Код АТХ	АТХ
C01DA14	Изосорбида мононитрат

ПЕКТРОЛ (PEKTROL)

Представительство:

КРКА        код ATX: C01DA14        Владелец регистрационного удостоверения:

KRKA, d.d.

isosorbide mononitrate

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки пролонгированного действия        1 таб.

изосорбид-5-мононитрат        40 мг

-'-        60 мг

Вспомогательные вещества: лактоза.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Периферический вазодилататор. Антиангинальный препарат

Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Антиангинальный препарат пролонгированного действия.

Уменьшает преднагрузку (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию), снижает конечное диастолическое давление в левом желудочке. Вследствие этого улучшается кровоток во внутренних слоях сердечной мышцы, уменьшается объем левого желудочка, снижается рабочая нагрузка на миокард и уменьшается потребность в кислороде ишемизированных участков миокарда.

Системное расширение артерий снижает постнагрузку и, следовательно, также снижает потребность миокарда в кислороде. Происходит расширение крупных субэпикардиальных сосудов, более мелких коронарных артерий, а также коллатералей, что обеспечивает увеличение кровотока в ишемизированной и неишемизированной областях сердечной мышцы.

Препарат повышает толерантность к физической нагрузке у больных с ИБС. При сердечной недостаточности способствует разгрузке миокарда за счет уменьшения преднагрузки. Снижает давление в малом круге кровообращения.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь изосорбида-5-мононитрат быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ, при этом Cmax в плазме достигается через 30 мин, что совпадает с началом проявления клинического эффекта препарата, продолжающегося в течение нескольких часов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетические параметры не меняются в существенной степени у лиц пожилого возраста и у пациентов с нарушениями функции печени или почек.

Показания

— профилактика приступов стенокардии у больных с ИБС;

— хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Режим дозирования

Средняя начальная доза составляет 40 мг 1 раз/сут (утром). В случае ночных приступов стенокардии таблетку пролонгированного действия следует принимать вечером, а не утром. Дозу препарата можно увеличить до 60 мг 1 раз/сут или по 40 мг 2 раза/сут.

Лечение хронической сердечной недостаточности начинают в стационаре, где доза подбирается до тех пор, пока не будет определена соответствующая поддерживающая доза, которую следует подбирать с учетом клинического эффекта и побочного действия. Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 40 мг или 60 мг 1 раз/сут или по 40 мг 2 раза/сут (1 таб. утром и вторую приблизительно через 7 ч). Интервал между приемом препарата вечером и приемом следующей дозы утром должен составлять 12 ч.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: в начале лечения - головная боль (обычно проходит через несколько дней); головокружение, чувство усталости.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, пароксизмальная брадикардия, сердцебиение, покраснение лица, обморок.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Прочие: усиление потоотделения, развитие толерантности к препарату.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

— обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия;

— застойная сердечная недостаточность при митральном или тяжелом аортальном стенозе;

— острая стадия инфаркта миокарда с низким давлением наполнения левого желудочка;

— острая сердечно-сосудистая недостаточность;

— тампонада сердца;

— тяжелая артериальная гипотензия;

— шок;

— низкий минутный сердечный выброс, обусловленный гиповолемией;

— повышенное внутричерепное давление;

— внутримозговое кровоизлияние;

— черепно-мозговые травмы;

— закрытоугольная глаукома;

— повышенная чувствительность к нитратам или другим компонентам препарата.

Относительные противопоказания:

— гипоксемия;

— легочное сердце;

— пролапс митрального клапана.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата при беременности и в период лактации не проводилось. Применение препарата при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода или ребенка. При назначении препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Фармакокинетические параметры не меняются в существенной степени у пациентов с нарушениями функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Фармакокинетические параметры не меняются в существенной степени у пациентов с нарушениями функции почек

Особые указания

На фоне применения Пектрола при тяжелой окклюзии коронарных сосудов возможно учащение приступов стенокардии.

Резкая отмена препарата может вызвать ухудшение течения стенокардии.

На фоне применения Пектрола не следует употреблять алкоголь.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

У некоторых пациентов возможно снижение способности к занятиям потенциально опасными видами деятельности, особенно в начале лечения.

Передозировка

Симптомы: головная боль, артериальная гипотензия, головокружение, тахикардия, одышка; в тяжелых случаях – потоотделение, сухость во рту, нарушения зрения, обморок.

Лечение: если пациент находится в сознании, необходимо вызвать рвоту. При артериальной гипотензии больному следует придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами. При необходимости проводят симптоматическую терапию. В тяжелых случаях показана инфузионная терапия и симпатомиметики. При выраженной метгемоглобинемии, проявляющейся в виде сухого цианоза губ и конечностей и дыхания Куссмауля, может потребоваться назначение антидота (толуидиновый синий).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении блокаторов кальциевых каналов, антигипертензивных средств, сосудорасширяющих средств, антипсихотических средств и антидепрессантов возможно усиление гипотензивного эффекта изосорбида-5-мононитрата.

При совместном применении Пектрола и сильденафила возможно развитие выраженной артериальной гипотензии (такая комбинация противопоказана).

Одновременный прием изосорбида-5-мононитрата и этанола может вызвать резкую артериальную гипотензию и коллапс.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°C. Срок годности - 3 года.