|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛСР-003167/09 |
|
Дата регистрации: |
24.04.2009 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ООО "Гиппократ" |
|
Дата переоформления: |
16.09.2016 |
|
|
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Торговое наименование |
Перекись водорода |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Перекись водорода |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| раствор для местного и наружного применения | 3% | 2 года | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | ООО "Гиппократ" | Самарская область, Красноярский район, пос. Светлое Поле, Промышленная зона № 12 | Россия |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| A01AB02 | Водорода пероксид |
Перекись водорода (Hydrogen peroxide)
Действующее вещество: Водорода пероксид
Лекарственная форма: раствор для местного и наружного применения
Состав:
Действующие вещества:
Водорода перекись медицинская - от 7,5 до 11 г в зависимости от содержания водорода перекиси в исходном препарате, эквивалентно содержанию водорода пероксида - 3 г
Вспомогательные вещества:
Натрия бензоат - 0,05 г
Воды очищенной до 100 мл.
Описание:Прозрачная бесцветная жидкость без запаха
Фармакотерапевтическая группа:Антисептическое средство.
АТХ:
D.08.A.X.01 Водорода пероксид
Фармакодинамика:
Антисептическое средство из группы оксидантов. При контакте перекиси водорода с поврежденной кожей или слизистыми оболочками высвобождается активный кислород, при этом происходит механическое очищение и инактивация органических- веществ (протеины, кровь, .гной). Антисептическое действие не является стерилизующим, при его применении происходит временное уменьшение количества микроорганизмов. Обильное пенообразование способствует тромбообразованию и остановке кровотечений из мелких сосудов.
Показания:
Воспалительные заболевания слизистых, гнойные раны, капиллярное кровотечение из поверхностных ран, носовые кровотечения. Для дезинфекции и дезодорирования: стоматит, тонзиллит, гинекологические заболевания.
Противопоказания:
Гиперчувствительность.
Способ применения и дозы:
Применяют наружно и местно в виде 1-3 % раствора. Поврежденные участки кожи или слизистых оболочек обрабатывают ватным или марлевым тампоном, смоченным раствором препарата или орошают струйно. Тампоны следует держать пинцетом! На слизистые оболочки наносят 0,25 % раствор.
Побочные эффекты:
Жжение в момент обработки раны, аллергические реакции.
Особые указания:
Не рекомендуется использовать препарат под окклюзионные повязки.
Следует избегать попадания в глаза!
Не применять для орошения полостей!
Нестабилен в щелочной среде, в присутствии щелочей металлов, сложных радикалов некоторых оксидантов, а также на свету и в тепле.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для местного и наружного применения 3%.
Упаковка:
По 25, 40, 100 мл во флаконы из оранжевого стекла с винтовой горловиной типа ФВ, укупоренные пробками полиэтиленовыми и навинчиваемыми крышками или крышками унифицированными
укупорочно-навинчиваемыми или колпачками алюминиевыми.
По 100 мл в банки из оранжевого стекла, укупоренные колпачками алюминиевыми или крышками навинчиваемыми полиэтиленовыми с уплотнительными элементами. Каждый флакон или банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.
Допускается укладка флаконов или банок без индивидуальных пачек в групповую упаковку (коробку картонную) с равным количеством инструкций по применению.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта