(информация для специалистов) по медицинскому применению препарата ОРНИСИД

Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой

вспомогательные вещества:гидроксиметилэтилцеллюлоза 5 мг,крахмал картофельный 40 мг,магния стеарат 1 мг,целлюлоза микрокристаллическая 29 мг; оболочка - гипромеллоза 5 мг,тальк 2.5 мг,титана диоксид 2.5 мг

Круглые, двояковыпуклые таблетки, белые или почти белые с небольшим оттенком таблетки.

Фармакотерапевтическая группа: противопротозойное средство.

Фармакодинамика. Орнидазол активен в отношении трихомонад, лямблий, дизентерийной амебы, анаэробных микроорганизмов (анаэробные кокки, бактероиды, фузобактерии, некоторые штаммы клостридий, и др.).

Фармакокинетика. Абсорбция из желудочно-кишечного тракта - высокая. Биодоступность -90%. Время достижения максимальной концентрации (Тстах) - 1-2 ч. Связь с белками плазмы - не менее 15%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения (Тi/2) - около 13 ч. Выводится в виде метаболитов почками (60-70%) и с каловыми массами (20-25%), около 5% дозы выводится в неизмененном виде.

Трихомониаз, инфекции, вызванные анаэробными бактериями, профилактика анаэробных инфекций при операциях, амебиаз, амебная дизентерия, внекишечный амебиаз (в т.ч. амебный абсцесс печени), лямблиоз.

Г иперчувствительность, беременность (I триместр), период лактации, органические заболевания центральной нервной системы.

При трихомониазе: взрослые - 0.5 г 2 раза в сутки в течение 5 дней. Детям - в однократной дозе, из расчета 25 мг/кг.

При инфекциях, вызванных анаэробными бактериями, 500 мг каждые 12 часов.

При амебной дизентерии взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг - 1.5 г 1 раз/сут, при массе тела свыше 60 кг - 2 г/сут. Детям с массой тела менее 35 кг - 40 мг/кг/сут. Курс 3 дня. Для лечения других форм амебиаза: взрослым и детям старше 12 лет - по 0.5 г внутрь, утром и вечером в течение 5-10 дней. Разовые дозы для детей: в возрасте 7-12 лет - 0.375 г; 1-6 лет -0.25 г; до 1 года - 0.125 г; кратность назначения - 2 раза в сутки (утром и вечером); продолжительность лечения - 5-10 дней.

11ри лямблиозе: взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг - внутрь, по 1.5 г 1 раз в сутки; детям с массой тела до 35 кг - по 40 мг/кг/сут. Продолжительность лечения - 1-2 дня. Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями - 0.5-1 г перед операцией, после операции - 0.5 г 2 раза/сут в течение 3-5 дней.

Побочные эффекты

Головная боль, головокружение, нарушение сознания, тремор, ригидность, дискоордииация движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия, тошнота, рвота. . диарея.

Передозировка

Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит.

Печение; симптоматическое (диазепам - при судорогах).

В лшмодействие с другими лекарственными препаратами.

Усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида. Совместим с алкоголем (не ингибирует ацстальдегиддегидрогеназу).

Особые указания

При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих партнеров.

Форма выпуска:

таблетки. покрытые пленочной оболочкой по 250 мг.

По 20 таблеток в блистер из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Один блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

Храните при комнатной температуре не выше 30°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать препарат после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Номер регистрационного удостоверения:	П N016099/01
Дата регистрации:	11.09.2012
Дата изменения:	15.08.2013
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Абди Ибрахим Иляч Санайи ве Тидж А.Ш. - Турция
Производитель:	Абди Ибрахим Иляч Санайи ве Тидж А.Ш. - Турция
Торговое наименование лекарственного препарата:	Орнисид
Международное непатентованное или химическое наименование:	Орнидазол