Номер регистрационного удостоверения:

ЛСР-002911/10

Дата регистрации:

07.04.2010

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. - Италия

 

 

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Тантум верде форте

Международное непатентованное или химическое наименование:

Бензидамин
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
спрей для местного применения дозированный 0.51 мг/доза 4 года  
  • 88 шт., - флаконы полиэтиленовые с дозирующим устройством (1) /в комплекте с канюлей/ - пачки картонные
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии производства) Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А.   Италия

Фармако-терапевтическая группа НПВП

Код АТХ АТХ
A01AD02 Бензидамин

Торговое название препара  - Тантум* Верде Форте

Международное непатентованное название - Бензидамин

Лекарственная форма: спрей для местного применения дозированный.

Состав: на 100 мл спрея для местного применения дозированного 0,51 мг/доза: 

Активный компонент - бензидамина
гидрохлорид - 0,30 г Вспомогательные компоненты:
глицерол 5,0 г; этанол 96% 8,0 г; макрогола глицерилгидроксистеарат 1,5 г; ароматизатор ментоловый (вкусовая добавка) 0,5 г; метилпарагидроксибензоат 0,1 г; натрия сахаринат 0,07 г; очищенная вода до 100 мл.  При одном нажатии на помпу выделяется примерно 0,17 г препарата, что соответствует 0,51 мг бензидамина гидрохлорида.

Описание:

бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом мяты.

Фармакотсрапевтнчсская группа: нестерондный противовоспалительный препарат Код ATX: A01AD02 Фармакологическое денег вис:

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антибактериальным, противогрибковым и антисептическим действием. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландннов.

Бензидамин оказывает антибактериальное и противогрибковое действие за счес быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лнзосом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стснки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

Фармакокинетика:

При местном применении препарат хороню абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани.
ЛСР-002911/10-070410
Экскреция препарата происходит в ос нон ном почками и через кишечник r виде метаболитов или продуктов конъюгации.

Показания к применению:

Воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта:

- гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);

- ангина, фарингит, ларингит, тонзиллит;

- кандидоз слизистой оболочки полос ти рта (в составе комбинированной терапии);

- калькулезное воспаление слюнных желез.

- после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомня. переломы челюсти):

- после лечения или удаления зубов,

- пародонтоз;

При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение Таитум Верде Форте в составе комбинированной терапии.

Противопоказан:

- повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;

- детский возраст, т.к. спреи для местного применения дозированный 0.51 мг/доза имеет концентрацию 0.30%. Для детей применяется спрей для местного применения дозированный 0.255 мг/доза 0,15% концентрации.

Беременность и лактации

Возможно использование препарата во время беременности и лактации (грудного вскармливания).

Способ применении и дозы:

Спрей для местного применения дозированный 0.51 мг/доза: взрослым назначают по 2-4 дозы 2-6 раз в день.

Для использования спрея: поднимите канюлю, введите ее в полость рта и направьте в область воспаления: нажмите на колпачок (отмечено стрелкой).

Курс лечения:

- при воспалительных заболеваниях полости рта: от 4 до 15 дней;

- при одонто-стоматологи ческой патологии: от 6 до 25 дней;

- после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомня. переломы челюсти): от 4 ло 7 дней.

Побочные действие

Местные реакции: сухость во рту, чувство онемения, жжения в ротовой полости. Аллергические реакции: кожная сыпь.

Очень редко: ларингоспазм.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум“* Верде Форте не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Таптум* Всрде Форте с
другими лекарственным» средствами.

Особые указании:

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и иную деятельность, требующую повышенного внимания.

Форма выпуска спреи дли местного применения дозированного 0,51 мг/доза:

- 15 мл (88 доз) раствора во флаконе из полиэтилена белого цвета, снабженном помпой и нажимным устройством со складывающейся канюлей.

-1 флакон вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.

Срок годности:

4 года

Me использовать по истечении срока годности.

Условия хранения:

При температуре не выше 25°С. в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном доя детей месте!

Условия отпуска нз аптек

По рецепту.

Произведено:

'Азиснде Ким икс Риупите Анжел пн и Франческо А.К.Р.А.Ф. С. п.А.'