Регистрационный номер медицинского изделия:    ФСЗ 2009/05695
Дата государственной регистрации медицинского изделия:    07.12.2009
Срок действия регистрационного удостоверения:    Бессрочно
Наименование медицинского изделия:    Ортез для позвоночника (см. Приложение на 1 листе)
Ортез для позвоночника в вариантах исполнения: 1. Ортез для позвоночника поясничный 50R10, 50R11, 50R30. 2. Ортез для позвоночника гиперэкстензионный 28R140.
Наименование организации-заявителя медицинского изделия:    'Отто Бокк ХелсКэр ГмбХ', Германия, Otto Bock HealthCare GmbH
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия:    Max-Naeder-Strasse 15, D-37155 Duderstadt, Germany
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия:    'Отто Бокк ХелсКэр ГмбХ', Германия, Otto Bock HealthCare GmbH
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия:    Max-Naeder-Strasse 15, D-37155 Duderstadt, Germany
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия:    93 9671
Класс потенциального риска применения медицинского изделия
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации:    1

Рамочный гиперэкстензионный ортез, арт.28R16

Четырехточечная рамочная конструкция. Стабилизирует позвоночник в передне-задней и боковой плоскостях, эффективно разгружает передние отделы тел позвонков, уменьшает боль.
Рамочный гиперэкстензионный ортез, арт.28R16
Рамочный гиперэкстензионный ортез, арт.28R16

Показания:

    Стабильные компрессионные переломы тел позвонков (в том числе остеопоротические) в нижнегрудном и поясничном отделах без неврологической симптоматики.

Результат применения:

    Поддерживает гиперэкстензионное положение в грудо-поясничном отделе позвоночника.
    Уменьшает грудной кифоз и увеличивает поясничный лордоз, эффективно разгружая передние отделы тел позвонков.


    Ограничивает боковое сгибание и ротационные движения туловища.
    Способствует нормализации мышечного тонуса.
    Функционально выгодное положение ускоряет восстановление костной ткани позвонка в зоне перелома.
    Облегчает или устраняет болевой синдром.

Особенности:

    Рамочное исполнение обеспечивает надежную стабилизацию, как в сагиттальной, так и во фронтальной плоскости.
    3-точечная система поддержки способствует восстановлению нормального изгиба позвоночника за счет работы собственных мышц.
    Модульная конструкция ортеза позволяет выполнить точную индивидуальную подгонку.
    Подвижная тазовая перекладина может быть закреплена на необходимом уровне (удобно для полных пациентов).
    Расположение стернального пелота, высота и ширина рамы легко регулируются.
    При контакте с поверхностью грудной клетки угол установки стернальнального пелота автоматически регулируется благодаря подвижному блоку.
    Сменные подкладки из мягкого вспененного материала прикрепляются с помощью застежек «велькро»
    Ортез имеет небольшой вес, легко моется.