При температуре не выше 25 град.
  • 10 шт., блистеры (10) - пачки картонные
  • 10 шт., блистеры (2) - пачки картонные
  • 10 шт., блистеры (5) - пачки картонные

1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО Польша

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и гравировкой буквами 'Ch' на одной стороне.

  1 таб.
гимекромон 200 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 45 мг, желатин - 3 мг, натрия лаурилсульфат - 1 мг, магния стеарат - 1 мг.

10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
50 шт. - блистеры (1) - пачки картонные
50 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат с желчегонным и спазмолитическим действием


Фармако-терапевтическая группа: Желчегонное средство 

Показания

— дискинезия желчевыводящих путей и сфинктера Одди по гиперкинетическому типу;

— некалькулезный хронический холецистит, холангит, холелитиаз;

— состояние после оперативных вмешательств на желчном пузыре и желчевыводящих путях;

— снижение аппетита, тошнота, запор, рвота (на фоне гипосекреции желчи).

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь за 30 мин до еды.

Взрослым назначают по 200-400 мг 3 раза/сут. Суточная доза - 1200 мг. Курс лечения - 2 недели.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диарея, метеоризм, абдоминальные боли, ульцерация слизистой оболочки ЖКТ.

Прочие: аллергические реакции, головная боль.

Противопоказания к применению

— непроходимость желчевыводящих путей;

— почечная недостаточность;

— печеночная недостаточность;

— язвенный колит;

— болезнь Крона;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

— гемофилия;

— детский возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет данных о безопасности применения гимекромона при беременности и в период лактации.

Назначение Одестона при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) допустимо только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

Не ухудшает секреторную функцию пищеварительных желез и процессов кишечной абсорбции.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Одестон не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении морфин, вызывающий спазм сфинктера Одди, ослабляет действие Одестона.

При одновременном применении Одестона с метоклопрамидом отмечается взаимное ослабление действия.

Одестон усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.