Номер регистрационного удостоверения:

 ЛП-001438

Дата регистрации:

 17.01.2012

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Роутек Лтд - Великобритания

Дата переоформления:

 

Дата окончания действия:

 17.01.2017

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Моксин

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Моксифлоксацин

1 225191 раствор для инфузий 1.6000 мг/мл 1 флакон из полиэтилена низкой плотности, укупоренный пробкой из полиэтилена низкой плотности белого цвета. 250,000 пачка картонная 1 инструкция по применению 2 г

1 Все стадии Белко Фарма Индия

Код АТХАТХ
J01M Противомикробные препараты - производные хинолона

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инфузий прозрачный, желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета.

1 мл
моксифлоксацин 1.6 мг
?что соответствует моксифлоксацина гидрохлориду 1.744 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид 8 мг, натрия гидроксид 0.2 мг, хлористоводородная кислота 0.2 мг, вода д/и до 1 мл.

250 мл - флаконы из полиэтилена низкой плотности (1) - пачки картонные.

Показания
Инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей: острый синусит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония; инфекции кожи и мягких тканей.

Режим дозирования
Внутрь, 400 мг 1 раз/сут. Курс лечения при обострении хронического бронхита - 5 дней, внебольничной пневмонии - 10 дней, остром синусите, инфекциях кожи и мягких тканей - 7 дней.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: абдоминальные боли, тошнота, диарея, рвота, диспепсия, метеоризм, запор, повышение активности печеночных трансаминаз, извращение вкуса.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, бессонница, нервозность, чувство тревоги, астения, головная боль, тремор, парестезия, боль в ногах, судороги, спутанность сознания, депрессия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, периферические отеки, повышение АД, сердцебиение, боль в груди.

Со стороны лабораторных показателей: снижение уровня протромбина, повышение активности амилазы.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, эозинофилия, тромбоцитоз, тромбоцитопения, анемия.

Со стороны костно-мышечной системы: боль в спине, артралгия, миалгия.

Со стороны половой системы: вагинальный кандидоз, вагинит.

Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница.

Противопоказания к применению
Детский и подростковый возраст до 18 лет, беременность, лактация (период грудного вскармливания), повышенная чувствительность к моксифлоксацину.

Применение при беременности и кормлении грудью
Моксифлоксацин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью назначают моксифлоксацин при печеночной недостаточности.

Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов
Во время терапии фторхинолонами у пожилых больных могут развиваться воспаление и разрыв сухожилия. При первых признаках боли или воспаления сухожилий больные должны прекратить лечение и освободить от нагрузки пораженную конечность.


Особые указания

С осторожностью назначают моксифлоксацин при эпилептическом синдроме (в т.ч. в анамнезе), эпилепсии, печеночной недостаточности, синдроме удлинения интервала QT.

Во время терапии фторхинолонами могут развиваться воспаление и разрыв сухожилия, в особенности у пожилых больных и у пациентов, параллельно получающих ГКС. При первых признаках боли или воспаления сухожилий больные должны прекратить лечение и освободить от нагрузки пораженную конечность.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении антациды, минеральные вещества, поливитамины ухудшают абсорбцию (вследствие образования хелатных комплексов с поливалентными катионами) и снижают концентрацию моксифлоксацина в плазме (одновременный прием возможен с интервалом в 4 ч до или 2 ч после приема моксифлоксацина).

При приеме моксифлоксацина на фоне применения других фторхинолонов возможно развитие фототоксических реакций.

Ранитидин снижает всасывание моксифлоксацина.