Производитель:

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Зентива к.с.	U kabelovny 130, 102 37 Prague 10, Dolni Mecholupy, Czech Republic	Чешская Республика

 

Фармако-терапевтическая группа венотонизирующее и венопротекторное средство

 

Код АТХ	АТХ
C05CA04	Троксерутин

 

Троксерутин Санофи (Troxerutin Sanofi)

Устаревшее наименование торгового препарата: Троксерутин Зентива
Действующее вещество: Троксерутин

Лекарственная форма:   капсулы
Состав:
1 капсула содержит:

действующее вещество: троксерутин 300 мг;

вспомогательные вещества: макрогол 6000 12,00 мг, магния стеарат 3,12 мг;

оболочка капсулы: корпус - титана диоксид 2%, желатин до 100%; крышечка - краситель хинолиновый желтый 0,713%, краситель железа оксид красный 0,005%, титана диоксид 2,000%, желатин до 100%.

Описание:
Твердые желатиновые капсулы. Корпус - белого цвета; крышечка - желтого цвета. Содержимое капсул - гранулят желтого цвета (может иметь вид уплотненной массы в форме цилиндра).

Фармакотерапевтическая группа:
Венотонизирующее и венопротекторное средство
АТХ:  
C.05.C.A   Биофлавоноиды

C.05.C.A.04   Троксерутин

Фармакодинамика:
Полусинтетический биофлавоноид (производное рутина) класса бензопиранов. Венотонизирующее, ангипротекторное средство. Уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, укрепляет сосудистую стенку, улучшает микроциркуляцию, оказывает противоотечное действие. Участвует в окислительно-восстановительных процессах, обладает антиоксидантной активностью. Увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы крови и диапедез клеток крови в ткани, снижает воспаление в сосудистой стенке, ограничивая прилипание к ее поверхности тромбоцитов.

Применение троксерутина возможно как на начальных, так и на поздних стадиях лечения хронической венозной недостаточности, возможно применение в качестве одного из компонентов комплексного лечения.

Троксерутин уменьшает отечность и ощущение тяжести в ногах, снижает интенсивность боли и судорог, улучшает трофику тканей.

Троксерутин облегчает симптомы связанные с геморроем (боль, экссудация, зуд, кровотечение).

Благодаря воздействию на проницаемость и резистентность стенок капилляров троксерутин способствует замедлению прогрессирования диабетической ретинопатии.

Влияние троксерутина на реологические свойства крови способствует предотвращению развития микротромбоза сосудов сетчатки.

Фармакокинетика:
После приема внутрь препарат абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается в среднем через 2 ч после приема.

Частично метаболизируется в печени.

Выводится в основном через кишечник (до 65-70%), меньшая часть (до 25%) выводится в неизмененном виде почками. Период полувыведения (T1/2) троксерутина составляет приблизительно 24 ч.

Показания:
- Хроническая венозная недостаточность;

- трофические нарушения при хронической венозной недостаточности (дерматиты, трофические язвы);

- варикозное расширение вен;

- поверхностный тромбофлебит, перифлебит;

- посттромботический синдром;

- посттравматический отек, гематомы;

- геморрой;

- диабетическая ангиопатия, ретинопатия.

Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к троксерутину и другим компонентам препарата;

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

- хронический гастрит (в фазе обострения);

- беременность (I триместр);

- период грудного вскармливания;

- детский возраст до 18 лет (опыт применения ограничен).

С осторожностью:
У пациентов с хронической почечной недостаточностью (длительное применение).

Беременность и лактация:
Применение при беременности

Применение троксерутина в течение I триместра беременности противопоказано. Возможность применения препарата во время II и III триместра беременности определяется врачом и возможно лишь в том случае, если предполагаемая польза лечения для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение в период грудного вскармливания

Неизвестно выделяется ли препарат в грудное молоко. Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы:
Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, во время еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Препарат троксерутин применяется по назначению врача.

Обычно назначают 1 капсулу внутрь 3 раза в сутки; в качестве поддерживающей терапии - 1 капсулу 2 раза в сутки.

Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели, необходимость более длительного лечения определяется индивидуально.

Побочные эффекты:
Троксерутин очень хорошо переносится, в редких случаях возникают легкие нежелательные реакции.

Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, тошнота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожные высыпания, зуд.

Нарушения со стороны сосудов: "приливы" крови к лицу.

Передозировка:
Троксерутин обладает очень низкой токсичностью.

Симптомы передозировки: возбуждение, тошнота, головная боль и "приливы" крови к лицу.

При передозировке пациентам необходимо промыть желудок, принять активированный уголь (в течение часа после приема), обратиться к врачу, при необходимости проводят симптоматическое и поддерживающее лечение.

Взаимодействие:
Аскорбиновая кислота

При одновременном применении усиливает действие аскорбиновой кислоты на резистентность и проницаемость сосудистой стенки.

Особые указания:
Опыт применения троксерутина у детей в возрасте младше 18 лет недостаточен.

При лечении поверхностного тромбофлебита или тромбоза глубоких вен применение троксерутина не исключает необходимость назначения средств противовоспалительной и противотромботической терапии.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Прием троксерутина не оказывает влияния на двигательные и психические реакции, не препятствует управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:
Капсулы, 300 мг.
Упаковка:
По 10 капсул в блистере из ПВХ/Аl.

По 3, 6 или 9 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
3 года.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта.